证券代码：002932                证券简称：明德生物                公告编号：2021-131

                    武汉明德生物科技股份有限公司
关于公司新冠抗原检测产品获得马来西亚 MDA 和越南 MOH 认
                                    证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

    近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研制的新型冠
状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）取得马来西亚卫
生部 MDA 认证，新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用版）、
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版）取得越南
卫生部 MOH 认证。
    现将具体情况公告如下：
    一、产品情况
                                认证号
       产品名称                                    有效期              预期用途
                              （备案号）
新型冠状病毒                                                      主要用于体外快速、
（2019-nCoV）抗原检测                                             定性检测人体前鼻拭
试剂盒（胶体金法）（自      (1)MDA.600-1/6/2   2022 年 11 月 23   子样本中的
测版）                           7 Jld 2              日          SARS-COV-2 病毒，辅
COVID-19 (SARS-CoV-2)                                             助诊断人体是否感染
Antigen Test Kit                                                  新冠病毒。
新型冠状病毒                                                      主要用于体外快速、
（2019-nCoV）抗原检测                                             定性检测人体前鼻拭
试剂盒（胶体金法）（医      2100008/LHCB/B 2022 年 12 月 31       子样本，鼻咽拭子样
用版）                      YT-TB-CT（越南）      日              本中的 SARS-COV-2
COVID-19 (SARS-CoV-2)                                             病毒，辅助诊断人体
Antigen Test Kit                                                  是否感染新冠病毒。
新型冠状病毒抗原快速检                                            主要用于体外快速、
测试剂盒（唾液/拭子）（医                                         定性检测人体唾液样
                            2100006/LHCB/B 2022 年 12 月 31
用版）                                                            本中的 SARS-COV-2
                            YT-TB-CT（越南）      日
COVID-19 Antigen Rapid                                            病毒，辅助诊断人体
Test Kit(Saliva&Swab)                                             是否感染新冠病毒

    除上述认证外，公司新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金
法）（自测版）已获得欧盟 CE 认证，并完成英国 MHRA、爱沙尼亚 SM、芬兰
STM、奥地利 BASG、波黑 FMZ 等国家注册/备案；公司新型冠状病毒（2019-nCoV）
抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版）已完成欧盟 CE 注册，并完成奥地利
BASG、德国 BfArM、捷克 MZCR、波黑 FMZ、波兰 MZ、意大利 MDS、爱沙
尼亚 SM、瑞士 FOPH、英国 MHRA、孟加拉 MOHFW、马来西亚 MOH、卢森
堡 MSAN、保加利亚 MH 等国家注册/备案；公司新型冠状病毒抗原快速检测试
剂盒（唾液/拭子）（医用版）已完成欧盟 CE 注册，并完成意大利 MDS、捷克
MZCR、德国 BfArM 等国家注册/备案。公司相关产品完成注册/备案后可在对应
国家销售。

    二、对公司的影响

    新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（医用版）和新
型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用版）需要专业人士进行检
测；新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测版）可在
药店、商超直接购买，且由非专业人士自行检测。

    公司上述产品获得认证后，可在认证国家进行销售，公司已取得销往越南的
相关产品订单，未来上述产品可能为公司带来其他相关海外订单。此次检测产品
通过认证有利于进一步提升公司新冠检测产品的国际竞争力，拓展公司海外市场，
将对公司未来的经营成果产生正面影响。

    三、风险提示

    （1）由于全球新冠疫苗接种计划的推进，疫苗接种人群持续增加，新冠疫
情的发展逐步得到有效控制，新冠检测产品需求的持续性存在一定的不确定性。

    （2）公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，请投资者
注意投资风险。



    特此公告。



                                         武汉明德生物科技股份有限公司
                                                   董   事   会

                                                2021 年 11 月 26 日