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公司公告

润都股份:关于收到厄贝沙坦胶囊一致性评价受理通知书的公告2020-05-16  

						            证券代码:002923        证券简称:润都股份      公告编号:2020-047




                               珠海润都制药股份有限公司
           关于收到厄贝沙坦胶囊一致性评价受理通知书的公告

            本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记
       载、误导性陈述或重大遗漏。



            珠海润都制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理
       局下发的“厄贝沙坦胶囊”一致性评价受理通知书,具体情况如下:

药品名称         受理号          剂型       申请人              申请事项           结论

                                                          报国家药品监督管理局 经审查,
厄贝沙坦                                珠海润都制药股
            CYHB2050256 国 胶囊剂                         审批的补充申请事项:修 决 定 予
胶囊                                    份有限公司
                                                          改药品注册标准;其他。 以受理。

            厄贝沙坦胶囊适用于高血压病治疗。

            厄贝沙坦胶囊一致性评价获得国家药品监督管理局受理,标志着该品种一致性评
       价工作进入审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如通过一致性评价将增加该
       产品市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定的时间周期,审评结果存在
       不确定性因素,敬请广大投资者谨慎投资,注意防范投资风险。



            特此公告。

                                                         珠海润都制药股份有限公司
                                                                    董事会
                                                              2020 年 5 月 15 日