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公司公告

明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2019-05-15  

						证券代码:002932         证券简称:明德生物            公告编号:2019-027



                   武汉明德生物科技股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的八项医疗器械注册证,具体内容如下:

序号      产品名称     注册证编号    注册证有效期          预期用途
         肌酸激酶同工
                                                      本试剂盒用于定量测
       酶(CK-MB)检                 2019 年 5 月 1
                        鄂械注准                      定人全血和血清中肌
  1    测试剂盒(磁微                日至 2024 年 4
                      20192402668                     酸激酶同工酶
         粒化学发光免                   月 30 日
                                                      (CK-MB)的含量
           疫分析法)

                                                      用于雷杜
         肌酸激酶同工                2019 年 5 月 1   Lumiray1200 化学发
                        鄂械注准
  2    酶(CK-MB)校                 日至 2024 年 4   光测定仪,对肌酸激
                      20192402669
             准品                       月 30 日      酶同工酶(CK-MB)
                                                      检测项目进行校准

         肌红蛋白
       (MYO)检测试                  2019 年 5 月 1   本试剂盒用于定量测
                        鄂械注准
  3    剂盒(磁微粒化                日至 2024 年 4   定人全血和血清中肌
                      20192402670
       学发光免疫分                     月 30 日      红蛋白的含量
           析法)
         B 型利钠肽
                                                      本试剂盒用于定量测
       (BNP)检测试                 2019 年 5 月 1
                        鄂械注准                      定人全血和血浆中 B
  4    剂盒(磁微粒化                日至 2024 年 4
                      20192402671                     型利钠肽(BNP)的
       学发光免疫分                     月 30 日
                                                      含量
           析法)
                                                      用于雷杜
                                     2019 年 5 月 1   Lumiray1200 化学发
         肌红蛋白        鄂械注准
  5                                  日至 2024 年 4   光测定仪,对肌红蛋
       (MYO)校准品    20192402672
                                        月 30 日      白(MYO)检测项目进
                                                      行校准
             肌红蛋白
        (MYO)检测试                  2019 年 5 月 1   本试剂盒用于定量测
                         鄂械注准
  6     剂盒(磁微粒化                日至 2024 年 4   定人血清中肌红蛋白
                       20192402673
         学发光免疫分                    月 30 日      的含量
               析法)
             降钙素原
        (PCT)检测试                 2019 年 5 月 1   本试剂盒用于定量测
                         鄂械注准
  7     剂盒(磁微粒化                日至 2024 年 4   定人全血和血清中降
                       20192402674
         学发光免疫分                    月 30 日      钙素原(PCT)的含量
               析法)
         N-末端脑钠肽
                 前体
                                      2019 年 5 月 1   本试剂盒用于定量测
        (NT-proBNP)检   鄂械注准
  8                                   日至 2024 年 4   定人全血和血清中
        测试剂盒(磁微 20192402675
                                         月 30 日      NT-proBNP 的含量
         粒化学发光免
           疫分析法)

    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。


      特此公告。



                                     武汉明德生物科技股份有限公司
                                             董   事   会

                                           2019 年 5 月 14 日