证券代码：002932                证券简称：明德生物                 公告编号：2021-063



                    武汉明德生物科技股份有限公司
       关于公司新冠抗原检测产品获得欧盟 CE 认证的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研制的新型冠状病毒
（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）于近日取得取得欧盟 CE 证书，现
将具体情况公告如下：
    一、产品情况
                              认证号
      产品名称                                     有效期                预期用途
                            （备案号）
新型冠状病毒                                                        主要用于体外快速、
（2019-nCoV）抗原检测                                               定性检测人体前鼻拭
试剂盒（胶体金法）（自                                              子样本中的
                         1434-IVDD-441/2021   2024 年 5 月 27 日
测版）                                                              SARS-COV-2 病毒，辅
COVID-19 (SARS-CoV-2)                                               助诊断人体是否感染
Antigen Test Kit                                                    新冠病毒。
    除欧盟 CE 认证外，公司该产品已获得德国 BfArM、奥地利 BASG、捷克
MZCR 自测白名单认证。

    二、产品特点

    1、操作方便：可用于家庭自测，不需要配套专业仪器即可使用。

    2、便于储存：常温条件可储存 12 个月，可作为家庭常备新冠检测试剂盒。

    3、性能优越：核心技术部分与明德医用版新型冠状病毒（2019-nCoV）抗
原检测试剂盒（胶体金法）一致。

    三、对公司的影响

    公司上述产品获得欧盟 CE 认证后，可用于居家自由检测，在认可欧盟 CE
认证的国家进行销售，预计未来可能为公司带来相关外贸订单。此次检测产品通
过认证有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓展公司海外市场，
将对公司未来的经营成果产生正面影响。

    四、风险提示

   （1）由于全球新冠疫苗接种计划的推进，疫苗接种人群持续增加，新冠疫
情的发展逐步得到有效控制，新冠检测产品需求的持续性存在一定的不确定性。

   （2）公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者
注意投资风险。




   特此公告。



                                         武汉明德生物科技股份有限公司
                                                  董   事   会

                                                2021 年 7 月 15 日