珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2024-016 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 是否以公积金转增股本 □是 否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施 2023 年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基 数,向全体股东每 10 股派发现金红利 2 元(含税),送红股 0 股(含税),不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 润都股份 股票代码 002923 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏军 闫红娟 珠海市金湾区三灶镇机场 珠海市金湾区三灶镇机场 办公地址 北路 6 号 北路 6 号 传真 0756-7630035 0756-7630035 电话 0756-7630378 0756-7630378 电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn 2、报告期主要业务或产品简介 公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十 余年,现已形成从医药中间体、原料药到制剂纵向一体化的完整产业链。公司持续优化工艺、提升产品 质量,在客户的产品研发和商业化生产各阶段工作中,积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和高 1 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 效的服务,满足客户需求。公司始终紧跟政策导向,依托多年研发与生产优势,持续推进生产向“中间 体-原料药-制剂”一体化产业链发展。 (一)原料药及中间体业务 1、概述 公司抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生产企业中处于中上水平,国内处于 领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS 管理体系等规范推进生产、质量控制及环境 保护工作,产品质量在满足公司自用的前提下,也获得国内外客户高度认可。公司原料药及中间体产品 销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、 独联体等国际市场,与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳定的合作关系。 2、主要产品 公司主要原料药及中间体产品有: 主要原料药产品目录 No. 产品 Cas No. 登记号 登记号状态 1 缬沙坦 137862-53-4 Y20190009810 A 2 厄贝沙坦 138402-11-6 Y20190009727 A 3 坎地沙坦酯 145040-37-5 Y20170000131 A 4 奥美沙坦酯 144689-63-4 Y20170000394 A 5 替米沙坦 144701-48-4 Y20180001237 A 6 沙库巴曲缬沙坦钠 936623-90-4 Y20200001073 A 7 兰索拉唑 103577-45-3 Y20190009470 A 8 雷贝拉唑钠 117976-90-6 Y20190009605 A 9 磷酸哌喹 4085-31-8 Y20190006781 A 10 伏立康唑 137234-62-9 Y20190004098 A 11 泛酸钠 867-81-2 Y20190009707 A 12 盐酸伊托必利 122892-31-3 Y20190009712 A 13 盐酸左布比卡因 27262-48-2 Y20190004009 A 14 硫酸奎尼丁 6591-63-5 Y20170001464 A 15 盐酸莫西沙星 186826-86-8 Y20170000798 A 16 盐酸度洛西汀 136434-34-9 Y20170000807 A 17 双氯芬酸钠 15307-79-6 Y20190021545 A 18 布洛芬 15687-27-1 Y20210000195 A 19 阿齐沙坦 137403-03-0 Y20210000299 A 20 单硝酸异山梨酯 16051-77-7 Y20220000036 A 21 艾司奥美拉唑镁 217087-09-7 Y20210000622 A 22 瑞加诺生 313348-27-5 Y20210000559 A 23 美阿沙坦钾 863031-24-7 Y20220000492 I 2 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 另有沙坦类中间体、拉唑类中间体、沙库巴曲类中间体等系列高级医药中间体在产。 3、经营模式 公司坚持“以客户为中心”的营销服务理念积极开拓市场,原料药及医药中间体采用经销、直销相 结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系;通过加深客户对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌 的知名度和业界口碑,提高企业的竞争能力。同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向公 司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效的分析和建议,帮助公司更好的了解市场,以便公司及时 调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长远发展战略。 4、经营成果讨论与分析 报告期内,在医药行业进入高质量发展阶段,竞争格局加剧的环境下,公司一方面积极开拓国内外 市场,扩大产品的市场覆盖率,与国内、国际大型制剂厂商建立长期、稳定的合作关系。原料药及中间 体产品销往全国各地及世界卫生组织、欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时积极开拓中东、 南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场。另一方面,加快新产品的市场开发和上市注册申请工作。公 司原料药及中间体业务实现收入 49,714.75 万元,与上年同期基本持平,占公司营业收入的比重为 38.48%。 随着公司医药中间体、原料药业务的不断发展,公司“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵向发展 战略布局已基本形成。润都荆门公司作为一体化战略的重要组成部分,其多个产品已实现规模化生产, 为公司制剂生产和参与国家集采供应提供了坚实的保障,提高了企业的核心竞争力,发挥出全产业链优 势。 (二)制剂业务 1、概述 化学药品制剂常用分类方法包括适应症、剂型、给药途径等分类,以及创新程度分类等。按适应症 可分为:心血管系统类、消化系统类、解热镇痛类、抗感染类、内分泌类、呼吸类、麻醉类、中枢神经 系统类、血液系统类、抗肿瘤类等等;按剂型可分为:片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼 剂、喷雾剂等;按给药途径可分为:口服药物、注射给药药物、局部外用药物、粘膜给药药物、呼吸道 给药药物等;按创新程度可分为:创新药与仿制药。 公司主要在售制剂产品为涉及心脑血管系统类、消化系统类、抗感染类、解热镇痛类、麻醉类等治 疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、干混悬剂、小容量注射剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠 溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共 11 个。润都微丸制剂在 药物释放上突破了传统制剂的释放模式,在慢病治疗中具有一定的特色优势,同时也拥有更广泛的适应 场景。近年来,受国家药品集中带量采购政策的影响,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,加速 主流药品国产替代进程,市场格局逐步改变。公司多年前已开始“医药中间体-原料药-制剂”一体化纵 3 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 向发展战略布局,通过医药中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展,提升核心竞争力,并实现降本增 效的目标。 报告期内,公司依托“医药中间体-原料药-制剂”一体化发展的战略布局,充分发挥全产业链优势, 积极应对市场环境变化和行业政策变化,积极推进营销管理的优化工作,不断提升团队协同工作效率, 通过夯实医疗终端专业品牌、重构院外市场品牌格局,拓展多渠道的品牌覆盖、加强终端消费者品牌培 植,不断提升制剂业务的核心竞争力。 2、主要产品 制剂产品目录 类别 No. 产品 规格 适用症 1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预 润都 单硝酸 40mg 防。3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 1 异山梨酯缓 冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与 释胶囊 50mg 洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 伊泰青 厄贝 0.075g 、 2 高血压病。 沙坦胶囊 0.15g 伊泰青 厄贝 3 0.15g 治疗原发性高血压。合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗。 沙坦片 每片含厄贝 伊泰青 厄贝 沙坦 150mg, 4 沙坦氢氯噻 用于治疗原发性高血压。 氢氯噻嗪 嗪片 12.5mg 润都 缬沙坦 5 80mg 治疗轻、中度原发性高血压。 片 心血 润都奥美 奥 20mg 本品适用于高血压的治疗。 管类 6 美沙坦酯片 40mg 本品适用于高血压的治疗。 本品适用于高血压的治疗。适用于单用奥美沙坦酯或氢氯噻嗪未充分控 制血压的患者。 本品为固定剂量复方制剂,不适用于高血压的初始治疗。 本品可单独使用或者与其他抗高血压药物联合使用。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要 每片含奥美 包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠 润都 奥美沙 盐摄入。 沙 坦 酯 40mg 7 坦酯氢氯噻 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上, 与氢氯噻嗪 每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风 嗪片 险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重 25mg 高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。 对成人高血压患者,通常而言,降低血压可降低心血管事件的风险,主 要是卒中、以及心肌梗死的风险。 但是,尚未有奥美沙坦酯氢氯噻嗪片降低心血管风险的对照临床试验证 据。 安泰达 吲达 8 2.5mg 原发性高血压。 帕胺胶囊 4 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏 雨田青 雷贝 10mg (Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根 9 拉唑钠肠溶 除幽门螺旋杆菌。 胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾 20mg (Zollinger-Ellison)综合征(胃泌素瘤)。 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏 消 10mg (Zollinger-Ellison)综合征。 润都 雷贝拉 辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除幽门螺旋杆菌。 化 10 唑钠肠溶片 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏 系 20mg (Zollinger-Ellison)综合征。 统 伊天 盐酸伊 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食 类 11 50mg 托必利胶囊 欲不振、恶心、呕吐等。 本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引 润都 盐酸伊 12 50mg 起的消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕 托必利片 吐等。 众捷 奥美拉 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合 13 20mg 唑肠溶胶囊 征(胃泌素瘤)。 本品为广谱的三唑类抗真菌药,适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童 45g :3g ,配 患者的下列真菌感染: 1、侵袭性曲霉病。 润都 微立舒 制成混悬液 2、非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 14 伏立康唑干 后伏立康唑 3、对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)。 4、由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 混悬剂 浓 度 为 本品主要用于进展性的、可能威胁生命的真菌感染性患者的治疗。 40mg/ml。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性真菌感 染。 抗感 用于治疗水痘带状疱疹及 I 型、II 型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复 0.15g 染类 润都 盐酸伐 发的生殖器疱疹病毒感染。 15 昔洛韦片 用于治疗水痘带状疱疹及 I 型、II 型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复 0.3g 发的生殖器疱疹病毒感染。 (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引 伊泰生 阿奇 起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺 16 霉素肠溶胶 0.125g 炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体 囊 及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的 皮肤软组织感染。 润都奥芬 布 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经 17 洛芬缓释胶 0.3 克 痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 囊 解热 用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、 镇痛 欣泰青 双氯 风湿性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症 类 18 芬酸钠缓释 50mg 状;②各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动 胶囊 后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的 疼痛,原发性痛经,牙痛,头痛等。 5 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 5ml :盐酸左 布 比 卡 因 主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。 37.5mg。 伊捷卡 盐酸 10ml:50mg 19 左布比卡因 (按 C18H28N2O 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 局部 注射液 计) 麻醉 10ml : 75mg 类 (按 C18H28N2O 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 计) 伊捷利 碳酸 按 C14H22N2O 计 20 利多卡因注 用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。 5ml:86.5mg 射液 1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的 2 型糖尿病,特别 伊众捷 盐酸 内分 是肥胖的 2 型糖尿病。2、对于 1 型或 2 型糖尿病,本品与胰岛素合用, 21 二甲双胍肠 0.25g 泌类 可增加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3、本 溶胶囊 品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 呼吸 润都 茶碱缓 0.1g ( 按 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状; 系统 22 释片 C7H8N4O2 计) 也可用于心力衰竭时喘息。 类 3、经营模式 公司的制剂业务主要是通过全资子公司——珠海市民彤医药有限公司进行全国市场推广和营销。报 告期内,民彤医药依托公司中长期战略方针,贯彻落实“网格化管理,全终端落地”的营销战略,坚持 以临床价值为中心的理念,采取代理商合作推广、商业分销、品牌合作、终端零售等相结合,构建全渠 道、全产品、全终端、全覆盖的多元化销售模式。 4、经营成果讨论与分析 报告期内,公司秉承“呵护人类健康 提升生命质量”的使命,紧跟国家集采、区域联盟等相关的 政策,公司依托仿制药一致性评价产品发展的优势,积极参与国家集采及地区集采,稳步开拓专业市场。 布洛芬缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释胶囊(2 个规格)、雷贝拉唑钠肠溶片分别中选第三批、第五批、 第九批国家集采;同时,厄贝沙坦氢氯噻嗪片、雷贝拉唑钠肠溶胶囊、碳酸利多卡因注射液、盐酸伐昔 洛韦片、吲达帕胺胶囊、奥美沙坦酯片(2 个规格)、缬沙坦片、厄贝沙坦片、双氯芬酸钠缓释胶囊等 产品中选联盟带量采购。 在国家带量采购常态化制度化的政策指导下,公司将持续关注带量采购及医药行业的改革动向,完 善自主研发体系,优化产品结构,凭借稳定的产品质量争取更多的新增市场,实现公司可持续发展。 2023 年,制剂业务营业收入 78,467.67 万元,占公司年度营业收入的比重为 60.74%。 (三)定制研发生产业务 6 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 公司立足长期的发展战略,依靠完备的工艺流程、规模化的生产平台、成熟的质量控制体系、富有 专业远见的管理团队,可为客户提供原料药、中间体及制剂产品从工艺开发、生产定制及注册申报等方 面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、CDMO 业务板 块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目均在顺利推进。公司将持续秉 承“客户第一,诚信互惠”的理念,不断优化客户体验,为公司未来业务的发展创造更多的机会。 报告期内,公司 CMO、CDMO 业务稳步增长,产品涉及原料药、片剂、胶囊剂、小容量注射剂等。未 来公司将持续拓展客户和丰富产品管线,提升服务与产品交付能力。 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 其他原因 元 本年末比上年 2022 年末 2021 年末 2023 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,227,773,64 2,286,349,97 2,286,923,30 1,909,438,08 1,910,319,89 总资产 -2.59% 8.98 6.81 2.05 8.21 9.79 归属于上市公 1,179,159,45 1,195,984,21 1,195,984,21 1,112,155,58 1,112,155,58 司股东的净资 -1.41% 9.26 8.24 8.24 1.51 1.51 产 本年比上年增 2022 年 2021 年 2023 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 1,291,887,14 1,372,233,91 1,372,233,91 1,189,926,86 1,189,926,86 营业收入 -5.86% 2.06 7.92 7.92 7.84 7.84 归属于上市公 66,898,617.9 155,476,936. 155,476,936. 139,766,332. 139,766,332. 司股东的净利 -56.97% 8 73 73 61 61 润 归属于上市公 司股东的扣除 43,220,572.1 138,572,724. 138,572,724. 126,633,376. 126,633,376. -68.81% 非经常性损益 0 87 87 77 77 的净利润 经营活动产生 172,679,270. 135,007,685. 135,007,685. 205,906,013. 205,906,013. 的现金流量净 27.90% 44 93 93 15 15 额 基本每股收益 0.20 0.65 0.46 -56.52% 0.76 0.58 (元/股) 稀释每股收益 0.20 0.65 0.46 -56.52% 0.76 0.58 (元/股) 加权平均净资 5.23% 13.55% 13.55% -8.32% 13.06% 13.06% 产收益率 7 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 359,359,020.73 296,077,509.27 289,928,129.04 346,522,483.02 归属于上市公司股东 40,432,140.73 28,819,780.07 -3,693,993.80 1,340,690.98 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 36,426,520.38 19,602,301.38 -8,161,813.44 -4,646,436.22 的净利润 经营活动产生的现金 -38,129,239.46 73,503,151.50 72,297,609.81 65,007,748.59 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 报告期末 披露日前 表决权恢 年度报告披露日前一个 普通股股 14,089 一个月末 15,452 复的优先 0 月末表决权恢复的优先 0 东总数 普通股股 股股东总 股股东总数 东总数 数 前 10 名股东持股情况(不含通过转融通出借股份) 持有有限售条件的股份 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量 股份状态 数量 境内自然 53,943,00 李希 30.12% 100,865,992 0 质押 人 0 境内自然 陈新民 30.12% 100,865,992 75,649,494 不适用 0 人 境内自然 寇冰 2.08% 6,956,591 0 不适用 0 人 境内自然 卢其慧 1.26% 4,215,580 0 质押 990,500 人 上海甄投 资产管理 有限公司 -甄投稳 其他 1.15% 3,857,947 0 不适用 0 定 8 号私 募证券投 资基金 珠海经济 特区凯达 境内非国 0.73% 2,457,000 0 不适用 0 集团有限 有法人 公司 上海甄投 资产管理 有限公司 其他 0.71% 2,377,505 0 不适用 0 -甄投稳 定 3 号私 募基金 8 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 境内自然 孙士斌 0.69% 2,306,896 0 不适用 0 人 华夏银行 股份有限 公司-华 夏智胜先 其他 0.52% 1,748,375 0 不适用 0 锋股票型 证券投资 基金 (LOF) 境内自然 舒钰强 0.40% 1,350,680 0 不适用 0 人 公司前 10 名股东中李希、陈新民分别持有公司 100,865,992 股股份,两人合计持有公司的 上述股东关联关系或一 股份占公司本报告期末总股本的 60.24%,系共同实际控制人。除上述关系外,公司未知前 致行动的说明 10 名普通证券股股东中其他股东之间是否存在其他关联关系或属于一致行动人。 参与融资融券业务股东 无 情况说明(如有) 前十名股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前十名股东较上期发生变化 适用 □不适用 单位:股 前十名股东较上期末发生变化情况 期末股东普通账户、信用账户持股及 股东名称(全 本报告期新增/退 期末转融通出借股份且尚未归还数量 转融通出借股份且尚未归还的股份数 称) 出 量 数量合计 占总股本的比例 数量合计 占总股本的比例 上海甄投资产管 理有限公司-甄 新增 0 0.00% 3,857,947 1.15% 投稳定 8 号私募 证券投资基金 上海甄投资产管 理有限公司-甄 新增 0 0.00% 2,377,505 0.71% 投稳定 3 号私募 基金 孙士斌 新增 0 0.00% 2,306,896 0.69% 华夏银行股份有 限公司-华夏智 胜先锋股票型证 新增 0 0.00% 1,748,375 0.52% 券投资基金 (LOF) 舒钰强 新增 0 0.00% 1,350,680 0.40% 游印发 退出 0 0.00% 1,203,091 0.36% #广州市天高有限 退出 0 0.00% 1,173,900 0.35% 公司 #袁伟 退出 0 0.00% 0 0.00% 向阳 退出 0 0.00% 0 0.00% 陈虹 退出 0 0.00% 984,167 0.29% (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 9 珠海润都制药股份有限公司 2023 年年度报告摘要 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 无 珠海润都制药股份有限公司 董事会 10