证券代码：002932                  证券简称：明德生物              公告编号：2021-116

                       武汉明德生物科技股份有限公司

                     关于公司取得医疗器械注册证的公告

       本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

       武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由国家
药品监督管理局颁发的一项三类医疗器械注册证，具体内容如下：

       一、产品信息

序号     产品名称        有效期               预期用途                 产品图示

                                       本产品基于实时荧光 PCR
                                       检测原理，与配套的核酸检
        实时荧光      2021 年 10 月    测试剂共同使用，在临床上
 1      PCR 分析仪    26 日至 2026     用于对来源人体样本中的
        QPT1000       年 10 月 25 日   靶核酸 RNA/DNA 进行定
                                       性检测，包括人类基因、病
                                       原体检测项目。

       二、对公司的影响及风险提示

       实时荧光 PCR 分析仪 QPT1000 基于荧光聚合酶链反应原理，与公司生产配套
的核酸检测试剂盒共同使用，在临床上用于核酸样本的定性检测。仪器支持多种
语言显示及打印功能，操作简单，丰富实用。

       QPT1000 秉承“分身有术、智慧快检”的理念，具备触控大屏，可实现人机
智能交互，同时具备高效稳定的温控系统，温控精度与光学参数均达到行业领先
水平。QPT1000 采用模块化设计，每个模块为独立控制的单孔四色荧光 PCR 仪，
各个模块独立运行；该设备拥有二、四、八孔三种型号，可以实现各层级医疗机
构的全面覆盖。

       QPT1000 可以搭载公司新冠核酸检测试剂，高效稳定的温控系统将扩增时间
缩短 20 分钟以上，实现快速检测，有效助力疫情防控。1-8 孔位分离式检测模
块，可以在疫情时期做到样本“随到随检”，无需积攒样本，进一步满足各级医
疗单位的防疫需求。

       该产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司的分子诊断产品线，提高了公司
的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来的经营成果产生正面影响。公
司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，请投资者注意投资
风险。

    特此公告。



                                   武汉明德生物科技股份有限公司

                                              董事会

                                          2021 年 11 月 12 日