明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2020-03-13
证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2020-011
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由国家
药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
本试剂盒用于体外定
性检测新型冠状病毒
2019-nCoV 感染的肺
炎疑似病例、疑似聚
新型冠状病毒 集性病例患者、其他
2020 年 3 月 12
2019-nCoV 核酸 国械注准 需要进行新型冠状病
1 日至 2021 年 3
检测试剂盒(荧 20203400212 毒感染诊断或鉴别诊
月 11 日
光 PCR 法) 断者的口咽拭子、鼻
咽拭子和痰液样本中
新型冠状病毒
(2019-nCoV)
ORF1ab 基因、N 基因
上述医疗器械注册证的取得,满足了新冠疫情对现场快速检测的需求,丰富
了公司的产品线,提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力,将对公司未来的经
营发展产生正面影响。
鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因
素的影响,公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者
注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 3 月 12 日