润都股份:关于收到厄贝沙坦胶囊一致性评价受理通知书的公告2020-05-16
证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2020-047
珠海润都制药股份有限公司
关于收到厄贝沙坦胶囊一致性评价受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理
局下发的“厄贝沙坦胶囊”一致性评价受理通知书,具体情况如下:
药品名称 受理号 剂型 申请人 申请事项 结论
报国家药品监督管理局 经审查,
厄贝沙坦 珠海润都制药股
CYHB2050256 国 胶囊剂 审批的补充申请事项:修 决 定 予
胶囊 份有限公司
改药品注册标准;其他。 以受理。
厄贝沙坦胶囊适用于高血压病治疗。
厄贝沙坦胶囊一致性评价获得国家药品监督管理局受理,标志着该品种一致性评
价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该
产品市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期,审评结果存在
不确定性因素,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。
特此公告。
珠海润都制药股份有限公司
董事会
2020 年 5 月 15 日