证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2019-045
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得新医疗器械注册证及原注册证续期的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证，具体内容如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
血清淀粉样蛋白 本试剂盒用于定
2019 年 7 月 29
A(SAA)检测试剂 鄂械注准 量测定人血清中
1 日至 2024 年 7
盒（磁微粒化学发 20192402761 血清淀粉样蛋白
月 28 日
光免疫分析法） A 的含量
同时公司还取得了由湖北省药品监督管理局颁发的十一项续期的医疗器械
注册证，具体内容如下：
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
胰岛素样生长因 本试剂盒适用于定
子结合蛋白-1 2019 年 7 月 18 性检测定人体阴道
鄂械注准
1 （IGFBP-1）检测 日至 2024 年 7 或宫颈分泌物中胰
20142401437
试剂盒（胶体金 月 17 日 岛素样生长因子结
法） 合蛋白-1（IGFBP-1）
本试剂盒适用于定
C 肽（C-Peptide） 2019 年 7 月 18
鄂械注准 量测定人全血、血清
2 检测试剂盒（免疫 日至 2024 年 7
20142401988 或血浆中的 C 肽
层析法） 月 17 日
（C-Peptide）含量
尿微量白蛋白 2019 年 7 月 18 本试剂盒适用于定
鄂械注准
3 （MAU）检测试剂 日至 2024 年 7 量测定人尿液中尿
20142401989
盒（免疫层析法） 月 17 日 微量白蛋白的含量
本试剂盒适用于定
脂蛋白 a(Lp(a))检 2019 年 7 月 18
鄂械注准 量测定人全血、血清
4 测试剂盒（免疫层 日至 2024 年 7
20142401990 或血浆中的脂蛋白
析法） 月 17 日
a(Lp(a))含量
胱抑素 C（CysC） 2019 年 7 月 18 本试剂盒适用于定
鄂械注准
5 检测试剂盒（免疫 日至 2024 年 7 量测定人全血、血清
20142401991
层析法） 月 17 日 或血浆中的胱抑素
C（CysC）含量
本试剂盒用于定量
免疫球蛋白 E 2019 年 7 月 18
鄂械注准 测定人全血、血清或
6 （IgE）检测试剂盒 日至 2024 年 7
20142401993 血浆中的免疫球蛋
（免疫层析法） 月 17 日
白 E（IgE）含量
本试剂盒用于定量
骨钙素（BGP）检 2019 年 7 月 18
鄂械注准 测定人全血、血清或
7 测试剂盒（免疫层 日至 2024 年 7
20142401995 血浆中的骨钙素
析法） 月 17 日
（BGP）含量
本试剂盒用于定量
妊娠相关血浆蛋
2019 年 7 月 18 测定人全血、血清或
白 A（PAPP-A）检 鄂械注准
8 日至 2024 年 7 血浆中的妊娠相关
测试剂盒（免疫层 20142401996
月 17 日 血浆蛋白 A
析法）
（PAPP-A）含量
本试剂盒用于定量
铁蛋白（Fer）检测 2019 年 7 月 18
鄂械注准 测定人全血、血清或
9 试剂盒（免疫层析 日至 2024 年 7
20142401997 血浆中的铁蛋白
法） 月 17 日
（Fer）含量
本试剂盒用于定量
胰岛素（INS）检 2019 年 7 月 18
鄂械注准 测定人全血、血清或
10 测试剂盒（免疫层 日至 2024 年 7
20142401998 血浆中的胰岛素
析法） 月 17 日
（INS）含量
本试剂盒用于定量
脂蛋白相关磷脂
2019 年 7 月 18 测定人全血、血清或
酶 A2（Lp-PLA2） 鄂械注准
11 日至 2024 年 7 血浆中的脂蛋白相
检测试剂盒（免疫 20142401999
月 17 日 关磷脂酶 A2
层析法）
（Lp-PLA2）含量
上述医疗器械注册证的取得和续期，稳定并丰富了公司的产品线，提高了公
司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司
目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会
2019 年 8 月 5 日