证券代码：002932               证券简称：明德生物          公告编号：2022-044

                          武汉明德生物科技股份有限公司

                        关于公司产品取得欧盟 CE 认证的公告

           本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
      假记载、误导性陈述或重大遗漏。

           近日，武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）研制的血气分
      析仪和猴痘病毒核酸检测试剂盒获得欧盟 CE 认证，现将具体情况公告如下：
           一、产品情况
           （1）血气诊断产品

产品名称      有效期             预期用途                 产品类别           产品图示
                         与本公司生产的血气测定试剂盒
                         配套使用，用于体外定量检测人
                         全 血 样 本 中以 下 项 目的物 质 含
                         量：酸碱度（pH）、二氧化碳分
血气分析仪
               长期      压（pCO2）、氧分压（pO2）、 IVDR Class A
  PT1000
                         钠离子（Na+）、钾离子（K+）、
                         钙离子（Ca++）、氯离子（Cl–）、
                         葡萄糖（Glu）、乳酸（Lac）、
                         红细胞压积（Hct）参数。

           （2）猴痘病毒检测产品

 序号        产品名称        有效期                   预期用途                   产品类别

                                       本试剂盒用于体外定性检测来源于人的血
        猴痘病毒核酸检测
                                       清、全血、皮损组织材料（包括皮肤损伤表
  1     试剂盒（荧光 PCR      长期                                              IVDD Others
                                       面的拭子，可以是渗出物，多个皮肤损伤的
        法）（液体版）
                                       顶盖，或者痂壳。）样本中的猴痘病毒核酸。

                                       本试剂盒用于体外定性检测来源于人的血
        猴痘病毒核酸检测
                                       清、全血、皮损组织材料（包括皮肤损伤表
  2     试剂盒（荧光 PCR      长期                                              IVDD Others
                                       面的拭子，可以是渗出物，多个皮肤损伤的
        法）(冻干版)
                                       顶盖，或者痂壳。）样本中的猴痘病毒核酸。

           二、对公司的影响

           血气诊断主要通过测定人体血液的 pH 值和 pCO2、pO2 等溶解在血液中的
      气体，来了解人体呼吸功能与酸碱平衡状态，主要应用在急危重病人监护室、心
      脏病人监护室、手术室和急诊室等，降低急危重症患者的死亡率。
    公司自主研发的血气分析仪 PT1000 采用便携式设计，内置锂电池，具有检
测快速、仪器免维护、稳定性高等优点，且试剂包采用一体化设计，用完即弃，
可室温保存，无需冷藏。该款产品在床旁、推车等场景均可使用。PT1000 主要
应用于不同等级医院的急诊室、麻醉科、ICU、NICU、CCU、心内科、手术室、
呼吸科等临床科室以及透析病房、救护车、野外医院等应用场景。同时，血气分
析仪 PT1000 已于 2019 年 6 月取得国内医疗器械许可证，荣获“创之星”杯 2019
年度中国体外诊断优秀创新产品金奖，第七批优秀国产医疗设备等奖项。

    猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）通过实时荧光 PCR 法检测猴痘病
毒的特异性基因片段，适用于猴痘病毒感染的辅助诊断，为猴痘病毒感染提供分
子诊断依据。

    本次欧盟 CE 证书的取得，可在欧盟和认可欧盟 CE 证书的国家和地区销售，
有利于公司拓展海外市场，将对公司业绩产生正面影响。

    三、风险提示

    上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品
的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。

    特此公告。

                                            武汉明德生物科技股份有限公司
                                                      董   事   会

                                                    2022 年 6 月 24 日