证券代码：002932               证券简称：明德生物         公告编号：2022-011

                    武汉明德生物科技股份有限公司

     关于公司全自动凝血分析仪取得医疗器械注册证的公告

     本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。

     武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司长沙明德
生物科技有限公司于近日取得了由湖南省药品监督管理局颁发的一项Ⅱ类医疗
器械注册证，具体内容如下：

     一、产品信息
序   产品名
               有效期        预期用途       注册证编号        产品图示
号     称
                           本产品采用凝
                           固法、免疫比浊
     全自动   2022 年 2
                           法、发色底物
     凝血分   月 28 日至                      湘械注准
1                          法，用于对血液
     析仪     2027 年 2                     20222220378
                           进行凝血和抗
     CL3000   月 27 日
                           凝、纤溶和抗纤
                           溶功能的分析。

     二、对公司的影响及风险提示

     全自动凝血分析仪 CL3000 采用凝固法、免疫比浊法、发色底物法，与配套
试剂盒联合使用，用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶功能的分析。本分
析仪是一种可实现多人份、多项目连续检测的体外诊断医疗设备，测试流程自动
化，操作简单，丰富实用。

     CL3000 属于中型全自动凝血分析仪，具有简单便捷的操作体验，原始管直
接上机，轨道自动连续进样。外置式独立急诊位，方便急诊样本更快检测。全中
文触屏一体机，一键启动自动维护和保养。反应杯可随机倒入，自动理杯。盖帽
穿刺，提高生物安全性。

     全自动凝血分析仪 CL3000 系公司凝血产品线首款获证产品，丰富了公司的
体外诊断产品线，提高了公司的核心竞争力和市场拓展能力，预计将对公司未来
的经营成果产生正面影响。上述产品的实际销售情况受等多因素影响，公司目前
尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的具体影响，请投资者注意投资风险。
特此公告。



             武汉明德生物科技股份有限公司

                        董事会

                    2022 年 3 月 25 日