证券代码：002932证券简称：明德生物公告编号：2021-080
武汉明德生物科技股份有限公司
关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司湖南明
德医疗器械有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的 22 项医疗器
械注册证，具体内容如下：
一、产品信息
序号 产品名称 注册证编号 有效期 预期用途
B-型利钠肽（脑利
钠肽，BNP）检测 本试剂盒用于体外定量
湘械注准
1 试剂盒（磁微粒化 2026 年 08 月 02 日 检测人血浆中 B 型利钠
20212401507
学发光免疫分析 肽的含量。
法）
C 反应蛋白（CRP）
本试剂盒用于体外定量
检测试剂盒（磁微 湘械注准
2 2026 年 08 月 02 日 测定人血清中 C 反应蛋
粒化学发光免疫分 20212401500
白的含量。
析法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
C 反应蛋白（CRP） 湘械注准 免疫分析仪，对 C 反应
3 2026 年 07 月 27 日
校准品 20212401476 蛋白（CRP）检测项目
进行校准，以便体外定
量测定人血清中的 C 反
应蛋白含量。
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
D-二聚体 湘械注准 免疫分析仪，对 D-二聚
4 2026 年 07 月 05 日
（D-Dimer）校准品 20212401277 体（D-Dimer）检测项
目进行校准，以便定量
测定体外人血浆中的
D-二聚体含量。
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
S100-β 蛋白 湘械注准 免疫分析仪，对 S100-β
5 2026 年 07 月 05 日
（S100-β）校准品 20212401273 蛋白（S100-β）检测项
目进行校准，以便体外
定量测定人血清中的
S100-β 蛋白含量。
促黄体生成素（LH）
本试剂盒用于体外定量
检测试剂盒（磁微 湘械注准
6 2026 年 07 月 22 日 测定人血清中促黄体生
粒化学发光免疫分 20212401402
成素的含量。
析法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
促黄体生成素（LH） 湘械注准 免疫分析仪，对促黄体
7 2026 年 06 月 14 日
校准品 20212401157 生成素（LH）检测项目
进行校准，以便体外定
量测定人血清中的促黄
体生成素含量。
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
促甲状腺激素 湘械注准 免疫分析仪，对促甲状
8 2026 年 06 月 08 日
（TSH）校准品 20212401073 腺激素（TSH）检测项
目进行校准，以便体外
定量测定人血清中的促
甲状腺激素含量。
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
肌钙蛋白 I（cTnI） 湘械注准 免疫分析仪，对肌钙蛋
9 2026 年 07 月 27 日
校准品 20212401477 白 I（cTnI）检测项目进
行校准，以便体外定量
测定人血清中的肌钙蛋
白 I 含量。
肌钙蛋白 T（cTnT）
本试剂盒用于体外定量
检测试剂盒（磁微 湘械注准
10 2026 年 08 月 02 日 测定人血清中肌钙蛋白
粒化学发光免疫分 20212401504
T 的含量。
析法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
肌钙蛋白 T（cTnT） 湘械注准 免疫分析仪，对肌钙蛋
11 2026 年 07 月 27 日
校准品 20212401471 白 T（cTnT）检测项目
进行校准，以便体外定
量测定人血清中的肌钙
蛋白 T 含量。
肌红蛋白（MYO）
本试剂盒用于体外定量
检测试剂盒（磁微 湘械注准
12 2026 年 08 月 02 日 测定人血清中肌红蛋白
粒化学发光免疫分 20212401502
的含量。
析法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
肌红蛋白（MYO） 湘械注准 免疫分析仪，对肌红蛋
13 2026 年 07 月 27 日
校准品 20212401472 白（MYO）检测项目进
行校准，以便体外定量
测定人血清中的肌红蛋
白含量。
肌酸激酶同工酶 本试剂盒用于体外定量
（CK-MB）检测试 湘械注准 测定人血清中肌酸激酶
14 2026 年 08 月 02 日
剂盒（磁微粒化学 20212401508 同工酶（CK-MB）的含
发光免疫分析法） 量。
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
免疫分析仪，对肌酸激
肌酸激酶同工酶 湘械注准
15 2026 年 07 月 27 日 酶同工酶（CK-MB）检
（CK-MB）校准品 20212401473
测项目进行校准，以便
体外定量测定人血清中
的肌酸激酶同工酶含
量。
降钙素原（PCT）检
本试剂盒用于体外定量
测试剂盒（磁微粒 湘械注准
16 2026 年 08 月 02 日 测定人血清中降钙素原
化学发光免疫分析 20212401501
的含量。
法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
降钙素原（PCT）校 湘械注准 免疫分析仪，对降钙素
17 2026 年 07 月 27 日
准品 20212401470 原（PCT）检测项目进
行校准，以便体外定量
测定人血清中的降钙素
原含量。
心脏型脂肪酸结合
本试剂盒用于体外定量
蛋白（H-FABP）检
湘械注准 测定人血清中心脏型脂
18 测试剂盒（磁微粒 2026 年 08 月 02 日
20212401506 肪酸结合蛋白
化学发光免疫分析
（H-FABP）的含量。
法）
用于雷杜
Lumiray1200 化学发光
测定仪或明德 CP800 全
自动化学发光免疫分析
心脏型脂肪酸结合
湘械注准 仪，对心脏型脂肪酸结
19 蛋白（H-FABP）校 2026 年 07 月 27 日
20212401474 合蛋白（H-FABP）检测
准品
项目进行校准，以便体
外定量测定人血清中的
心脏型脂肪酸结合蛋白
含量。
血清淀粉样蛋白 A
本试剂盒用于体外定量
（SAA）检测试剂 湘械注准
20 2026 年 08 月 02 日 测定人血清中血清淀粉
盒（磁微粒化学发 20212401505
样蛋白 A 的含量。
光免疫分析法）
用于雷杜 Lumiray1200
化学发光测定仪或明德
CP800 全自动化学发光
免疫分析仪，对血清淀
血清淀粉样蛋白 A 湘械注准
21 2026 年 07 月 27 日 粉样蛋白 A（SAA）检
（SAA）校准品 20212401475
测项目进行校准，以便
体外定量测定人血清中
的血清淀粉样蛋白 A 含
量。
孕酮（PROG）检测
本试剂盒用于体外定量
试剂盒检测试剂盒 湘械注准
22 2026 年 07 月 22 日 测定人血清中孕酮的含
（磁微粒化学发光 20212401403
量。
免疫分析法）
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司的产品线，提高了公司的核心竞争
力和市场拓展能力，将对公司未来的经营成果产生正面影响。
公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者注意投
资风险。
特此公告。
武汉明德生物科技股份有限公司
董事会
2021 年 8 月 13 日