证券代码：002923           证券简称：润都股份          公告编号：2021-041




                          珠海润都制药股份有限公司
       关于公司吲达帕胺胶囊通过仿制药一致性评价的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
       记载、误导性陈述或重大遗漏。


           近日，珠海润都制药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）通过国家
       药品监督管理局网站获悉，本公司药品“吲达帕胺胶囊”已通过仿制药质量和疗效
       一致性评价。现将有关情况公告如下：
           一、药品基本信息

序号   药品名称   规格    批准文号     注册分类   申请人   申请事项   受理号           审批结论
                                                                                       本品   通   过
                                                  珠海润   仿制药质
                                                                                       仿制   药   质
       吲达帕胺           国药准字                都制药   量和疗效
1                 2.5mg                化学药品                       CYHB2050084国    量和   疗   效
       胶囊               H20040548               股份有   一致性评
                                                                                       一致   性   评
                                                  限公司   价
                                                                                       价。
           截至本公告披露日，国家药品监督管理局网站已公示，公司暂未收到批件。
           二、对公司的影响及风险提示
           该药品“吲达帕胺胶囊”的临床适应症为：原发性高血压。
           公司吲达帕胺胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价，有利于提高市场竞争
       力，并为公司后续产品开展仿制药一致性评价工作积累宝贵经验。
           由于医药产品的销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等综合因素影响，
       存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。


           特此公告。

                                                       珠海润都制药股份有限公司

                                                                       董事会

                                                               2021 年 5 月 19 日