珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 证券代码:002923 证券简称:润都股份 公告编号:2023-023 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 1 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 □不适用 是否以公积金转增股本 是 □否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以未来实施 2022 年度权益分配方案时所确定的股权登记日的总股本为基 数,向全体股东每 10 股派发现金红利 3.5 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 4 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用 □不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 润都股份 股票代码 002923 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 苏军 闫红娟 珠海市金湾区三灶镇机场 珠海市金湾区三灶镇机场 办公地址 北路 6 号 北路 6 号 传真 0756-7630035 0756-7630035 电话 0756-7630378 0756-7630378 电子信箱 rd@rdpharma.cn rd@rdpharma.cn 2、报告期主要业务或产品简介 (一)原料药及中间体 1、概述 原料药是制剂中的有效成份,可分为大宗原料药、特色原料药和专利原料药。随着国际原料药生产 重心逐步向发展中国家转移,我国已成为全球主要的原料药生产国与出口国之一,原料药出口规模在全 球市场份额中逐渐增大。根据 Evaluate Pharma 医药市场调研报告显示,2017-2022 年期间预计有 1940 亿美元左右销售额的原研药专利到期。随着全球原研药专利的集中到期,大批原研药专利到期为仿制药 市场的繁荣提供了强大动力,将带动原料药用量的提高,为原料药生产企业提供巨大的发展机遇,原料 药市场可能会出现相应的周期性上涨。 2 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 自 2015 年国家加大制造业供给侧改革以来,原料药行业格局得以显著优化,环保标准较低的中小 型产能逐渐退出市场。2020 年 1 月和 2021 年 11 月国家部委先后出台《推动原料药产业绿色发展的指 导意见》和《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,提出加快原料药行业绿色低碳转型、 推动布局优化调整,构建具有国际竞争优势的原料药产业新发展格局。原料药产业创新发展和先进制造 水平有望进一步提升。此外,原辅包关联审评、一致性评价等质控政策的推进,也促使原料药行业向高 质量、高附加值、绿色环保方向发展。 自 2018 年以来,我国开始征收环境保护税。环境保护税的征收,加快了原料药低端产能的出清进 程,原料药价格受产量下降影响上升趋势明显。下游化学制药企业生产成本升高,制剂企业先后通过自 建原料药生产线或兼并收购原料药生产企业等模式实现产业链的上下游对接,从而降低在产业链流转过 程中产生的成本。 公司专注于抗高血压沙坦类、胃肠道拉唑类、解热镇痛类和麻醉类等治疗领域的特色产品生产二十 余年。现已形成从化工原料到医药中间体、原料药,部分产品实现原料药到制剂纵向一体化的完整产业 链。公司始终坚持优化工艺、深入研究质量,对客户生产的适用性等问题进行深入研究。在客户的产品 研发和商业化生产各阶段工作中,公司积极为客户提供指标独特、质量优良的产品和完整的研究数据及 服务,满足客户需求。公司始终紧跟政策导向,结合多年原料药的研发与生产优势持续推进生产向规模 化、集约化发展。 2、主要产品 我司目前已形成了以 抗高血压沙坦、抗消化性溃疡质子泵抑制剂拉唑类等药物用原料药及中间体、 CMO、CDMO 等多元化发展的业务格局,其中抗高血压沙坦类原料药及中间体的生产规模和品种在全球生 产企业中处于中上水平,国内处于领先地位。公司始终严格按照药品生产质量管理规范、EHS 管理体系 等规范推进生产、质量控制及环境保护工作,综合能力进一步得到提升并获得国内外客户认可,为开展 合作奠定了良好的基础。报告期内,公司持续推进与国内、国外大型制剂厂商及原研公司合作,并实现 商业化销售。公司原料药及中间体产品销往全国各地及欧洲、美国、日本、韩国等全球主流市场,同时 积极开拓中东、南亚、东南亚、南美、独联体等国际市场;与国内、国际大型制剂厂商建立了长期、稳 定的合作关系。 公司主要原料药及中间体产品有: 主要原料药产品目录 No. 产品 Cas No. 登记号 登记号状态 1 缬沙坦 137862-53-4 Y20190009810 A 2 厄贝沙坦 138402-11-6 Y20190009727 A 3 坎地沙坦酯 145040-37-5 Y20170000131 A 3 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 4 奥美沙坦酯 144689-63-4 Y20170000394 A 5 替米沙坦 144701-48-4 Y20180001237 A 6 沙库巴曲缬沙坦钠 936623-90-4 Y20200001073 I 7 兰索拉唑 103577-45-3 Y20190009470 A 8 雷贝拉唑钠 117976-90-6 Y20190009605 A 9 磷酸哌喹 4085-31-8 Y20190006781 A 10 伏立康唑 137234-62-9 Y20190004098 A 11 泛酸钠 867-81-2 Y20190009707 A 12 盐酸伊托必利 122892-31-3 Y20190009712 A 13 盐酸左布比卡因 27262-48-2 Y20190004009 A 14 硫酸奎尼丁 6591-63-5 Y20170001464 A 15 盐酸莫西沙星 186826-86-8 Y20170000798 A 16 盐酸度洛西汀 136434-34-9 Y20170000807 A 17 双氯芬酸钠 15307-79-6 Y20190021545 A 18 布洛芬 15687-27-1 Y20210000195 A 另有沙坦类中间体、拉唑类中间体、沙库巴曲类中间体等 20 余个高级医药中间体在产。 3、经营模式 营销能力是公司发展壮大的基因,有助于企业实现未来的可持续发展。长期以来,原料药及医药中 间体采用经销、直销相结合的销售模式构建了系统化的营销服务体系,始终坚持“以客户为中心”的营 销服务理念积极开拓市场,提高企业的竞争能力,实现市场份额占比的不断扩大。公司销售人员以客户 满意为宗旨,促使业务人员帮助客户加深对公司产品和品牌的了解,提高企业品牌的知名度和业界口碑。 同时,公司营销团队利用直接接触市场的优势,及时向公司反馈市场需求和趋势,为公司决策提供有效 的分析和建议,帮助公司更好的了解市场,以便公司及时调整短期经营目标和更加科学、合理的制定长 远发展战略。 4、经营成果讨论与分析 公司原料药及中间体业务实现收入 50,240.89 万元,同比增长 19.25%,占公司营业收入的比重为 36.61%。公司持续推进与国内大型制剂厂家和国际医药巨头的合作。药品生产质量管理体系、EHS 管理 体系等综合能力进一步得到提升和认可,正在验证注册和推进商业化合作的新老客户近 100 家,已与多 家跨国大公司形成商业合作,国内、国外原料药市场有望保持快速增长。 (二)制剂业务 1、概述 化学药品制剂有多种分类方法,常用的分类方法包括按适应症分类、按剂型分类、按给药途径分类 和按创新程度分类等。按适应症可分为:抗感染类、消化系统类、心血管系统类、解热镇痛类、麻醉类、 4 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 中枢神经系统类、维生素与矿物质类、计划生育及激素类、抗肿瘤类、血液系统类等;按剂型可分为: 片剂、胶囊剂、混悬剂、注射剂、颗粒剂、滴眼剂、喷雾剂等;按给药途径可分为:口服药物、注射给 药药物、局部外用药物、粘膜给药药物、呼吸道给药药物等;按创新程度可分为:创新药与仿制药。 公司主要在售制剂产品为涉及抗感染类、消化系统类、心脑血管系统类、麻醉类、解热镇痛类等治 疗领域;剂型主要为:硬胶囊剂、片剂、小容量注射剂、干混悬剂,另有制剂中间体(微丸),其中肠 溶、缓释/控释微丸剂是公司的特色剂型产品,目前润都微丸家族产品成员共 11 个。润都微丸制剂在药 物释放上突破了传统制剂的释放模式,在慢病治疗中具有一定的特色优势,同时也拥有更广泛的适应场 景。近年来,受国家药品集中带量采购政策的影响,成本控制和研发能力成为企业核心竞争力,加速主 流药品国产替代进程,市场格局逐步改变。公司多年前已开始“中间体+原料药+制剂”一体化纵向发展 战略布局,通过中间体、原料药到制剂全产业链贯通发展,实现质量和成本的全周期管理;充分发挥产 业链优势,实现降本增效的目标。 2、主要产品 制剂产品目录 No. 产品 规格 适用症 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾氏 10mg (Zollinger-Ellison)综合征、辅助用于胃溃疡或十二指肠溃疡患者根除 雨田青 雷贝拉 1 幽门螺旋杆菌。 唑钠肠溶胶囊 胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger- 20mg Ellison)综合征(胃泌素瘤)。 伊天 盐酸伊托 适用于功能性消化不良引起的各种症状,如:上腹不适、餐后饱胀、食欲不 2 50mg 必利胶囊 振、恶心、呕吐等。 众捷 奥美拉唑 适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征 3 20mg 肠溶胶囊 (胃泌素瘤)。 润都 盐酸伊托 本品适用于因胃肠动力减慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的 4 50mg 必利片 消化不良症状,包括上腹部饱胀感、上腹痛、食欲不振、恶心和呕吐等。 伊泰青 厄贝沙 5 0.075g、0.15g 高血压病。 坦胶囊 1、冠心病的长期治疗。2、心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防。 润都 单硝酸异 40mg 3、与洋地黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 6 山梨酯缓释胶 冠心病的长期治疗;心绞痛(包括心肌梗死后)的长期治疗和预防;与洋地 囊 50mg 黄及/或利尿剂合用治疗慢性充血性心力衰竭。 安泰达 吲达帕 7 2.5mg 原发性高血压。 胺胶囊 每片含厄贝沙坦 伊泰青 厄贝沙 8 150mg , 氢 氯 噻 嗪 用于治疗原发性高血压。 坦氢氯噻嗪片 12.5mg 5 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 润都奥美奥美 20mg 本品适用于高血压的治疗。 9 沙坦酯片 40mg 本品适用于高血压的治疗。 10 润都缬沙坦片 80mg 治疗轻、中度原发性高血压。 伊泰青 厄贝沙 11 0.15g 治疗原发性高血压。合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治疗。 坦片 5ml : 盐 酸 左 布 比 主要用于外科硬膜外腔阻滞麻醉。 卡因 37.5mg。 伊捷卡 盐酸左 10ml : 50mg ( 按 12 布比卡因注射 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 C18H28N2O 计) 液 10ml : 75mg ( 按 主要用于外科硬膜外阻滞麻醉。 C18H28N2O 计) 伊捷利 碳酸利 按 C14H22N2O 计 13 用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。 多卡因注射液 5ml:86.5mg 1、本品首选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的 2 型糖尿病,特别是 伊众捷 盐酸二 肥胖的 2 型糖尿病。2、对于 1 型或 2 型糖尿病,本品与胰岛素合用,可增 14 甲双胍肠溶胶 0.25g 加胰岛素的降血糖作用,减少胰岛素用量,防止低血糖发生。3、本品也可 囊 与磺酰脲类口服降血糖药合用,具协同作用。 (1)化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。(2)敏感细菌引起的 鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。(3)肺炎链球 伊泰生 阿奇霉 0.125g(12.5 万单 15 菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。(4)沙眼衣原体及非多种 素肠溶胶囊 位) 耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。(5)敏感细菌引起的皮肤软组织 感染。 用于治疗水痘带状疱疹及 I 型、II 型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的 0.15g 润都 盐酸伐昔 生殖器疱疹病毒感染。 16 洛韦片 用于治疗水痘带状疱疹及 I 型、II 型单纯疱疹病毒感染,包括初发和复发的 0.3g 生殖器疱疹病毒感染。 润都奥芬 布洛 用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、 17 0.3 克 芬缓释胶囊 痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿 性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种 50mg 软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛 等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛 欣泰青 双氯芬 经,牙痛,头痛等。 18 酸钠缓释胶囊 用于:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿 性关节炎等各种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状;②各种 0.1g 软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛 等;③急性的轻、中度疼痛如:手术、创伤、劳损后等的疼痛,原发性痛 经,牙痛,头痛等。 润都 茶碱缓释 0.1g ( 按 C7H8N4O2 适用于支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等缓解喘息症状;也可 19 片 计) 用于心力衰竭时喘息。 6 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 3、经营模式 公司制剂产品主要通过全资子公司——民彤医药进行市场推广及销售。报告期内,民彤医药依托公 司中长期战略规划,坚持以临床价值为中心,以专业化学术推广为依托,采取代理商合作推广、商业分 销、品牌合作、终端零售等相结合的全渠道、全产品、全终端、全覆盖的销售模式开展制剂销售,全面 贯彻落实制剂产品“网格化管理,全终端落地”的营销战略。借助公司品牌矩阵资源优势,夯实行业品 牌地位、提升渠道品牌覆盖、加强终端品牌建设、培养消费者品牌;通过公司肠溶和缓释微丸系列产品 的特色剂型优势,积极推进品牌连锁覆盖;构建以“客户为中心”的专业慢病服务体系,通过不断提升 客户管理水平,深耕县域基层和广阔市场,实现品牌资源下沉;通过润都健康大药房及工业旗舰店等, 全面布局新零售业务,为经营业绩的持续增长夯实基础。同时,民彤医药秉承“呵护人类健康,提升生 命质量”的使命,紧跟国家集采、区域联盟等相关政策,依托仿制药一致性评价的优势,积极参与国家 集采及地区集采,稳步开拓专业市场。 4、经营成果讨论与分析 报告期内,公司产品润都奥芬布洛芬缓释胶囊在第三批、润都单硝酸异山梨酯缓释胶囊在第五批 国家集中带量采购供货期内;伊泰青厄贝沙坦氢氯噻嗪片在广东联盟、重庆联盟、北京市带量采购中 选。雨田青雷贝拉唑钠肠溶胶囊、伊捷利碳酸利多卡因注射液在广东联盟中选。伊泰青厄贝沙坦片、 润都奥美奥美沙坦酯片、润都盐酸伊托必利片、润都缬沙坦片、伊捷卡盐酸左布比卡因注射液等新 过评产品,按计划稳步向全国推进。营销战略实施取得阶段成果,各渠道终端覆盖数量增长率 5%。 2022 年实现制剂营业收入 86,081.40 万元,同比增长 12.28%,占公司营业收入的比重为 62.73%。 (三)拓展新业务领域 公司根据自身发展战略,充分利用药品上市许可持有人制度所带来的良好机遇,近年来不断加强人 才引进和研发投入力度,新建 60 亿片/粒固体制剂车间及原料药、中间体生产基地,具备原料药、中间 体及制剂产品全生命周期所需定制研发和生产服务能力,可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及注 册申报等方面的“一站式”定制研发生产服务,满足客户从临床前到商业化各阶段的不同需求。CMO、 CDMO 作为公司新开拓业务板块,已受到客户的认可和信赖,目前公司正在进行的委托研发、生产项目 均在顺利推进。公司将持续秉承“客户第一,诚信互惠”的理念,不断优化客户体验,为公司未来业务 的发展创造更多的机会。 报告期内,公司 CMO、CDMO 业务稳步增长,产品涉及原料药、片剂、胶囊剂等。未来公司将持续拓 展和丰富客户管线和产品管线,提升服务与产品交付能力。 7 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 3、主要会计数据和财务指标 (1) 近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 □否 追溯调整或重述原因 其他原因 元 本年末比上年 2021 年末 2020 年末 2022 年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,286,349,97 1,909,438,08 1,909,438,08 1,513,772,15 1,513,772,15 总资产 19.74% 6.81 8.21 8.21 0.91 0.91 归属于上市公 1,195,984,21 1,112,155,58 1,112,155,58 1,038,233,64 1,038,233,64 司股东的净资 7.54% 8.24 1.51 1.51 9.90 9.90 产 本年比上年增 2021 年 2020 年 2022 年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 1,372,233,91 1,189,926,86 1,189,926,86 1,252,630,83 1,252,630,83 营业收入 15.32% 7.92 7.84 7.84 6.95 6.95 归属于上市公 155,476,936. 139,766,332. 139,766,332. 135,862,411. 135,862,411. 司股东的净利 11.24% 73 61 61 12 12 润 归属于上市公 司股东的扣除 138,572,724. 126,633,376. 126,633,376. 113,745,137. 113,745,137. 9.43% 非经常性损益 87 77 77 62 62 的净利润 经营活动产生 135,007,685. 205,906,013. 205,906,013. 250,346,177. 250,346,177. 的现金流量净 -34.43% 93 15 15 78 78 额 基本每股收益 0.65 0.76 0.58 12.07% 0.74 0.57 (元/股) 稀释每股收益 0.65 0.76 0.58 12.07% 0.74 0.57 (元/股) 加权平均净资 13.55% 13.06% 13.06% 0.49% 13.81% 13.81% 产收益率 (2) 分季度主要会计数据 单位:元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 322,719,191.72 336,146,647.13 333,113,000.05 380,255,079.02 归属于上市公司股东 38,124,057.71 36,971,128.60 26,528,089.36 53,853,661.06 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 35,417,281.48 33,900,241.62 23,659,080.60 45,596,121.17 的净利润 经营活动产生的现金 -18,417,173.83 14,913,999.71 8,790,977.22 129,719,882.83 8 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 4、股本及股东情况 (1) 普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告 报告期末 报告期末 披露日前 表决权恢 年度报告披露日前一个 普通股股 22,040 一个月末 17,596 复的优先 0 月末表决权恢复的优先 0 东总数 普通股股 股股东总 股股东总数 东总数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份 质押、标记或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量 股份状态 数量 境内自然 36,778,30 李希 30.12% 72,047,137 16,626,262 质押 人 0 境内自然 陈新民 30.12% 72,047,137 16,626,262 人 境内自然 寇冰 2.54% 6,071,913 2,460,720 人 境内自然 卢其慧 1.26% 3,003,400 52,450 质押 707,500 人 珠海经济 特区凯达 境内非国 0.73% 1,755,000 405,000 集团有限 有法人 公司 境内自然 游印发 0.36% 859,351 293,858 人 #广州市天 境内非国 高有限公 0.35% 838,500 193,500 有法人 司 境内自然 #袁伟 0.35% 837,000 170,500 人 境内自然 向阳 0.35% 833,242 -91,390 质押 833,242 人 境内自然 陈虹 0.34% 819,848 190,088 人 公司前 10 名股东中李希、陈新民分别持有公司 72,047,137 股股份,两人合计持有公司的股 上述股东关联关系或一 份占公司本报告期末总股本的 60.24%,系共同实际控制人。除上述关系外,公司未知前 10 致行动的说明 名普通证券股股东中其他股东之间是否存在其他关联关系或属于一致行动人。 参与融资融券业务股东 无 情况说明(如有) (2) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 9 珠海润都制药股份有限公司 2022 年年度报告摘要 (3) 以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用 不适用 三、重要事项 无 10