武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2023-023 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 重要内容提示: 1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中 财务信息的真实、准确、完整。 3、第一季度报告未经过审计。 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 本报告期比上年同 本报告期 上年同期 期增减(%) 营业收入(元) 372,402,234.89 2,487,211,050.62 -85.03% 归属于上市公司股东的净利润(元) 75,450,691.09 1,389,036,851.52 -94.57% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的 48,073,992.46 1,385,267,746.72 -96.53% 净利润(元) 经营活动产生的现金流量净额(元) -341,182,026.20 289,745,937.37 -217.75% 基本每股收益(元/股) 0.49 9.07 -94.60% 稀释每股收益(元/股) 0.48 9.01 -94.67% 加权平均净资产收益率 1.15% 39.83% -38.68% 本报告期末比上年 本报告期末 上年度末 度末增减(%) 总资产(元) 8,870,151,037.78 9,190,948,425.72 -3.49% 归属于上市公司股东的所有者权益(元) 6,586,507,342.13 6,499,951,491.53 1.33% (二) 非经常性损益项目和金额 单位:元 项目 本报告期金额 说明 计入当期损益的政府补助(与公司正常 经营业务密切相关,符合国家政策规 地方政府招商引资等地方性扶持政策而 5,921,923.74 定、按照一定标准定额或定量持续享受 获得的补助 的政府补助除外) 1 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外,持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 22,229,018.90 主要系理财产品收益 益,以及处置交易性金融资产、交易性 金融负债和可供出售金融资产取得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备 部分客户本期回款,重新进行减值测试 6,382,235.83 转回 评估 除上述各项之外的其他营业外收入和支 -1,880,507.99 主要系流动资产损失支出 出 减:所得税影响额 4,895,416.22 少数股东权益影响额(税后) 380,555.63 合计 27,376,698.63 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项 目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经 常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 (三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因 资产负债表科目 期末余额 上年末余额 增减幅度 变动原因 货币资金 3,196,431,442.74 2,555,555,115.35 25.08% 主要系理财产品到期,转为大额存单所致 交易性金融资产 1,052,760,410.96 1,952,760,410.96 -46.09% 主要系理财产品到期所致 应收票据 47,398,199.07 109,932,554.15 -56.88% 主要系票据到期所致 应收账款 2,423,332,849.20 2,559,580,647.83 -5.32% 其他应收款 56,178,164.59 14,690,542.07 282.41% 主要系计提理财收益所致 存货 225,618,938.36 258,435,444.29 -12.70% 主要系本期产品销售出库所致 其他流动资产 201,761,636.98 37,299,184.64 440.93% 主要系预缴增值税与企业所得税所致 一年内到期的非流动资产 0.00 70,000,000.00 -100.00% 主要系理财产品到期所致 固定资产 372,627,096.13 367,288,093.29 1.45% 在建工程 137,218,566.98 121,517,787.39 12.92% 主要系增加产业园投资所致 递延所得税资产 172,348,503.03 170,242,620.75 1.24% 其他非流动资产 682,723,449.35 695,327,760.81 -1.81% 短期借款 180,014,107.50 164,668,276.00 9.32% 主要系子公司借款增加所致 应付账款 1,219,278,752.20 1,293,854,856.16 -5.76% 合同负债 140,181,780.76 309,578,503.81 -54.72% 主要系退回上年度期末预收款所致 应付职工薪酬 296,352,289.60 352,698,351.66 -15.98% 主要系发放员工工资、奖金所致 应交税费 22,692,853.15 165,141,051.02 -86.26% 主要系缴纳上年度期末应交税金所致 其他应付款 67,575,846.58 46,365,714.49 45.75% 主要系计提应付费用所致 利润表科目 本期发生额 上期发生额 增减幅度 变动原因 主要系新冠检测频率下降导致新冠检测产品 营业收入 372,402,234.89 2,487,211,050.62 -85.03% 需求有所下滑所致 营业成本 208,216,190.63 649,067,302.96 -67.92% 主要系销售收入下滑所致 2 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 销售费用 45,958,031.73 49,466,574.14 -7.09% 管理费用 28,131,259.82 19,114,150.88 47.18% 主要管理人员增加及费用开支增加所致 研发费用 33,184,792.04 28,800,168.74 15.22% 财务费用 -11,786,086.08 -1,946,431.96 -505.52% 主要系利息收入增加所致 投资收益(损失以“-”号 22,229,018.90 4,423,561.64 402.51% 主要系理财产品收益增加所致 填列) 信用减值损失(损失以“-” 2,724,573.46 -38,483,402.91 107.08% 主要系应收账款减少冲回计提坏账准备所致 号填列) 现金流量表项目 本期发生额 上期发生额 增减幅度 变动原因 销售商品、提供劳务收到 主要系新冠检测频率下降导致新冠检测产品 398,357,857.78 1,484,673,582.69 -73.17% 的现金 需求有所下滑所致 支付给职工以及为职工支 125,982,229.43 88,562,802.96 42.25% 主要系公司员工人员薪酬福利增加所致 付的现金 支付的各项税费 317,522,742.65 195,573,875.46 62.35% 主要系缴纳上年度期末应交税金增加所致 支付其他与经营活动有关 121,043,622.00 91,227,782.22 32.68% 主要系公司期间费用增加所致 的现金 经营活动产生的现金流量 主要系新冠检测频率下降导致新冠检测产品 -341,182,026.20 289,745,937.37 -217.75% 净额 需求有所下滑及缴纳税金增长所致 收回投资收到的现金 1,950,000,000.00 500,000,000.00 290.00% 主要系理财产品到期增加所致 投资支付的现金 981,750,000.00 500,000,000.00 96.35% 主要系购买理财产品增加所致 投资活动产生的现金流量 962,712,215.42 -61,322,310.96 1669.92% 主要系理财产品到期增加所致 净额 筹资活动产生的现金流量 主要系子公司吸收少数股东投资收到的现金 19,641,053.77 47,668,928.38 -58.80% 净额 减少所致 现金及现金等价物净增加 主要系投资活动产生的现金流量净额增加所 640,876,327.39 275,088,913.11 132.97% 额 致 二、股东信息 (一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位:股 报告期末普通股股东总数 43,045 报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有) 0 前 10 名股东持股情况 持有有限售条 质押、标记 或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例(%) 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 陈莉莉 境内自然人 27.04% 42,227,446.00 31,670,584.00 王颖 境内自然人 15.43% 24,105,306.00 18,078,979.00 陈鑫涛 境内自然人 2.45% 3,822,345.00 王锐 境内自然人 1.30% 2,030,970.00 1,523,227.00 周琴 境内自然人 0.89% 1,391,071.00 李金昭 境内自然人 0.54% 839,593.00 50,064.00 香港中央结算有限公司 境外法人 0.43% 675,625.00 汪汉英 境内自然人 0.42% 657,710.00 吕大龙 境内自然人 0.40% 627,980.00 汇添富基金-中国人寿保 险股份有限公司-分红险 -汇添富基金国寿股份成 其他 0.39% 604,046.00 长股票型组合单一资产管 理计划(可供出售) 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 陈莉莉 10,556,862.00 人民币普通股 10,556,862.00 王颖 6,026,327.00 人民币普通股 6,026,327.00 陈鑫涛 3,822,345.00 人民币普通股 3,822,345.00 3 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 周琴 1,391,071.00 人民币普通股 1,391,071.00 李金昭 789,529.00 人民币普通股 789,529.00 香港中央结算有限公司 675,625.00 人民币普通股 675,625.00 汪汉英 657,710.00 人民币普通股 657,710.00 吕大龙 627,980.00 人民币普通股 627,980.00 汇添富基金-中国人寿保险股份有限公司 -分红险-汇添富基金国寿股份成长股票 604,046.00 人民币普通股 604,046.00 型组合单一资产管理计划(可供出售) 王明伦 578,000.00 人民币普通股 578,000.00 陈莉莉与王颖系一致行动人,陈莉莉系陈鑫涛的姑姑,王颖 上述股东关联关系或一致行动的说明 系王锐的姐姐,除此之外,其他股东之间不存在关联关系或 属于一致行动人。 (二) 公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □适用 √不适用 三、其他重要事项 截至 2023 年 3 月 31 日,公司已取得产品注册证书达到 307 项,其中:三类医疗器械注册证书 10 项、二类医疗器械证书 279 项、一类医疗器械备案证 18 项。公司已获得注册证的医疗器械详细情况如 下: NMPA: 序号 产品名称 产品类别 获批时间 有效期 1 干式荧光免疫分析仪-QFT9000 二类 2020.06.19 2025.06.18 2 血气分析仪-PT1000 二类 2019.06.26 2024.06.25 3 血气分析仪-ST2000 二类 2019.03.18 2024.03.17 4 全自动化学发光免疫分析仪-CF10 二类 2018.10.30 2023.10.29 5 糖化血红蛋白分析仪-HB1000 二类 2017.08.02 2027.08.01 6 移动心电图机-EV12 二类 2017.06.16 2027.6.15 7 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 二类 2021.06.11 2026.06.10 8 免疫定量分析仪-QMT8000 二类 2021.07.01 2026.06.30 9 全自动核酸提取纯化仪 一类 2020.05.11 / 10 全自动化学发光免疫分析仪-CP800 二类 2021.05.06 2026.05.05 11 全自动荧光免疫分析仪-AFT3000 二类 2021.08.17 2026.08.16 12 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro 二类 2021.08.31 2026.08.30 13 实时荧光 PCR 分析仪 三类 2021.10.26 2026.10.25 14 全自动化学发光免疫分析仪 二类 2021.12.21 2026.12.20 15 全自动凝血分析仪 二类 2022.02.28 2027.02.27 16 全自动荧光免疫分析仪-AFT6000 二类 2022.09.01 2027.08.31 4 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 17 AFT3000 全自动免疫荧光分析仪 二类 2022.10.18 2027.10.17 18 干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro 二类 2022.10.18 2027.10.17 19 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2021.05.17 2026.05.16 20 促黄体生成素(LH)校准品 二类 2021.06.15 2026.06.14 21 游离甲状腺素(FT4)校准品 二类 2021.06.15 2026.06.14 22 雌二醇(E2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 23 雌二醇(E2)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 24 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 25 促卵泡生成激素(FSH)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 26 垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 27 垂体泌乳素(PRL)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 28 孕酮(PROG)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 29 睾酮(TESTO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 30 睾酮(TESTO)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 31 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 32 促甲状腺激素(TSH)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 33 二类 2021.06.09 2026.06.08 法) 34 三碘甲状腺原氨酸(T3)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分 35 二类 2021.06.09 2026.06.08 析法) 36 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光 37 二类 2021.06.09 2026.06.08 免疫分析法) 38 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 39 二类 2021.06.09 2026.06.08 分析法) 40 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)校准品 二类 2021.06.09 2026.06.08 41 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.06.09 2026.06.08 42 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2021.05.17 2026.05.16 43 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法) 二类 2021.05.08 2026.05.07 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 44 二类 2021.05.08 2026.05.07 疫分析法) 45 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)校准品 二类 2021.05.08 2026.05.07 46 甲状腺素(T4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.05.08 2026.05.07 47 甲状腺素(T4)校准品 二类 2021.05.08 2026.05.07 5 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 48 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法) 二类 2021.05.07 2026.05.06 49 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2021.04.30 2026.04.29 50 全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2021.04.30 2026.04.29 肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试 51 二类 2021.04.26 2026.04.25 剂盒(免疫层析法) 52 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2021.04.26 2026.04.25 53 S100-β 蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.01.06 2026.01.05 54 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.01.06 2026.01.05 55 试剂卡孵育器 一类 2020.05.25 / 56 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2020.05.14 / 57 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2020.04.22 / 58 超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2020.12.09 2025.12.08 59 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2020.11.18 2025.11.17 60 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2020.11.18 2025.11.17 61 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2020.11.18 2025.11.17 62 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2020.11.18 2025.11.17 63 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.08.23 2024.08.22 全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析 64 二类 2020.11.10 2025.11.09 法) 65 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2020.10.26 2025.10.25 66 一次性使用病毒采样管 一类 2020.06.02 / 67 样本释放剂 一类 2020.06.02 / 68 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 三类 2021.02.10 2026.02.09 69 血气测定试剂盒(电极法) 二类 2019.08.30 2024.08.29 70 C 反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.08.26 2024.08.25 71 C 反应蛋白(CRP)校准品 二类 2019.08.23 2024.08.22 72 肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2019.08.07 2024.08.06 73 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2019.08.07 2024.08.06 74 降钙素原(PCT)校准品 二类 2019.08.07 2024.08.06 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 75 二类 2019.07.29 2024.07.28 法) 76 血清淀粉样蛋白 A(SAA)校准品 二类 2019.07.18 2024.07.17 77 C 肽(C-Peptide)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 78 骨钙素(BGP)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 79 胱抑素 C(CysC)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 80 免疫球蛋白 E(IgE)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 6 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 81 尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 82 妊娠相关血浆蛋白 A(PAPP-A)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 83 胰岛素(INS)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 84 铁蛋白(Fer)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 85 脂蛋白 a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 86 脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 87 降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2020.10.14 2025.10.13 88 胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2019.07.18 2024.07.17 89 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.07.10 2024.07.09 90 B 型利钠肽(BNP)校准品 二类 2019.07.10 2024.07.09 91 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品 二类 2019.07.10 2024.07.09 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 92 二类 2019.07.10 2024.07.09 疫分析法) 93 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.06.26 2024.06.25 94 肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.06.26 2024.06.25 95 肌钙蛋白 T(cTnT)校准品 二类 2019.06.06 2024.06.05 96 肌钙蛋白 I(cTnI)校准品 二类 2019.06.06 2024.06.05 97 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.05.01 2024.04.30 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 98 二类 2019.05.01 2024.04.30 分析法) 99 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.05.01 2024.04.30 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 100 二类 2019.05.01 2024.04.30 法) 101 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.05.01 2024.04.30 102 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.05.01 2024.04.30 103 肌红蛋白(MYO)校准品 二类 2019.05.01 2024.04.30 104 肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 二类 2019.05.01 2024.04.30 超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 105 二类 2019.04.23 2024.04.22 法) 106 超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2019.04.23 2024.04.22 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 107 二类 2019.04.15 2024.04.14 法) 108 人 ALDH2 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 三类 2018.12.19 2023.12.18 109 人 CYP2C19 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 三类 2018.12.19 2023.12.18 110 人 MTHFR 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法) 三类 2018.12.19 2023.12.18 111 心电信息管理系统(ECGReporter) 二类 2018.12.11 2023.12.10 7 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 112 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.12.11 2023.12.10 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析 113 二类 2018.12.11 2023.12.10 法) 114 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.12.11 2023.12.10 115 睾酮(TESTO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.12.11 2023.12.10 116 反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.12.11 2023.12.10 117 三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.12.11 2023.12.10 118 垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.06 2023.11.05 119 雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.06 2023.11.05 120 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.06 2023.11.05 121 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.06 2023.11.05 122 甲状腺素(T4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.06 2023.11.05 123 孕酮(PROG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.11.05 2023.11.04 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析 124 二类 2018.10.30 2023.10.29 法) 125 促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.10.30 2023.10.29 126 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.10.30 2023.10.29 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分 127 二类 2018.10.08 2023.10.07 析法) 128 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.10.08 2023.10.07 129 EB 病毒核酸检测试剂盒(荧光定量 PCR 法) 三类 2018.09.28 2023.09.27 130 尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 131 大便隐血检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 132 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 133 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 134 胱抑素 C(CysC)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 135 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 136 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法) 二类 2018.05.04 2023.05.03 137 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2017.07.03 2027.07.02 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫 138 二类 2017.07.03 2027.07.02 层析法) 降钙素原(PCT)、C 反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析 139 二类 2017.07.03 2027.07.02 法) 140 S100-β 蛋白(S100-β)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2017.07.03 2027.07.02 胃蛋白酶原 I(PGI)、胃蛋白酶原 II(PGII)联合检测试剂盒(免 141 二类 2017.07.03 2027.07.02 疫层析法) 142 c 反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.05.02 2023.05.01 8 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 143 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.05.02 2023.05.01 144 清洗液 一类 2018.04.25 / 145 样本稀释液 一类 2018.04.25 / 146 样本稀释液 一类 2018.04.25 / 147 全自动免疫检验系统用底物液 一类 2018.04.25 / 148 核酸提取试剂 一类 2018.04.25 / 149 降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.04.04 2023.04.03 150 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法) 二类 2018.04.04 2023.04.03 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析 151 二类 2018.04.04 2023.04.03 法) 152 核酸提取试剂 一类 2018.03.29 / 153 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法) 二类 2017.07.03 2027.07.02 154 糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法) 二类 2017.11.23 2022.11.22 155 抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(免疫荧光法) 二类 2021.07.06 2026.07.05 156 脂蛋白相关磷脂酶 A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫荧光法) 二类 2021.07.06 2026.07.05 157 C 反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.08.03 2026.08.02 158 C 反应蛋白(CRP)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 159 肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.08.03 2026.08.02 160 肌钙蛋白 T(cTnT)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 161 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.08.03 2026.08.02 162 肌红蛋白(MYO)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 163 二类 2021.08.03 2026.08.02 法) 164 肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 165 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.08.03 2026.08.02 166 降钙素原(PCT)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 167 二类 2021.08.03 2026.08.02 疫分析法) 168 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 169 二类 2021.08.03 2026.08.02 法) 170 血清淀粉样蛋白 A(SAA)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 B-型利钠肽(脑利钠肽,BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 171 二类 2021.08.03 2026.08.02 分析法) 172 肌钙蛋白 I(cTnI)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 孕酮(PROG)检测试剂盒检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 173 二类 2021.07.23 2026.07.22 法) 9 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 174 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.07.23 2026.07.22 175 S100-β 蛋白(S100-β)校准品 二类 2021.07.06 2026.07.05 176 D-二聚体(D-Dimer)校准品 二类 2021.07.06 2026.07.05 177 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.07.06 2026.07.05 178 S100-β 蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.07.06 2026.07.05 179 B 型利钠肽(脑利钠肽,BNP)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 180 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.08.03 2026.08.02 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 181 二类 2021.08.03 2026.08.02 疫分析法) 182 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品 二类 2021.07.28 2026.07.27 183 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 184 S100-β 蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 185 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 186 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 187 超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 188 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 189 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 降钙素原(PCT)、全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)联合检 190 二类 2021.08.31 2026.08.30 测试剂盒(荧光免疫层析法) 191 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 192 抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 193 胃泌素 17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.08.31 2026.08.30 194 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.09.09 2026.09.08 195 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.09.09 2026.09.08 196 白介素 6(IL-6)校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08 抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 197 二类 2021.09.09 2026.09.08 法) 198 抗缪勒氏管激素(AMH)校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)检测试剂盒(磁微粒化学 199 二类 2021.09.09 2026.09.08 发光免疫分析法) 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)检测试剂盒(磁微粒化学 200 二类 2021.09.09 2026.09.08 发光免疫分析法) 201 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)校准品 二类 2021.09.09 2026.09.08 202 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.09.09 2026.09.08 203 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.09.09 2026.09.08 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层 204 二类 2021.09.09 2026.09.08 析法) 10 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析 205 二类 2021.09.09 2026.09.08 法) 血清淀粉样蛋白 A(SAA)、全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 206 二类 2021.09.09 2026.09.08 CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 207 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.09.09 2026.09.08 肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白 208 二类 2021.09.09 2026.09.08 (MYO)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧 209 二类 2021.10.26 2026.10.25 光免疫层析法) 210 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2021.11.22 2026.11.21 211 促黄体生成素(LH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.11.01 2026.10.31 三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 212 二类 2021.11.29 2026.11.28 法) 213 三碘甲状腺原氨酸(T3)校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31 214 游离甲状腺素(FT4)校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31 215 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31 216 孕酮(PROG)校准品 二类 2021.11.01 2026.10.31 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 217 二类 2021.11.16 2026.11.15 疫分析法) 218 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)校准品 二类 2021.11.29 2026.11.28 219 垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.11.16 2026.11.15 220 垂体泌乳素(PRL)校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07 221 雌二醇(E2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.11.16 2026.11.15 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 222 二类 2021.11.23 2026.11.22 疫分析法) 223 心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)校准品 二类 2021.11.16 2026.11.15 224 促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.11.29 2026.11.28 225 甲状腺素(T4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.11.29 2026.11.28 226 促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.10 2026.12.09 227 促卵泡生成激素(FSH)校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07 228 睾酮(TESTO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.08 2026.12.07 229 睾酮(TESTO)校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分 230 二类 2021.12.08 2026.12.07 析法) 231 抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)校准品 二类 2021.12.08 2026.12.07 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光 232 二类 2021.12.08 2026.12.07 免疫分析法) 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 233 二类 2021.12.21 2026.12.20 分析法) 11 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 234 孕酮(PROG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 超敏肌钙蛋白 T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 235 二类 2021.12.21 2026.12.20 法) 236 超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 237 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 238 二类 2021.12.21 2026.12.20 分析法) 239 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 240 二类 2021.12.21 2026.12.20 法) 241 降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 242 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 243 S100-β 蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.21 2026.12.20 244 促黄体生成素(LH)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21 245 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2021.12.22 2026.12.21 246 雌二醇(E2)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21 247 促甲状腺激素(TSH)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21 248 甲状腺素(T4)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21 249 抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品 二类 2021.12.22 2026.12.21 250 核酸提取试剂 一类 2021.11.11 / 251 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 三类 2022.03.15 2023.09.14 252 活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法) 二类 2022.04.02 2027.04.01 253 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) 二类 2022.04.02 2027.04.01 254 凝血酶时间测定试剂盒(凝固法) 二类 2022.04.14 2027.04.13 255 抗 Xa 测定试剂盒(发色底物法) 二类 2022.04.14 2027.04.13 256 癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.04.08 2027.04.07 鳞状细胞癌相关抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分 257 二类 2022.04.08 2027.04.07 析法) 糖类抗原 19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 258 二类 2022.04.08 2027.04.07 法) 糖类抗原 125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 259 二类 2022.04.02 2027.04.01 法) 神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫 260 二类 2022.04.21 2027.04.20 分析法) 糖类抗原 15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 261 二类 2022.04.21 2027.04.20 法) 糖类抗原 72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析 262 二类 2022.04.21 2027.04.20 法) 263 细胞角蛋白 19 片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光 二类 2022.04.21 2027.04.20 12 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 免疫分析法) 264 B 型利钠肽(BNP)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 265 D-二聚体(D-Dimer)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 266 S100-β 蛋白(S100-β)定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 267 心肌标志物复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 268 炎症感染类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 269 甲状腺功能复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 270 生殖激素类复合定值质控品 二类 2022.04.22 2027.04.21 271 血气、电解质、代谢物质控品 二类 2022.04.22 2027.04.20 272 抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法) 二类 2022.04.29 2027.04.28 273 纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss 法) 二类 2022.04.29 2027.04.28 274 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法) 二类 2022.04.29 2027.04.28 275 D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法) 二类 2022.04.29 2027.04.28 276 一次性病毒使用采样管 一类 2022.05.07 / 277 一次性使用采样器 一类 2022.06.02 / 278 一次性病毒使用采样管 一类 2022.06.07 / 279 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2022.06.07 / 280 核酸提取试剂盒(磁珠法) 一类 2022.06.07 / 281 D -二聚体(D -Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.08.23 2027.08.22 282 D -二聚体(D -Dimer)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17 283 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.08.23 2027.08.22 284 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.08.23 2027.08.22 285 白介素 6(IL-6)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17 286 抗缪勒氏管激素(A M H )校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17 287 可溶性生长刺激表达基因 2 蛋白(ST2)校准品 二类 2022.08.18 2027.08.17 288 超敏心肌肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 289 降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 290 N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析 291 二类 2022.11.09 2027.11.08 法) 292 白介素 6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 293 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 294 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 295 血清淀粉样蛋白 A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 296 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 297 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 13 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 血清淀粉样蛋白 A(SAA)、全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 298 二类 2022.11.09 2027.11.08 CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 降钙素原(PCT)、全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)联合检 299 二类 2022.11.09 2027.11.08 测试剂盒(荧光免疫层析法) 肌钙蛋白 I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白 300 二类 2022.11.09 2027.11.08 (MYO)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法) 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)/胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒 301 二类 2022.11.09 2027.11.08 (荧光免疫层析法) 302 B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 二类 2022.11.09 2027.11.08 303 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.12.23 2027.12.22 304 肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 二类 2022.12.28 2027.12.27 β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免 305 三类 2023.03.15 2028.03.14 疫分析法) 306 甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 三类 2023.03.15 2028.03.14 总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分 307 三类 2023.03.30 2028.03.29 析法) CE: 序号 产品名称 获批时间 新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 1 2020.04.07 COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit 新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(冻干型) 2 2020.11.27 COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit 甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 3 2020.12.29 COVID-19 & Influenza A/B Nucleic Acid Test Kit 新型冠状病毒 2019-nCoV 通用型及变异株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin- 796)鉴别联合检测试剂盒(荧光 PCR 法) 4 2021.06.29 Universal COVID-19 (SARS-CoV-2) and Variant Strains(B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.525, B.1.526 and Fin-796) Joint Identification Test Kit (Fluorescent PCR Method) 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) 5 2020.04.07 COVID-19(SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit 样本稀释液 6 2020.12.29 Sample Diluent 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(免疫荧光法) 7 2021.05.20 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Immunofluorescence Method) 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) 8 2021.06.24 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (MCLIA) 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体校准品 9 2021.06.24 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Calibrator 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(胶体金) 10 2021.06.24 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体二合一检测试剂盒(胶体金) 11 2021.06.24 SARS-CoV-2 Total Antibody & Neutralizing Antibody Test Kit 新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子) 12 2021.05.05 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs) 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) 13 2020.11.27 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit 14 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测) 14 2021.07.13 COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit-self-test 核酸提取试剂 15 2020.09.22 Nucleic Acid Extraction Reagent 全自动核酸提取纯化仪 16 2021.06.08 Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument 核酸提取试剂(磁珠法) 17 2021.06.08 MagHTTM Nucleic Acid Isolation Kit 血气分析仪 PT1000 18 2020.08.06 Blood Gas Analyzer 血气测定试剂盒(电极法) 19 2020.08.06 Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method) 干式荧光免疫分析仪 QFT9000 20 2020.12.29 Fluorescence Immunoassay Analyzer 降钙素原(PCT)检测试剂盒 21 2020.12.29 Procalcitonin (PCT) Test Kit(Immunofluorescence Method) 白介素 6(IL-6)检测试剂盒 22 2020.12.29 nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method) 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒 23 2021.03.30 Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method) 全程 C-反应蛋白(hs-CRP+常规 CRP)检测试剂盒 24 2021.03.30 Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method) N 末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 25 2021.03.30 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (Immunofluorescence Method) 超敏肌钙蛋白 I(hs-cTnI)检测试剂盒 26 2021.03.30 Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method) 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 27 2021.03.30 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method) MPO 免疫荧光试剂 28 2021.03.30 Myeloperoxidase (MPO) Detection kit(Immunofluorescence Method) 化学发光分析仪 29 2020.11.09 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer 降钙素原(PCT)检测试剂盒 30 2021.03.31 Procalcitonin (PCT) Test Kit (MCLIA) B 型利钠肽(BNP)检测试剂盒 31 2021.03.31 B-type natriuretic peptide (BNP) Test Kit(MCLIA) N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 32 2021.03.31 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (MCLIA) 肌钙蛋白 I(cTnI)检测试剂盒 33 2021.03.31 High-Sensitivity Troponin I (cTnI) Test Kit(MCLIA) 肌钙蛋白 T(cTnT)检测试剂盒 34 2021.03.31 High-Sensitivity Troponin T (cTnT) Test Kit (MCLIA) 肌红蛋白(MYO)检测试剂盒 35 2021.03.31 Myoglobin (MYO) Test Kit (MCLIA) 36 肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 2021.03.31 15 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (MCLIA) 全自动化学发光分析仪 37 2021.06.25 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer 实时荧光 PCR 分析仪 QPT1000 38 2021.06.24 Real-time PCR System SARS-CoV-2 L452R, P681R , T478K and K417N Gene Mutation Test Kit(Fluorescence PCR 39 2021.08.06 Method) 40 SARS-CoV-2 L452R, P681R and E484Q Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) 2021.08.06 41 SARS-CoV-2 E484K, E484Q and L452R Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method) 2021.08.02 Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (NAE-Flex96A) 42 2022.03.18 全自动核酸提取纯化仪 43 Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit 核酸提取试剂 2022.03.18 44 Disposable virus sampling tube 一次性病毒采样管 2022.03.18 45 Sample release Reagent 样本释放剂 2022.03.18 46 COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit Plus 2022.03.14 47 SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold) 2022.03.14 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Method)新冠中和 48 2022.05.18 抗体定量检测试剂盒 49 Blood Gas, Electrolyte, Metabolite Control 血气质控品 2022.04.08 50 D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26 51 Lipoprotein-Related Phospholipase A2 (Lp-PLA2) Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26 52 Anti-Mullerian Hormone (AMH) Test Kit (Immunofluorescence Method) 2022.04.26 Total Triiodothyronine (T3) Test Kit (Immunofluorescence 53 2022.04.05 Method)三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒 54 Total Thyroxine (T4) Test Kit (Immunofluorescence Method)甲状腺素(T4)检测试剂盒 2022.04.05 Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Test Kit (Immunofluorescence Method)促甲状腺激素 55 2022.04.05 (TSH)检测试剂盒 Free Triiodothyronine (fT3) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离三碘甲状腺原氨酸 56 2022.04.05 (FT3)检测试剂盒 57 Free Thyroxine (fT4) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒 2022.04.05 58 Neisseria Gonorrhoeae DNA Real Time Diagnostic Kit 淋病奈瑟菌 DNA 实时诊断试剂盒 2022.04.26 59 Ureaplasma Urealyticum DNA Real Time Diagnostic Kit 脲原体 DNA 实时诊断试剂盒 2022.04.26 60 Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit 腺病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 2022.05.18 Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit (Freeze-dried) 腺病毒核酸检测试剂盒(荧光 61 2022.05.18 PCR 法)(冻干) NT-proBNP Rapid Test Kit (GICA)N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金 62 2022.04.27 法) 63 Procalcitonin (PCT) Test Kit (GICA) 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法) 2022.04.27 16 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 64 Blood Gas Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21 65 Fluorescence Immunity Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21 66 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21 67 Real-time PCR System A 类产品升级为 IVDR 2022.06.21 68 Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 猴痘抗原检测试剂 2022.08.04 69 Monkeypox Virus IgM IgG Antibody Rapid Test Kit 猴痘抗体检测试剂 2022.08.04 70 Sample Diluent 样本稀释液 A 类产品升级为 IVDR 2022.11.25 四、季度财务报表 (一) 财务报表 1、合并资产负债表 2023年3月31日 编制单位:武汉明德生物科技股份有限公司 单位:元 项目 期末余额 年初余额 流动资产: 货币资金 3,196,431,442.74 2,555,555,115.35 交易性金融资产 1,052,760,410.96 1,952,760,410.96 衍生金融资产 应收票据 47,398,199.07 109,932,554.15 应收账款 2,423,332,849.20 2,559,580,647.83 应收款项融资 77,256,483.38 66,973,127.77 预付款项 72,316,220.42 56,621,767.70 其他应收款 56,178,164.59 14,690,542.07 其中:应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 225,618,938.36 258,435,444.29 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 70,000,000.00 其他流动资产 201,761,636.98 37,299,184.64 流动资产合计 7,353,054,345.70 7,681,848,794.76 非流动资产: 长期应收款 长期股权投资 48,842,942.63 47,092,942.63 其他权益工具投资 36,400,000.00 36,400,000.00 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 372,627,096.13 367,288,093.29 在建工程 137,218,566.98 121,517,787.39 使用权资产 34,033,680.72 37,163,203.86 无形资产 16,884,941.79 16,861,755.69 17 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 开发支出 商誉 长期待摊费用 16,017,511.45 17,205,466.54 递延所得税资产 172,348,503.03 170,242,620.75 其他非流动资产 682,723,449.35 695,327,760.81 非流动资产合计 1,517,096,692.08 1,509,099,630.96 资产总计 8,870,151,037.78 9,190,948,425.72 流动负债: 短期借款 180,014,107.50 164,668,276.00 应付票据 应付账款 1,219,278,752.20 1,293,854,856.16 预收款项 合同负债 140,181,780.76 309,578,503.81 应付职工薪酬 296,352,289.60 352,698,351.66 应交税费 22,692,853.15 165,141,051.02 其他应付款 67,575,846.58 46,365,714.49 其中:应付利息 应付股利 一年内到期的非流动负债 13,227,262.54 18,174,042.14 其他流动负债 5,894,597.61 14,456,678.06 流动负债合计 1,945,217,489.94 2,364,937,473.34 非流动负债: 长期借款 租赁负债 25,951,973.22 20,752,095.62 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 5,960,000.00 5,960,000.00 递延所得税负债 27,460,334.59 27,460,334.59 其他非流动负债 非流动负债合计 59,372,307.81 54,172,430.21 负债合计 2,004,589,797.75 2,419,109,903.55 所有者权益: 股本 156,193,021.00 156,193,021.00 其他权益工具 其中:优先股 永续债 资本公积 891,560,855.48 887,893,835.90 减:库存股 16,018,488.00 16,018,488.00 其他综合收益 专项储备 盈余公积 607,378,740.38 607,378,740.38 一般风险准备 未分配利润 4,947,393,213.27 4,864,504,382.25 归属于母公司所有者权益合计 6,586,507,342.13 6,499,951,491.53 少数股东权益 279,053,897.90 271,887,030.64 所有者权益合计 6,865,561,240.03 6,771,838,522.17 负债和所有者权益总计 8,870,151,037.78 9,190,948,425.72 法定代表人:陈莉莉 主管会计工作负责人:周国辉 会计机构负责人:黎朝辉 2、合并利润表 单位:元 项目 本期发生额 上期发生额 18 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 一、营业总收入 372,402,234.89 2,487,211,050.62 其中:营业收入 372,402,234.89 2,487,211,050.62 二、营业总成本 305,499,408.61 756,375,727.01 其中:营业成本 208,216,190.63 649,067,302.96 税金及附加 1,795,220.47 11,873,962.25 销售费用 45,958,031.73 49,466,574.14 管理费用 28,131,259.82 19,114,150.88 研发费用 33,184,792.04 28,800,168.74 财务费用 -11,786,086.08 -1,946,431.96 其中:利息费用 477,773.13 利息收入 -3,787,733.58 加:其他收益 5,921,923.74 15,314.30 投资收益(损失以“-”号填列) 22,229,018.90 4,423,561.64 其中:对联营企业和合营企 业的投资收益 以摊余成本计量的金 融资产终止确认收益 汇兑收益(损失以“-”号填列) 净敞口套期收益(损失以“-”号 填列) 公允价值变动收益(损失以“-” 号填列) 信用减值损失(损失以“-”号填 2,724,573.46 -38,483,402.91 列) 资产减值损失(损失以“-”号填 列) 资产处置收益(损失以“-”号填 列) 三、营业利润(亏损以“-”填列) 97,778,342.38 1,696,790,796.64 加:营业外收入 52,983.80 2,306.73 减:营业外支出 1,933,491.79 186.56 四、利润总额(亏损总额以“-”填列) 95,897,834.39 1,696,792,916.81 减:所得税费用 14,442,025.95 267,318,065.23 五、净利润(净亏损以“-”号填列) 81,455,808.44 1,429,474,851.58 (一)按经营持续性分类 1.持续经营净利润(净亏损以“-” 81,455,808.44 1,429,474,851.58 号填列) 2.终止经营净利润(净亏损以“-” 号填列) (二)按所有权归属分类 1.归属于母公司所有者的净利润 75,450,691.09 1,389,036,851.52 2.少数股东损益 6,005,117.35 40,438,000.06 六、其他综合收益的税后净额 归属母公司所有者的其他综合收益的 税后净额 归属于少数股东的其他综合收益的税 后净额 七、综合收益总额 81,455,808.44 1,429,474,851.58 归属于母公司所有者的综合收益总额 75,450,691.09 1,389,036,851.52 归属于少数股东的综合收益总额 6,005,117.35 40,438,000.06 19 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 八、每股收益: (一)基本每股收益 0.49 9.07 (二)稀释每股收益 0.48 9.01 本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00 元,上期被合并方实现的净利润为:0.00 元。 法定代表人:陈莉莉 主管会计工作负责人:周国辉 会计机构负责人:黎朝辉 3、合并现金流量表 单位:元 项目 本期发生额 上期发生额 一、经营活动产生的现金流量: 销售商品、提供劳务收到的现金 398,357,857.78 1,484,673,582.69 收到的税费返还 11,269.00 收到其他与经营活动有关的现金 12,415,868.01 18,338,258.04 经营活动现金流入小计 410,773,725.79 1,503,023,109.73 购买商品、接受劳务支付的现金 187,407,157.91 837,912,711.72 支付给职工以及为职工支付的现金 125,982,229.43 88,562,802.96 支付的各项税费 317,522,742.65 195,573,875.46 支付其他与经营活动有关的现金 121,043,622.00 91,227,782.22 经营活动现金流出小计 751,955,751.99 1,213,277,172.36 经营活动产生的现金流量净额 -341,182,026.20 289,745,937.37 二、投资活动产生的现金流量: 收回投资收到的现金 1,950,000,000.00 500,000,000.00 取得投资收益收到的现金 16,234,909.31 4,423,561.64 处置固定资产、无形资产和其他长期 3,900.00 资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位收到的现 金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计 1,966,234,909.31 504,427,461.64 购建固定资产、无形资产和其他长期 21,772,693.89 65,749,772.60 资产所支付的现金 投资支付的现金 981,750,000.00 500,000,000.00 质押贷款净增加额 取得子公司及其他营业单位支付的现 金净额 支付其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流出小计 1,003,522,693.89 565,749,772.60 投资活动产生的现金流量净额 962,712,215.42 -61,322,310.96 三、筹资活动产生的现金流量: 吸收投资收到的现金 24,500,000.00 其中:子公司吸收少数股东投资收 24,500,000.00 到的现金 取得借款收到的现金 19,845,831.50 23,418,135.12 收到其他与筹资活动有关的现金 0.00 筹资活动现金流入小计 19,845,831.50 47,918,135.12 偿还债务支付的现金 分配股利、利润或偿付利息支付的现 204,777.73 45,776.83 金 其中:子公司支付给少数股东的股 利、利润 支付其他与筹资活动有关的现金 203,429.91 筹资活动现金流出小计 204,777.73 249,206.74 20 武汉明德生物科技股份有限公司 2023 年第一季度报告 筹资活动产生的现金流量净额 19,641,053.77 47,668,928.38 四、汇率变动对现金及现金等价物的影 -294,915.60 -1,003,641.68 响 五、现金及现金等价物净增加额 640,876,327.39 275,088,913.11 加:期初现金及现金等价物余额 2,555,555,115.35 1,190,105,163.87 六、期末现金及现金等价物余额 3,196,431,442.74 1,465,194,076.98 (二) 审计报告 第一季度报告是否经过审计 □是 √否 公司第一季度报告未经审计。 武汉明德生物科技股份有限公司董事会 2023 年 4 月 27 日 21