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公司公告

明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2019-07-18  

						证券代码:002932         证券简称:明德生物            公告编号:2019-042



                   武汉明德生物科技股份有限公司
                   关于取得医疗器械注册证的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,具体内容如下:

序号      产品名称     注册证编号   注册证有效期            预期用途
                                                      用于雷杜
                                                      Lumiray1200 化学发
                                    2019 年 7 月 10   光测定仪,对 B 型利
         B 型利钠肽    鄂械注准
  1                                 日至 2024 年 7    钠肽(BNP)检测项
       (BNP)校准品 20192402754
                                        月9日         目进行校准,以便定
                                                      量测定人血浆中的 B
                                                      型利钠肽含量

         B 型利钠肽
       (BNP)检测试                2019 年 7 月 10   本试剂盒用于定量测
                        鄂械注准
  2    剂盒(磁微粒化               日至 2024 年 7    定人血浆中 B 型利钠
                      20192402755
       学发光免疫分                     月9日         肽的含量
           析法)

                                                      用于雷杜
                                                      Lumiray1200 化学发
                                                      光测定仪,对 N-末端
       N-末端脑钠肽
                                    2019 年 7 月 10   脑钠肽前体
            前体       鄂械注准
  3                                 日至 2024 年 7    (NT-proBNP)检测
       (NT-proBNP) 20192402756
                                        月9日         项目进行校准,以便
          校准品
                                                      定量测定人血清中的
                                                      N-末端脑钠肽前体含
                                                      量
        N-末端脑钠肽
            前体
                                     2019 年 7 月 10   本试剂盒用于定量测
        (NT-proBNP)    鄂械注准
  4                                  日至 2024 年 7    定人血清中 N-末端脑
        检测试剂盒(磁 20192402757
                                         月9日         钠肽前体的含量
        微粒化学发光
        免疫分析法)

    上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。


      特此公告。




                                     武汉明德生物科技股份有限公司
                                             董   事   会

                                          2019 年 7 月 17 日