明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2019-05-15
证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2019-027
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的八项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
肌酸激酶同工
本试剂盒用于定量测
酶(CK-MB)检 2019 年 5 月 1
鄂械注准 定人全血和血清中肌
1 测试剂盒(磁微 日至 2024 年 4
20192402668 酸激酶同工酶
粒化学发光免 月 30 日
(CK-MB)的含量
疫分析法)
用于雷杜
肌酸激酶同工 2019 年 5 月 1 Lumiray1200 化学发
鄂械注准
2 酶(CK-MB)校 日至 2024 年 4 光测定仪,对肌酸激
20192402669
准品 月 30 日 酶同工酶(CK-MB)
检测项目进行校准
肌红蛋白
(MYO)检测试 2019 年 5 月 1 本试剂盒用于定量测
鄂械注准
3 剂盒(磁微粒化 日至 2024 年 4 定人全血和血清中肌
20192402670
学发光免疫分 月 30 日 红蛋白的含量
析法)
B 型利钠肽
本试剂盒用于定量测
(BNP)检测试 2019 年 5 月 1
鄂械注准 定人全血和血浆中 B
4 剂盒(磁微粒化 日至 2024 年 4
20192402671 型利钠肽(BNP)的
学发光免疫分 月 30 日
含量
析法)
用于雷杜
2019 年 5 月 1 Lumiray1200 化学发
肌红蛋白 鄂械注准
5 日至 2024 年 4 光测定仪,对肌红蛋
(MYO)校准品 20192402672
月 30 日 白(MYO)检测项目进
行校准
肌红蛋白
(MYO)检测试 2019 年 5 月 1 本试剂盒用于定量测
鄂械注准
6 剂盒(磁微粒化 日至 2024 年 4 定人血清中肌红蛋白
20192402673
学发光免疫分 月 30 日 的含量
析法)
降钙素原
(PCT)检测试 2019 年 5 月 1 本试剂盒用于定量测
鄂械注准
7 剂盒(磁微粒化 日至 2024 年 4 定人全血和血清中降
20192402674
学发光免疫分 月 30 日 钙素原(PCT)的含量
析法)
N-末端脑钠肽
前体
2019 年 5 月 1 本试剂盒用于定量测
(NT-proBNP)检 鄂械注准
8 日至 2024 年 4 定人全血和血清中
测试剂盒(磁微 20192402675
月 30 日 NT-proBNP 的含量
粒化学发光免
疫分析法)
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会
2019 年 5 月 14 日