武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2022-091
武汉明德生物科技股份有限公司
2022 年第三季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
重要内容提示：
1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或
重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准
确、完整。
3、第三季度报告未经过审计。
一、主要财务数据
（一） 主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 √否
本报告期比上年同 年初至报告期末比
本报告期 年初至报告期末
期增减 上年同期增减
营业收入（元） 2,216,728,872.20 178.14% 7,469,957,203.91 285.38%
归属于上市公司股东的净利润
1,078,002,046.10 153.12% 3,838,400,796.72 281.76%
（元）
归属于上市公司股东的扣除非经常
1,070,838,404.47 150.87% 3,820,691,671.18 280.67%
性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额
1,890,502,323.36 139.73%
（元）
基本每股收益（元/股） 7.04 132.34% 25.07 249.65%
稀释每股收益（元/股） 6.93 131.00% 24.70 248.38%
加权平均净资产收益率 18.61% -4.53% 83.17% 19.80%
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 7,483,171,944.14 3,417,089,810.18 118.99%
归属于上市公司股东的所有者权益
6,101,489,087.75 2,788,824,635.00 118.78%
（元）
（二） 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位：元
1
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项目 本报告期金额 年初至报告期期末金额 说明
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务
密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定 592,391.05 7,102,213.70
额或定量持续享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务
外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生 主要系购买银行
的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资 8,077,377.87 15,863,451.29 理财产品的投资
产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的 收益
投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -402,997.55 -2,214,220.35
减：所得税影响额 1,190,409.28 2,980,326.10
少数股东权益影响额（税后） -87,279.54 61,993.00
合计 7,163,641.63 17,709,125.54
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 √不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损
益项目的情况说明
□适用 √不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。
（三） 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
√适用 □不适用
1、主要指标变化 单位：元
年初至报告期末/ 上期发生额/上年
项目 增减幅度 增减变动原因
本报告期末 度期末
营业收入 7,469,957,203.91 1,938,313,047.66 285.38% 疫情持续，相关产品收入增加所致
主要系销售大幅增长，经营管理效
归属于上市公司股东的净利润 3,838,400,796.72 1,005,439,390.75 281.76%
率提升所致
归属于上市公司股东的扣除非 主要系销售大幅增长，经营管理效
3,820,691,671.18 1,003,669,229.86 280.67%
经常性 损益的净利润 率提升所致
主要系销售大幅增长，经营管理效
经营活动产生的现金流量净额 1,890,502,323.36 788,612,857.40 139.73%
率提升所致
主要系销售大幅增长，经营管理效
基本每股收益（元/股） 25.07 7.17 249.62%
率提升所致
主要系销售大幅增长，经营管理效
稀释每股收益（元/股） 24.70 7.09 248.32%
率提升所致
主要系销售大幅增长，经营管理效
加权平均净资产收益率 83.17% 63.37% 19.80%
率提升所致
2
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主要系交易性金融资产、应收账
总资产 7,483,171,944.14 3,417,089,810.18 118.99%
款、存货增加所致
归属于上市公司股东的净资产 6,101,489,087.75 2,788,824,635.00 118.78% 主要系留存收益增加所致
2、资产负债表科目变化 单位：元
项目 本报告期末 上年度期末 增减幅度 增减变动原因
交易性金融资产 1,720,000,000.00 700,000,000.00 145.71% 主要系购买理财产品增加所致
应收票据 54,837,481.58 248,924.46 21929.77% 主要系销售大幅增长所致
应收账款 2,912,365,602.16 738,757,459.24 294.22% 主要系销售大幅增长所致
主要系应对销售需求增长，预付材料款
预付款项 340,046,982.09 72,984,638.99 365.92%
增加所致
其他应收款 25,263,798.13 10,917,906.19 131.40% 主要系保证金增加所致
主要系应对销售需求增长，原材料款及
存货 466,548,100.91 284,594,572.44 63.93%
库存商品备货所致
其他权益工具投资 26,400,000.00 8,400,000.00 214.29% 主要系对外权益投资增加所致
固定资产 290,620,884.00 155,243,530.63 87.20% 主要系固定资产设备投资增加所致
在建工程 100,733,191.39 73,580,148.21 36.90% 主要系报告期募投项目投入所致；
主要系股权激励费用及信用资产减值损
递延所得税资产 29,389,885.45 16,629,020.96 76.74%
失对应的可抵扣暂时性差异增加所致
其他非流动资产 103,478,533.00 78,242,202.00 32.25% 主要系基建及设备预付款增加所致
主要系应对销售需求增长，材料采购增
应付账款 592,515,073.20 174,308,128.22 239.92%
加所致
主要系销售大幅增长，收到客户预收款
合同负债 93,174,155.93 71,175,877.82 30.91%
项增加所致
主要系计提上年度年终奖在本期发放所
应付职工薪酬 24,664,937.80 64,348,856.68 -61.67%
致
其他应付款 73,853,094.59 44,180,416.57 67.16% 主要系应付第三方劳务费增加所致
股本 156,193,021.00 104,877,931.00 48.93% 主要为资本公积转增股本所致
未分配利润 4,892,747,085.22 1,603,118,412.98 205.20% 留存收益增加所致
控股子公司少数股东股本投入及经营利
少数股东权益 246,480,380.61 61,248,954.84 302.42%
润增加所致
3、利润表科目变化 单位：元
项目 年初至报告期末 上期发生额 增减幅度 增减变动原因
营业收入 7,469,957,203.91 1,938,313,047.66 285.38% 疫情持续,相关产品收入增加所致
营业成本 2,297,915,256.40 463,929,485.99 395.32% 销售大幅增长所致
销售费用 189,054,381.86 114,665,224.23 64.88% 业务规模增加，销售活动、销售人员薪酬增加所致
管理费用 61,739,674.22 43,410,568.20 42.22% 业务规模扩大所致
研发费用 155,310,898.17 78,722,961.95 97.29% 研发投入增加所致
财务费用 -30,482,992.23 -5,689,961.56 435.73% 银行存款增加导致利息收入增加
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信用减值损失
（损失以“-” -72,296,880.07 -17,760,913.98 307.06% 应收账款余额大幅增加，计提坏账准备所致
号填列）
所得税费用 716,579,974.98 180,813,196.96 296.31% 公司利润总额增加所致
4、现金流量科目变化
项目 年初至报告期末 上期发生额 增减幅度 增减变动原因
经营活动产生的现金流量净额 1,890,502,323.36 788,612,857.40 139.73% 主要系销售大幅增长所致
主要系购买产品增加、及固定资产投
投资活动产生的现金流量净额 -1,256,579,944.67 -395,826,919.88 217.46%
资增加所致
筹资活动产生的现金流量净额 -529,153,469.51 -394,058,880.84 34.28% 主要系现金利润分配增加所致
二、股东信息
（一） 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表
单位：股
报告期末普通股股东总数 43,659 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0
前 10 名股东持股情况
持有有限售条 质押、标记 或冻结情况
股东名称 股东性质 持股比例 持股数量
件的股份数量 股份状态 数量
陈莉莉 境内自然人 27.04% 42,227,446 31,670,584 质押 2,622,400
王颖 境内自然人 15.43% 24,105,306 18,078,979
陈鑫涛 境内自然人 2.45% 3,822,345
王锐 境内自然人 1.30% 2,030,970 1,789,751
周琴 境内自然人 0.89% 1,391,071
汪汉英 境内自然人 0.55% 855,630
李金昭 境内自然人 0.54% 839,593 50,064
王峰 境内自然人 0.44% 683,107
吴晓琪 境外自然人 0.42% 660,250
吕大龙 境内自然人 0.40% 627,980
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
陈莉莉 10,556,862 人民币普通股 10,556,862
王颖 6,026,327 人民币普通股 6,026,327
陈鑫涛 3,822,345 人民币普通股 3,822,345
周琴 1,391,071 人民币普通股 1,391,071
汪汉英 855,630 人民币普通股 855,630
李金昭 789,529 人民币普通股 789,529
王峰 683,107 人民币普通股 683,107
吴晓琪 660,250 人民币普通股 660,250
吕大龙 627,980 人民币普通股 627,980
汇添富基金－中国人寿保险股份
有限公司－分红险－汇添富基金
604,046 人民币普通股 604,046
国寿股份成长股票型组合单一资
产管理计划（可供出售）
陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐
上述股东关联关系或一致行动的说明 的姐姐，除此之外，其他股东之间不存在关联关系或属于一致行动
人。
前 10 名股东参与融资融券业务情况说明（如有） 无
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（二） 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表
□适用 √不适用
三、其他重要事项
截至 2022 年 9 月 30 日，公司已获得注册证的医疗器械详细情况如下：
NMPA：
序号 产品名称 产品类别 获批时间 有效期
1 干式荧光免疫分析仪-QFT9000 二类 2020.06.19 2025.06.18
2 血气分析仪-PT1000 二类 2019.06.26 2024.06.25
3 血气分析仪-ST2000 二类 2019.03.18 2024.03.17
4 全自动化学发光免疫分析仪-CF10 二类 2018.10.30 2023.10.29
5 糖化血红蛋白分析仪-HB1000 二类 2017.08.02 2027.08.01
6 移动心电图机-EV12 二类 2017.06.16 2027.6.15
7 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 二类 2021.06.11 2026.06.10
8 免疫定量分析仪-QMT8000 二类 2021.07.01 2026.06.30
9 全自动核酸提取纯化仪 一类 2020.05.11 /
10 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 二类 2021.05.06 2026.05.05
11 全自动荧光免疫分析仪-AET3000 二类 2021.08.17 2026.08.16
12 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro 二类 2021.08.31 2026.08.30
13 实时荧光 PCR 分析仪 三类 2021.10.26 2026.10.25
14 全自动化学发光免疫分析仪 二类 2021.12.21 2026.12.20
15 全自动凝血分析仪 二类 2022.02.28 2027.02.27
16 全自动荧光免疫分析仪-AFT6000 二类 2022.09.01 2027.08.31
17 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2021.05.17 2026.05.16
18 促黄体生成素（LH）校准品 二类 2021.06.15 2026.06.14
19 游离甲状腺素（FT4）校准品 二类 2021.06.15 2026.06.14
20 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.06.09 2026.06.08
21 雌二醇（E2）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
22 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.06.09 2026.06.08
23 促卵泡生成激素（FSH）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
24 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.06.09 2026.06.08
25 垂体泌乳素（PRL）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
26 孕酮（PROG）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
27 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.06.09 2026.06.08
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28 睾酮（TESTO）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
29 二类 2021.06.09 2026.06.08
法）
30 促甲状腺激素（TSH）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
31 二类 2021.06.09 2026.06.08
法）
32 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
33 二类 2021.06.09 2026.06.08
分析法）
34 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发
35 二类 2021.06.09 2026.06.08
光免疫分析法）
36 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
37 二类 2021.06.09 2026.06.08
分析法）
38 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08
39 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.06.09 2026.06.08
40 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2021.05.17 2026.05.16
41 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法） 二类 2021.05.08 2026.05.07
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
42 二类 2021.05.08 2026.05.07
疫分析法）
43 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 二类 2021.05.08 2026.05.07
44 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.05.08 2026.05.07
45 甲状腺素（T4）校准品 二类 2021.05.08 2026.05.07
46 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金方法） 二类 2021.05.07 2026.05.06
47 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2021.04.30 2026.04.29
全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（免疫层析
48 二类 2021.04.30 2026.04.29
法）
肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测
49 二类 2021.04.26 2026.04.25
试剂盒（免疫层析法）
50 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2021.04.26 2026.04.25
S100-β 蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
51 二类 2021.01.06 2026.01.05
法）
52 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.01.06 2026.01.05
53 试剂卡孵育器 一类 2020.05.25 /
54 核酸提取试剂盒（磁珠法） 一类 2020.05.14 /
55 核酸提取试剂盒（磁珠法） 一类 2020.04.22 /
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56 超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2020.12.09 2025.12.08
57 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2020.11.18 2025.11.17
58 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2020.11.18 2025.11.17
59 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2020.11.18 2025.11.17
60 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2020.11.18 2025.11.17
61 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.08.23 2024.08.22
全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（荧光免疫层
62 二类 2020.11.10 2025.11.09
析法）
63 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2020.10.26 2025.10.25
64 一次性使用病毒采样管 一类 2020.06.02 /
65 样本释放剂 一类 2020.06.02 /
66 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 三类 2021.02.10 2026.02.09
67 血气测定试剂盒（电极法） 二类 2019.08.30 2024.08.29
68 C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.08.26 2024.08.25
69 C 反应蛋白（CRP）校准品 二类 2019.08.23 2024.08.22
70 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2019.08.07 2024.08.06
71 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2019.08.07 2024.08.06
72 降钙素原（PCT）校准品 二类 2019.08.07 2024.08.06
血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
73 二类 2019.07.29 2024.07.28
法）
74 血清淀粉样蛋白 A(SAA)校准品 二类 2019.07.18 2024.07.17
75 C 肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
76 骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
77 胱抑素 C（CysC）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
78 免疫球蛋白 E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
79 尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
80 妊娠相关血浆蛋白 A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
81 胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
82 铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
83 脂蛋白 a(Lp(a))检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
84 脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2019.07.18 2024.07.17
85 降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2020.10.14 2025.10.13
胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金
86 二类 2019.07.18 2024.07.17
法）
87 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.07.10 2024.07.09
88 B 型利钠肽（BNP）校准品 二类 2019.07.10 2024.07.09
7
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
89 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 二类 2019.07.10 2024.07.09
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
90 二类 2019.07.10 2024.07.09
免疫分析法）
91 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.06.26 2024.06.25
92 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.06.26 2024.06.25
93 肌钙蛋白 T（cTnT)校准品 二类 2019.06.06 2024.06.05
94 肌钙蛋白 I（cTnI)校准品 二类 2019.06.06 2024.06.05
95 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.05.01 2024.04.30
N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
96 二类 2019.05.01 2024.04.30
疫分析法）
97 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.05.01 2024.04.30
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
98 二类 2019.05.01 2024.04.30
析法）
99 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.05.01 2024.04.30
100 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2019.05.01 2024.04.30
101 肌红蛋白（MYO)校准品 二类 2019.05.01 2024.04.30
102 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 二类 2019.05.01 2024.04.30
超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
103 二类 2019.04.23 2024.04.22
析法）
超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
104 二类 2019.04.23 2024.04.22
法）
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
105 二类 2019.04.15 2024.04.14
析法）
106 人 ALDH2 基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 三类 2018.12.19 2023.12.18
107 人 CYP2C19 基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 三类 2018.12.19 2023.12.18
108 人 MTHFR 基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法） 三类 2018.12.19 2023.12.18
109 心电信息管理系统（ECGReporter） 二类 2018.12.11 2023.12.10
110 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.12.11 2023.12.10
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析
111 二类 2018.12.11 2023.12.10
法）
112 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.12.11 2023.12.10
113 睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.12.11 2023.12.10
114 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.12.11 2023.12.10
115 三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.12.11 2023.12.10
116 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.06 2023.11.05
117 雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.06 2023.11.05
8
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118 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.06 2023.11.05
119 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.06 2023.11.05
120 甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.06 2023.11.05
121 孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.11.05 2023.11.04
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析
122 二类 2018.10.30 2023.10.29
法）
123 促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.10.30 2023.10.29
124 促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.10.30 2023.10.29
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（化学发光免疫
125 二类 2018.10.08 2023.10.07
分析法）
抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析
126 二类 2018.10.08 2023.10.07
法）
127 EB 病毒核酸检测试剂盒（荧光定量 PCR 法） 三类 2018.09.28 2023.09.27
128 尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
129 大便隐血检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
130 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
131 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
132 胱抑素 C(CysC)检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
133 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
134 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法） 二类 2018.05.04 2023.05.03
135 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2017.07.03 2027.07.02
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（免疫
136 二类 2017.07.03 2027.07.02
层析法）
降钙素原（PCT）、C 反应蛋白（CRP）联合检测试剂盒（免疫层
137 二类 2017.07.03 2027.07.02
析法）
138 S100-β 蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2017.07.03 2027.07.02
胃蛋白酶原 I（PGI）、胃蛋白酶原 II（PGII）联合检测试剂盒
139 二类 2017.07.03 2027.07.02
（免疫层析法）
140 c 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.05.02 2023.05.01
141 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.05.02 2023.05.01
142 清洗液 一类 2018.04.25 /
143 样本稀释液 一类 2018.04.25 /
144 样本稀释液 一类 2018.04.25 /
145 全自动免疫检验系统用底物液 一类 2018.04.25 /
146 核酸提取试剂 一类 2018.04.25 /
147 降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.04.04 2023.04.03
9
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
148 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 二类 2018.04.04 2023.04.03
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分
149 二类 2018.04.04 2023.04.03
析法）
150 核酸提取试剂 一类 2018.03.29 /
151 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法） 二类 2017.07.03 2027.07.02
152 糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法） 二类 2017.11.23 2022.11.22
153 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法） 二类 2021.07.06 2026.07.05
154 脂蛋白相关磷脂酶 A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法） 二类 2021.07.06 2026.07.05
155 C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.08.03 2026.08.02
156 C 反应蛋白（CRP）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
157 肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.08.03 2026.08.02
158 肌钙蛋白 T（cTnT）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
159 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.08.03 2026.08.02
160 肌红蛋白（MYO）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
161 二类 2021.08.03 2026.08.02
析法）
162 肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
163 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.08.03 2026.08.02
164 降钙素原（PCT）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
165 二类 2021.08.03 2026.08.02
免疫分析法）
166 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
167 二类 2021.08.03 2026.08.02
析法）
168 血清淀粉样蛋白 A（SAA）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
169 二类 2021.08.03 2026.08.02
疫分析法）
170 肌钙蛋白 I（cTnI）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
孕酮（PROG）检测试剂盒检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
171 二类 2021.07.23 2026.07.22
法）
172 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.07.23 2026.07.22
173 S100-β 蛋白（S100-β）校准品 二类 2021.07.06 2026.07.05
174 D-二聚体（D-Dimer）校准品 二类 2021.07.06 2026.07.05
175 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.07.06 2026.07.05
S100-β 蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
176 二类 2021.07.06 2026.07.05
法）
177 B 型利钠肽（脑利钠肽，BNP）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
178 肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.08.03 2026.08.02
10
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
179 二类 2021.08.03 2026.08.02
免疫分析法）
180 N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27
N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析
181 二类 2021.08.31 2026.08.30
法）
182 S100-β 蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
183 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
184 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
185 超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
186 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
187 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
降钙素原（PCT）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）联合
188 二类 2021.08.31 2026.08.30
检测试剂盒（荧光免疫层析法）
189 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
190 抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
191 胃泌素 17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.08.31 2026.08.30
192 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.09.09 2026.09.08
193 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.09.09 2026.09.08
194 白介素 6（IL-6）校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08
抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
195 二类 2021.09.09 2026.09.08
法）
196 抗缪勒氏管激素（AMH）校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学
197 二类 2021.09.09 2026.09.08
发光免疫分析法）
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学
198 二类 2021.09.09 2026.09.08
发光免疫分析法）
199 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08
200 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.09.09 2026.09.08
201 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.09.09 2026.09.08
可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层
202 二类 2021.09.09 2026.09.08
析法）
全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（荧光免疫层
203 二类 2021.09.09 2026.09.08
析法）
血清淀粉样蛋白 A（SAA）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规
204 二类 2021.09.09 2026.09.08
CRP）联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
205 血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.09.09 2026.09.08
肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白
206 二类 2021.09.09 2026.09.08
(MYO)联合检测试剂盒（荧光免疫层析法）
11
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒
207 二类 2021.10.26 2026.10.25
（荧光免疫层析法）
208 肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 2021.11.22 2026.11.21
209 促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.11.01 2026.10.31
三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
210 二类 2021.11.29 2026.11.28
法）
211 三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31
212 游离甲状腺素（FT4）校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31
213 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31
214 孕酮（PROG）校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31
β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
215 二类 2021.11.16 2026.11.15
疫分析法）
216 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品 二类 2021.11.29 2026.11.28
217 垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.11.16 2026.11.15
218 垂体泌乳素（PRL）校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07
219 雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.11.16 2026.11.15
心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光
220 二类 2021.11.23 2026.11.22
免疫分析法）
221 心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品 二类 2021.11.16 2026.11.15
促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
222 二类 2021.11.29 2026.11.28
法）
223 甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.11.29 2026.11.28
224 促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.10 2026.12.09
225 促卵泡生成激素（FSH）校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07
226 睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.08 2026.12.07
227 睾酮（TESTO）校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07
抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
228 二类 2021.12.08 2026.12.07
分析法）
229 抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07
抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发
230 二类 2021.12.08 2026.12.07
光免疫分析法）
游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
231 二类 2021.12.21 2026.12.20
分析法）
232 孕酮（PROG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.21 2026.12.20
超敏肌钙蛋白 T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
233 二类 2021.12.21 2026.12.20
析法）
超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
234 二类 2021.12.21 2026.12.20
法）
235 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.21 2026.12.20
12
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
236 二类 2021.12.21 2026.12.20
疫分析法）
237 肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.21 2026.12.20
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分
238 二类 2021.12.21 2026.12.20
析法）
239 降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.21 2026.12.20
240 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.21 2026.12.20
S100-β 蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
241 二类 2021.12.21 2026.12.20
法）
242 促黄体生成素（LH）校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21
243 游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2021.12.22 2026.12.21
244 雌二醇（E2）校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21
245 促甲状腺激素（TSH）校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21
246 甲状腺素（T4）校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21
247 抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21
248 核酸提取试剂 一类 2021.11.11 /
249 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法） 三类 2022.03.15 2023.03.14
250 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒（鞣花酸）（凝固法） 二类 2022.04.02 2027.04.01
251 凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法） 二类 2022.04.02 2027.04.01
252 凝血酶时间测定试剂盒（凝固法） 二类 2022.04.14 2027.04.13
253 抗 Xa 测定试剂盒（发色底物法） 二类 2022.04.14 2027.04.13
254 癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2022.04.08 2027.04.07
鳞状细胞癌相关抗原（SCC）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫
255 二类 2022.04.08 2027.04.07
分析法）
糖类抗原 19-9（CA19-9）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
256 二类 2022.04.08 2027.04.07
法）
糖类抗原 125（CA125）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
257 二类 2022.04.02 2027.04.01
法）
神经元特异性烯醇化酶（NSE）检测试剂盒（磁微粒化学发光免
258 二类 2022.04.21 2027.04.20
疫分析法）
糖类抗原 15-3（CA15-3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
259 二类 2022.04.21 2027.04.20
法）
糖类抗原 72-4（CA72-4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
260 二类 2022.04.21 2027.04.20
法）
细胞角蛋白 19 片段（CYFRA21-1）检测试剂盒（磁微粒化学发光
261 二类 2022.04.21 2027.04.20
免疫分析法）
262 B 型利钠肽（BNP）定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
263 D-二聚体（D-Dimer）定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
264 S100-β 蛋白（S100-β）定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
13
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
265 心肌标志物复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
266 炎症感染类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
267 甲状腺功能复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
268 生殖激素类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21
269 血气、电解质、代谢物质控品 二类 2022.04.22 2027.04.20
270 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法） 二类 2022.04.29 2027.04.28
271 纤维蛋白原测定试剂盒（Clauss 法） 二类 2022.04.29 2027.04.28
272 纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（免疫比浊法） 二类 2022.04.29 2027.04.28
273 D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） 二类 2022.04.29 2027.04.28
274 一次性病毒使用采样管 一类 2022.05.07 /
275 一次性使用采样器 一类 2022.06.02 /
276 一次性病毒使用采样管 一类 2022.06.07 /
277 核酸提取试剂盒（磁珠法） 一类 2022.06.07 /
278 核酸提取试剂盒（磁珠法） 一类 2022.06.07 /
D -二聚体（D -Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
279 二类 2022.08.23 2027.08.22
法）
280 D -二聚体（D -Dimer）校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17
281 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2022.08.23 2027.08.22
282 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 二类 2022.08.23 2027.08.22
283 白介素 6（IL-6）校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17
284 抗缪勒氏管激素（A M H ）校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17
285 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17
截至 2022 年 9 月 30 日，公司处于注册申请中的医疗器械：
NMPA：
序号 产品名称 产品类别 进展情况
1 甲胎蛋白（AFP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 三类 注册中
2 总前列腺特异性抗原（t-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） 三类 注册中
游离前列腺特异性抗原（f-PSA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析
3 三类 注册中
法）
4 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 三类 注册中
降钙素原（PCT）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）联合检测试剂盒
5 二类 注册中
（荧光免疫层析法）
6 降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
7 N 末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
14
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
8 白介素 6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
9 肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
10 全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
11 肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
12 血清淀粉样蛋白 A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
血清淀粉样蛋白 A（SAA）、全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）联合检
13 二类 注册中
测试剂盒（荧光免疫层析法）
14 超敏心肌肌钙蛋白 I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
肌钙蛋白 I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（MYO）联合
15 二类 注册中
检测试剂盒（荧光免疫层析法）
16 B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
17 β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒（荧光免疫
18 二类 注册中
层析法）
19 D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法） 二类 注册中
截至 2022 年 9 月 30 日，公司已获得注册证的医疗器械详细情况如下：
CE：
序号 产品名称 获批时间
新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
1 2020.04.07
COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit
新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（冻干型）
2 2020.11.27
COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit
甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法）
3 2020.12.29
COVID-19 ＆ Influenza A/B Nucleic Acid Test Kit
新型冠状病毒 2019-nCoV 通用型及变异株（B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、
Fin-796）鉴别联合检测试剂盒（荧光 PCR 法）
4 2021.06.29
Universal COVID-19 (SARS-CoV-2) and Variant Strains(B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.525, B.1.526
and Fin-796) Joint Identification Test Kit (Fluorescent PCR Method)
新型冠状病毒(2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
5 2020.04.07
COVID-19(SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit
样本稀释液
6 2020.12.29
Sample Diluent
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（免疫荧光法）
7 2021.05.20
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Immunofluorescence Method)
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）
8 2021.06.24
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (MCLIA)
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体校准品
9 2021.06.24
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Calibrator
15
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒（胶体金）
10 2021.06.24
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体二合一检测试剂盒（胶体金）
11 2021.06.24
SARS-CoV-2 Total Antibody ＆ Neutralizing Antibody Test Kit
新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）
12 2021.05.05
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs)
新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）
13 2020.11.27
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit
新型冠状病毒(2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）（自测）
14 2021.07.13
COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit-self-test
核酸提取试剂
15 2020.09.22
Nucleic Acid Extraction Reagent
全自动核酸提取纯化仪
16 2021.06.08
Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument
核酸提取试剂（磁珠法）
17 2021.06.08
MagHTTM Nucleic Acid Isolation Kit
血气分析仪 PT1000
18 2020.08.06
Blood Gas Analyzer
血气测定试剂盒（电极法）
19 2020.08.06
Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method)
干式荧光免疫分析仪 QFT9000
20 2020.12.29
Fluorescence Immunoassay Analyzer
降钙素原（PCT）检测试剂盒
21 2020.12.29
Procalcitonin (PCT) Test Kit(Immunofluorescence Method)
白介素 6（IL-6）检测试剂盒
22 2020.12.29
nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method)
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒
23 2021.03.30
Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method)
全程 C-反应蛋白（hs-CRP+常规 CRP）检测试剂盒
24 2021.03.30
Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method)
N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒
25 2021.03.30
N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (Immunofluorescence Method)
超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒
26 2021.03.30
Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method)
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒
27 2021.03.30
Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method)
MPO 免疫荧光试剂
28 2021.03.30
Myeloperoxidase (MPO) Detection kit(Immunofluorescence Method)
化学发光分析仪
29 2020.11.09
Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
降钙素原（PCT）检测试剂盒
30 2021.03.31
Procalcitonin (PCT) Test Kit (MCLIA)
B 型利钠肽（BNP）检测试剂盒
31 2021.03.31
B-type natriuretic peptide (BNP) Test Kit(MCLIA)
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒
32 2021.03.31
N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (MCLIA)
16
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
肌钙蛋白 I（cTnI）检测试剂盒
33 2021.03.31
High-Sensitivity Troponin I (cTnI) Test Kit(MCLIA)
肌钙蛋白 T（cTnT）检测试剂盒
34 2021.03.31
High-Sensitivity Troponin T (cTnT) Test Kit (MCLIA)
肌红蛋白（MYO）检测试剂盒
35 2021.03.31
Myoglobin (MYO) Test Kit (MCLIA)
肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒
36 2021.03.31
Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (MCLIA)
全自动化学发光分析仪
37 2021.06.25
Chemiluminescence Immunoassay Analyzer
实时荧光 PCR 分析仪 QPT1000
38 2021.06.24
Real-time PCR System
SARS-CoV-2 L452R, P681R , T478K and K417N Gene Mutation Test Kit(Fluorescence PCR
39 2021.08.06
Method)
40 SARS-CoV-2 L452R, P681R and E484Q Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) 2021.08.06
41 SARS-CoV-2 E484K, E484Q and L452R Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) 2021.08.02
Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (NAE-Flex96A)
42 2022.03.18
全自动核酸提取纯化仪
43 Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit 核酸提取试剂 2022.03.18
44 Disposable virus sampling tube 一次性病毒采样管 2022.03.18
45 Sample release Reagent 样本释放剂 2022.03.18
46 COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit Plus 2022.03.14
47 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold) 2022.03.14
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Method)新冠中
48 2022.05.18
和抗体定量检测试剂盒
49 Blood Gas, Electrolyte, Metabolite Control 血气质控品 2022.04.08
50 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26
51 Lipoprotein-Related Phospholipase A2 (Lp-PLA2) Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26
52 Anti-Mullerian Hormone (AMH) Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26
Total Triiodothyronine (T3) Test Kit (Immunofluorescence
53 2022.04.05
Method)三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒
54 Total Thyroxine (T4) Test Kit (Immunofluorescence Method)甲状腺素（T4）检测试剂盒 2022.04.05
Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Test Kit (Immunofluorescence Method)促甲状腺激素
55 2022.04.05
（TSH）检测试剂盒
Free Triiodothyronine (fT3) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离三碘甲状腺原氨酸
56 2022.04.05
（FT3）检测试剂盒
Free Thyroxine (fT4) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离甲状腺素（FT4）检测试剂
57 2022.04.05
盒
58 Neisseria Gonorrhoeae DNA Real Time Diagnostic Kit 淋病奈瑟菌 DNA 实时诊断试剂盒 2022.04.26
17
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
59 Ureaplasma Urealyticum DNA Real Time Diagnostic Kit 脲原体 DNA 实时诊断试剂盒 2022.04.26
60 Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit 腺病毒核酸检测试剂盒（荧光 PCR 法） 2022.05.18
Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit (Freeze-dried) 腺病毒核酸检测试剂盒（荧
61 2022.05.18
光 PCR 法）（冻干）
NT-proBNP Rapid Test Kit (GICA)N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金
62 2022.04.27
法）
63 Procalcitonin (PCT) Test Kit (GICA) 降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法） 2022.04.27
64 Blood Gas Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21
65 Fluorescence Immunity Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21
66 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21
67 Real-time PCR System A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21
68 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 猴痘抗原检测试剂 2022.08.04
69 Monkeypox Virus IgM IgG Antibody Rapid Test Kit 猴痘抗体检测试剂 2022.08.04
截至 2022 年 9 月 30 日，公司处于注册申请中的医疗器械：
CE：
序
产品名称 获批时间
号
血气试剂包
1 正常进行中
Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method)
降钙素原（PCT）检测试剂盒
2 正常进行中
Procalcitonin(PCT)Test Kit(GICA)
IL-6 免疫 荧光试剂
3 正常进行中
nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method)
MYO 免疫荧光试剂
4 正常进行中
Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method)
hs-CRP+常规 CRP 免疫荧光试剂
5 正常进行中
Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method)
N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒
6 正常进行中
NT-proBNP Rapid Test Kit(GICA)
hs-cTnI 免疫荧光试剂
7 正常进行中
Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method)
CK-MB 免疫荧光试剂
8 正常进行中
Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method)
D-二聚体检测试剂盒
9 正常进行中
D-Dimer Test Kit(Immunofluorescence Method)
截至 2022 年 9 月 30 日，公司新冠抗原检测试剂取得海外销售资质的情况：
产品名称 国家 获批时间 有效期
欧盟（以德国注册为代表） 2020.11.27 /
18
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
波黑
德国
波兰
捷克
意大利
爱沙尼亚
瑞士 2021.09.01 /
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金 英国 2021.04.21 /
法）（医用版）
COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（professional） 卢森堡 2021.06.15 /
保加利亚
马来西亚 2021.10.27 /
越南 2021.10.22 2022.12.31
秘鲁
波斯尼亚和黑塞哥维纳 2021.09.13 2026.09.12
奥地利
拉脱维亚 2021.11.25 /
欧盟（以德国注册为代表）
波黑
波兰
新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒（唾液/拭子）（医用
版） 意大利
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva/Swabs)
爱沙尼亚
越南 2021.10.22 2022.12.31
捷克 2021.04.30 /
欧盟 CE 证书 2021.07.13 2024.05.27
波黑
德国
波兰
捷克 2021.04.30 /
新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金 意大利
法）（自测版）
COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit（self-test） 爱沙尼亚
英国 2021.07.21 /
芬兰
奥地利 2021.07.12 /
匈牙利
马来西亚 2021.11.23 2022.11.23
19
武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
以色列
波斯尼亚和黑塞哥维纳 2021.10.20 2026.10.19
泰国 2022.04.04 /
中国澳门 2022.06.28 /
四、季度财务报表
（一） 财务报表
1、合并资产负债表
编制单位：武汉明德生物科技股份有限公司
2022 年 09 月 30 日
单位：元
项目 2022 年 9 月 30 日 2022 年 1 月 1 日
流动资产：
货币资金 1,313,811,555.61 1,190,105,163.87
交易性金融资产 1,720,000,000.00 700,000,000.00
应收票据 54,837,481.58 248,924.46
应收账款 2,912,365,602.16 738,757,459.24
应收款项融资 822,568.00 1,416,102.50
预付款项 340,046,982.09 72,984,638.99
其他应收款 25,263,798.13 10,917,906.19
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货 466,548,100.91 284,594,572.44
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产 1,168,575.17 1,054,520.73
流动资产合计 6,834,864,663.65 3,000,079,288.42
非流动资产：
长期应收款
长期股权投资 53,936,505.66 52,223,153.99
其他权益工具投资 26,400,000.00 8,400,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产 290,620,884.00 155,243,530.63
在建工程 100,733,191.39 73,580,148.21
使用权资产 15,523,272.94 14,651,065.56
无形资产 16,787,049.31 16,594,665.92
开发支出
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武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
商誉
长期待摊费用 11,437,958.74 1,446,734.49
递延所得税资产 29,389,885.45 16,629,020.96
其他非流动资产 103,478,533.00 78,242,202.00
非流动资产合计 648,307,280.49 417,010,521.76
资产总计 7,483,171,944.14 3,417,089,810.18
流动负债：
短期借款 23,418,135.12 30,000,000.00
应付票据 117,078,973.50 0.00
应付账款 592,515,073.20 174,308,128.22
预收款项 4,122,057.05 0.00
合同负债 93,174,155.93 71,175,877.82
应付职工薪酬 24,664,937.80 64,348,856.68
应交税费 175,167,567.24 154,908,645.87
其他应付款 73,853,094.59 44,180,416.57
其中：应付利息
应付股利
一年内到期的非流动负债 3,104,258.10 3,617,520.93
其他流动负债 4,129,478.41 3,442,991.70
流动负债合计 1,111,227,730.94 545,982,437.79
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债 13,683,499.00 10,739,222.41
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益 5,959,999.81 5,963,314.11
递延所得税负债 4,331,246.03 4,331,246.03
其他非流动负债
非流动负债合计 23,974,744.84 21,033,782.55
负债合计 1,135,202,475.78 567,016,220.34
所有者权益：
股本 156,193,021.00 104,877,931.00
资本公积 876,216,698.63 904,496,008.12
减：库存股 32,771,736.00 32,771,736.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积 209,104,018.90 209,104,018.90
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武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
一般风险准备
未分配利润 4,892,747,085.22 1,603,118,412.98
归属于母公司所有者权益合计 6,101,489,087.75 2,788,824,635.00
少数股东权益 246,480,380.61 61,248,954.84
所有者权益合计 6,347,969,468.36 2,850,073,589.84
负债和所有者权益总计 7,483,171,944.14 3,417,089,810.18
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉
2、合并年初到报告期末利润表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、营业总收入 7,469,957,203.91 1,938,313,047.66
其中：营业收入 7,469,957,203.91 1,938,313,047.66
二、营业总成本 2,715,512,922.67 704,157,396.14
其中：营业成本 2,297,915,256.40 463,929,485.99
税金及附加 41,975,704.25 9,119,117.33
销售费用 189,054,381.86 114,665,224.23
管理费用 61,739,674.22 43,410,568.20
研发费用 155,310,898.17 78,722,961.95
财务费用 -30,482,992.23 -5,689,961.56
其中：利息费用 1,913,143.75 1,585,053.03
利息收入 -11,692,115.64 -8,115,431.23
加：其他收益 7,102,213.70 807,759.22
投资收益（损失以“－”号填
15,863,451.29 1,635,868.85
列）
其中：对联营企业和合营
-2,951,967.21
企业的投资收益
以摊余成本计量的
金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“－”号填
列）
净敞口套期收益（损失以
“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以
“－”号填列）
信用减值损失（损失以“－”
-72,296,880.07 -17,760,913.98
号填列）
资产减值损失（损失以“－”
号填列）
资产处置收益（损失以“－”
号填列）
三、营业利润（亏损以“－”号填
4,705,113,066.16 1,218,838,365.61
列）
加：营业外收入 173,776.61 0.00
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武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
减：营业外支出 2,387,996.96 3,257,148.20
四、利润总额（亏损总额以“－”号
4,702,898,845.81 1,215,581,217.41
填列）
减：所得税费用 716,579,974.98 180,813,196.96
五、净利润（净亏损以“－”号填
3,986,318,870.83 1,034,768,020.45
列）
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以
3,986,318,870.83 1,034,768,020.45
“－”号填列）
2.终止经营净利润（净亏损以
“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润
3,838,400,796.72 1,005,439,390.75
（净亏损以“－”号填列）
2.少数股东损益（净亏损以
147,918,074.11 29,328,629.70
“－”号填列）
六、其他综合收益的税后净额
归属母公司所有者的其他综合收益
的税后净额
归属于少数股东的其他综合收益的
税后净额
七、综合收益总额 3,986,318,870.83 1,034,768,020.45
（一）归属于母公司所有者的综合
3,838,400,796.72 1,005,439,390.75
收益总额
（二）归属于少数股东的综合收益
147,918,074.11 29,328,629.70
总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益 25.07 7.17
（二）稀释每股收益 24.70 7.09
法定代表人：陈莉莉 主管会计工作负责人：周国辉 会计机构负责人：黎朝辉
3、合并年初到报告期末现金流量表
单位：元
项目 本期发生额 上期发生额
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金 5,532,713,354.82 1,578,690,245.02
收到的税费返还 1,406,687.53 113,200.23
收到其他与经营活动有关的现金 35,213,881.98 94,249,744.22
经营活动现金流入小计 5,569,333,924.33 1,673,053,189.47
购买商品、接受劳务支付的现金 2,117,988,205.84 462,735,665.36
支付给职工及为职工支付的现金 315,878,116.65 133,368,913.66
支付的各项税费 942,514,304.44 195,412,713.15
支付其他与经营活动有关的现金 302,450,974.04 92,923,039.90
经营活动现金流出小计 3,678,831,600.97 884,440,332.07
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武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
经营活动产生的现金流量净额 1,890,502,323.36 788,612,857.40
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金 1,780,000,000.00 1,150,000,000.00
取得投资收益收到的现金 16,007,122.52 4,587,836.06
处置固定资产、无形资产和其他长
期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的
现金净额
收到其他与投资活动有关的现金 239,700.00
投资活动现金流入小计 1,796,246,822.52 1,154,587,836.06
购建固定资产、无形资产和其他长
236,306,452.27 60,414,755.94
期资产支付的现金
投资支付的现金 2,816,520,314.92 1,490,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的
现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计 3,052,826,767.19 1,550,414,755.94
投资活动产生的现金流量净额 -1,256,579,944.67 -395,826,919.88
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金 35,120,000.00 4,116,096.00
其中：子公司吸收少数股东投资
35,120,000.00 0.00
收到的现金
取得借款收到的现金 23,418,135.12 30,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计 58,538,135.12 34,116,096.00
偿还债务支付的现金 30,036,666.67 141,924,016.33
分配股利、利润或偿付利息支付的
549,451,508.05 283,651,928.10
现金
其中：子公司支付给少数股东的
股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金 8,203,429.91 2,599,032.41
筹资活动现金流出小计 587,691,604.63 428,174,976.84
筹资活动产生的现金流量净额 -529,153,469.51 -394,058,880.84
四、汇率变动对现金及现金等价物的
18,937,482.56 -715,217.77
影响
五、现金及现金等价物净增加额 123,706,391.74 -1,988,161.09
加：期初现金及现金等价物余额 1,190,105,163.87 669,110,900.88
六、期末现金及现金等价物余额 1,313,811,555.61 667,122,739.79
（二） 审计报告
第三季度报告是否经过审计
□是 √否
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武汉明德生物科技股份有限公司 2022 年第三季度报告
公司第三季度报告未经审计。
武汉明德生物科技股份有限公司董事会
2022 年 10 月 28 日
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