证券代码：002923          证券简称：润都股份       公告编号：2019-075




                   珠海润都制药股份有限公司
  关于公司新药研发项目获得药物临床试验默示许可的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。


   珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”）于近日在国家药品监督管理
局药品审评中心网站（http://www.cde.org.cn）查询，获悉公司新药研发项目盐酸

去甲乌药碱注射液（受理号 CXHR1700004）已获得临床试验默示许可。具体情况
如下：

   一、本次获得临床试验默示许可药品的基本情况

   1、药品名称：盐酸去甲乌药碱注射液

   2、申请人名称：珠海润都制药股份有限公司；中国医学科学院药物研究所；中

国医学科学院阜外医院。

   3、适应症：本品可作为心脏负荷试验药物用于核素心肌灌注显像，以辅助诊断
和评估心肌缺血。

   二、风险提示

   获得相关药品临床试验默示许可后，公司将按国家临床试验的要求组织开展临
床试验。新药项目获得临床试验批准是新药研发的阶段性成果，后续能否获得国家
药品监督管理局的批准上市尚存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎投资，注意
防范投资风险。



   特此公告。

                                                  珠海润都制药股份有限公司
                                                             董事会
                                                       2019 年 8 月 6 日