证券代码：002932              证券简称：明德生物           公告编号：2022-066

                     武汉明德生物科技股份有限公司

                 关于公司取得医疗器械注册证的公告

      本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
 记载、误导性陈述或重大遗漏。

      武汉明德生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）于近日取得了由湖北
 省药品监督管理局颁发的 1 项医疗器械注册证，具体内容如下：

      一、产品信息

 产品名称    注册证编号      有效期            预期用途          产品图示
                                           本产品采用荧光
                                           免疫分析法，与
                                           本公司生产配套
                                           的干式荧光免疫
全自动荧光                 2022 年 9 月    试剂盒共同使
              鄂械注准
免疫分析仪                 1 日至 2027     用，在临床上用
             20222223917
AFT6000                    年 8 月 31 日   于对来源人体的
                                           全血、血清、血
                                           浆、尿液样本中
                                           的被分析物进行
                                           定量检测。

      二、对公司的影响

      全自动荧光免疫分析仪 AFT6000 是一款自动化程度高、检测速度快、操作
 简便、功能齐全的免疫分析平台。该平台首例报告时间为 9 分钟，测速高达 200T/h，
 配有 6 个带除湿功能的试剂位、30 个样本位和 1 个急诊检测位，采用 TIP 头移
 液，支持原始管上机，具有全血自动摇匀、有盖样本自动拔盖-盖盖功能，同时还
 有高值样本一键稀释、默认检测项目自动选择功能，完全满足二甲及以上医院检
 验科荧光项目检测需求。

      上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司的免疫诊断产品线，有利于公司扩
 大免疫荧光平台的装机量，并带动免疫荧光检测试剂的销售，对公司未来的经营
 成果产生正面影响。

      三、风险提示

      上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，公司尚无法预测该产品
的销售对未来业绩的具体影响，敬请广大投资者注意投资风险。

   特此公告。



                                  武汉明德生物科技股份有限公司

                                              董事会

                                          2022 年 9 月 10 日