证券代码：002932            证券简称：明德生物            公告编号：2021-057



                             武汉明德生物科技股份有限公司
         关于公司相关检测产品获得德国联邦药品与医疗器械研究所
                             （BfArM）认证的自愿披露公告


              本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
       假记载、误导性陈述或重大遗漏。



           武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日获得德国联邦
       药品与医疗器械研究所（BfArM）特殊批准新冠抗原检测试剂一项，现将具体情
       况公告如下：
              一、产品相关信息

序号              产品名称          认证号（备案号）    有效期            预期用途
       新型冠状病毒（2019-nCoV）                                  该产品主要用于体外快
       抗原检测试剂盒（胶体金法）                                 速、定性检测人体前鼻拭
 1                                    5640-S-199/21     3 个月    子样本中的 SARS-COV-2
       COVID-19（SARS-CoV-2）
                                                                  病毒，辅助诊断人体是否
       Antigen Test Kit
                                                                  感染新冠病毒。
              二、对公司的影响

           公司上述产品获得德国联邦药品与医疗器械研究所（BfArM）认证后，可用
       于居家自由检测，在德国的商超、药店、互联网商店等进行销售，预计未来可能
       为公司带来相关外贸订单。此次检测产品通过认证进一步丰富了公司的产品线，
       提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，将对公司未来的经营成果产生正面影
       响。

              三、风险提示

           （1）由于德国以及欧洲新冠疫苗接种计划的推进，疫苗接种人群持续增加，
       新冠疫情的发展逐步得到有效控制，新冠检测产品以及公司的新型冠状病毒抗原
       快速检测试剂产品需求的持续性存在一定的不确定性。

           （2）随着德国疫情的持续发展，进入德国家庭自测市场的企业名单在不断
扩围，根据德国联邦药品与医疗器械研究所官网显示：目前全球已有多家企业的
产品获批进入德国家庭自测市场，行业竞争者的增加可能导致行业竞争加剧以及
市场价格波动等不确定性的风险。

    （3）公司上述产品认证的有效期为三个月，存在到期无法延续的风险。

    公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者注意投
资风险。



    特此公告。



                                         武汉明德生物科技股份有限公司
                                                   董   事   会

                                                 2021 年 6 月 25 日