明德生物:关于取得医疗器械注册证的公告2020-11-27
证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2020-105
武汉明德生物科技股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日取得了由湖北
省药品监督管理局颁发的四项医疗器械注册证,具体内容如下:
序号 产品名称 注册证编号 注册证有效期 预期用途
本检测试剂适用于体
N 末端脑钠肽
外定量检测人血清/血
前体 2020 年 11 月 18
鄂械注准 浆/全血中的 N 末端脑
1 (NT-proBNP) 日至 2025 年 11
20202403110 钠肽前体
检测试剂盒(荧 月 17 日
(NT-proBNP)的含
光免疫层析法)
量
降钙素原 本检测试剂适用于体
2020 年 11 月 18
(PCT)检测试 鄂械注准 外定量检测人血清/血
2 日至 2025 年 11
剂盒(荧光免疫 20202403111 浆/全血中降钙素原
月 17 日
层析法) (PCT)的含量
本检测试剂适用于体
白介素 6(IL-6) 2020 年 11 月 18
鄂械注准 外定量检测人血清/血
3 检测试剂盒(荧 日至 2025 年 11
20202403112 浆/全血中白介素 6
光免疫层析法) 月 17 日
(IL-6)的含量
本检测试剂适用于体
肌酸激酶同工
2020 年 11 月 18 外定量检测人血清/血
酶(CK-MB)检 鄂械注准
4 日至 2025 年 11 浆/全血中肌酸激酶同
测试剂盒(荧光 20202403113
月 17 日 工酶(CK-MB)的含
免疫层析法)
量
上述医疗器械注册证的取得,丰富了公司的产品线,提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力,将对公司未来的经营发展产生正面影响。公司目前尚无法预
测上述产品对公司未来营业收入的影响,请投资者注意投资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董 事 会
2020 年 11 月 26 日