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公司公告

昂利康:年产21.7亿片(粒、支、 袋)制剂生产基地建设项目(一期)可行性分析报告2021-04-17  

                                             浙江昂利康制药股份有限公司
  年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)制剂生产基地建设项目(一期)
                            可行性分析报告




    为更好地面对药品集中采购的新形势,合理地利用现有的生产车间,并与项
目研发进度相匹配,根据公司发展规划及募投项目实际情况,公司拟将公司原首
次公开发行股票募集资金投资项目之“年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)制剂生产
基地建设项目”((以下简称“制剂生产基地项目”))进行调整,制剂生产基地项
目分拆成“年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)制剂生产基地建设项目(一期)”(以
下简称“制剂生产基地一期项目”)和“年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)制剂生产基
地建设项目(二期)”(制剂生产基地二期项目),其中制剂生产基地一期项目使
用原首次公开发行股票募集资金投入,制剂生产基地二期项目不再使用募集资金
投入。现就制剂生产基地一期项目的可行性情况分析如下:

    一、 本次项目实施的背景和必要性

    (一)本次项目实施的背景

    1、国家政策支持发展医药产业

    国家“十三五”规划纲要中明确提出要“深入实施创新驱动发展战略,发挥科
技创新在全面创新中的引领作用,加强基础研究,强化原始创新、集成创新和引
进消化吸收再创新”。深化科技体制改革,加强技术和知识产权交易平台建设,
建立从实验研究、中试到生产的全过程科技创新融资模式,促进科技成果资本化、
产业化,多次强调加快建设制造强国,实施《中国制造二○二五》战略部署。促
进信息技术向市场、设计、生产等环节渗透,推动生产方式向柔性、智能、精细
转变。实施工业强基工程,开展质量品牌提升行动,支持企业瞄准国际同行业标
杆推进技术改造,全面提高产品技术、工艺装备、能效环保等水平。随着药品
GMP、GSP 全面落实,只有不断提高生产技术和质量管理水平,增加企业信息
技术的融合参与国际竞争,获得用户认可,树立自己的质量品牌才是发展之道。



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    同时《医药工业“十三五”发展规划》中明确提出要把创新驱动的精神贯穿始
终,要与深化医改的要求相契合,以满足人民群众健康需求为导向,要在推进产
业结构调整和优化产业布局上多下功夫,兼顾产业链的各个环节,找准政策发力
点,使各有关部门的决策形成合力,共同推动医药产业健康发展。要发展高端制
剂产业化技术,提高口服固体制剂工艺技术和质量控制水平。

    项目竣工后,将迅速扩大公司片剂的产能规模,提高生产效率,提高产品品
质,大大增强本公司产品的国际市场竞争能力,符合国家政策。

    2、项目所在地发展规划

    “浙江省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要”中提出,大力推动产业
创新,联动提升现代农业、先进制造业和现代服务业发展水平,重点培育万亿级
大产业,优化现代产业体系。提升发展产业集聚区。以提高空间集聚度、加快产
业集群化、增强科技创新力为重点,深化体制机制改革,突出推进核心区块建设。
加大政策支持力度,优化投资发展环境,积极引导大产业、大企业、大项目布点
落户,加快打造全省有代表性、国内有影响力、国际有竞争力的大产业集聚发展
高地。在 15 个省级产业集聚区中,绍兴滨海产业集聚区要集中发展生物医药产
业,重点培育通用航空产业、智能制造装备产业等特色产业,加快推进绍兴现代
医药高新技术产业园区建设。

    “绍兴市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要(2016-2020 年)”中提
出,顺应大健康时代发展趋势,把握浙江省万亿级健康产业培育机遇,以“生物
医药、智慧医疗、高端器械和研发”为引领,按照“规模化、高端化、集聚化”要
求,重点发展健康服务,积极发展健康生产,建设集健康生产、健康医疗、健康
管理、健康养生为一体的健康产业集群。

    3、医药健康需求不断提升

    随着中国老龄化的加剧,医疗市场的需求正不断扩大,据《中国老龄事业发
展“十二五”规划》显示,从 2011 年到 2015 年,全国 60 岁以上老年人将由 1.78
亿增加到 2.21 亿, 平均每年增加老年人 860 万。老年人口比重将由 13.3%增加到
16%,平均每年递增 0.54 个百分点,未来 20 年,我国人口老龄化日益加重,全
国老年人口规模将会翻一番。老年人口的药品消费已占药品总消费的 50%以上,

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随着社会高龄化速度逐渐加快,老年人患病用药及医疗保健的需求持续增加,人
均卫生费用逐年上升。

    (二)本次项目实施的必要性

    1、解决产能瓶颈的需要

    随着国民经济的发展以及人均收入水平的日益提高,民众的健康保健也随之
提升,同时,随着新医改政策的出台,公众对医疗健康需求也不断扩增。在下游
市场需求的持续增长以及公司在国内市场的不断扩张,公司业务快速增长与公司
现有生产能力不足的矛盾也日益突出。

    抗感染类药物、心脑血管类药物、消化系统类药物是公司的主要产品系列,
目前在生产的共有 12 种不同剂型产品。制剂产品销售收入超过公司销售收入的
一半,由于制剂产品高毛利的特点,制剂产品是公司的利润主要贡献来源,在长
期的销售过程中积累了良好的客户资源与市场口碑。

    公司的制剂生产线投入较早,主要为片剂和胶囊剂产品线,片剂产能一直稳
定在 7 亿片/年,而公司的产量则逐年递增,产能长期处于过饱和状态。以 2020
年为例,片剂产量为 8.88 亿片,产能利用率达到 126.88%,产能处于饱和。即使
考虑增加生产班次、适当安排加班等方法,在现有产线上进一步扩充产能的空间
仍然较小。

    2、建设高标准生产线的需要

    药品是特殊的商品,它关系到国民的健康和用药的安全。从我国 80 年代开
始实施 GMP 管理以来,GMP 已成为制药企业生产质量管理的规范性法规。2012
年 1 月,工业和信息化部发布的《医药工业“十二五”发展规划》指出全面实施
2010 年版 GMP。在药品质量标准日益提高的背景下,建立更高标准的生产体系
是公司向前发展的一大重要保障。

    公司一直坚持研发生产安全有效、质量稳定的药品,确保广大患者用药安全。
本项目片剂生产线的建设按照新版 GMP 标准、并参照欧盟标准建设,契合我国
及国际药品生产质量管理的发展趋势,增强了公司质量控制优势,确保公司的可
持续性发展。


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       本项目的实施将新建制剂大楼,重新规划不同制剂的生产区域和仓储区域,
使得生产空间与不同剂型产品的生产工艺更加匹配,流程更为合理。为彻底避免
交叉污染,生产车间采用了人流、物流及设备流的单向流通先进设计理念,确保
了公司的整体生产环境能符合欧盟 GMP 的严格标准,使公司产品质量再上一个
新台阶。

       二、本次投资项目的基本情况

       (一)项目基本情况

       1、项目名称:年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)制剂生产基地建设项目(一
期)

       2、项目实施主体:浙江昂利康制药股份有限公司

       2、项目建设地点:嵊州市嵊州大道北 1000 号

       3、项目建设内容及规模:新建制剂生产基地综合大楼,完成 11.2 亿片苯磺
酸左氨氯地平片生产车间和高架仓库的建设,建筑面积约为 25,187.63m2。

       4、建设项目性质:新建

       5、项目投资规模:本项目总投资为 19,530.62 万元,其建筑工程费 5,363 万
元,设备购置费 7,850 万元、安装工程 1,638 万元、工程建设其他费用 1,189 万
元、预备费 802 万元、铺底流动资金 2,688.62 万元。

       具体投资计划如下:
序号                        费用内容                   投资总额(万元)
一      固定资产投资                                        16,842
 1      建筑工程                                            5,363
 2      设备购置                                            7,850
 3      安装工程                                            1,638
 4      工程建设其他费用                                    1,189
 5      预备费                                               802
二      铺底流动资金                                       2,688.62
                           合计                            19,530.62

       6、资金来源:总投资为 19,530.62 万元,其中 19,348.97 万元使用公司首次
公开发行股票募集资金,其余公司自筹。


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    (二)项目可行性分析

    1、心脑血管类药品市场规模快速增长

    人口老龄化和生活条件的优越性,促进了心脑血管发病患者的直线上升,特
别是心脑血管发病患者有逐渐年轻化的趋势,庞大的消费群体和心血管病患者年
轻化以及人们对健康问题的日益关注推动了心脑血管药物市场的不断增长。2015
年国家卫健委发布的《高血压合理用药指南》,我国成人高血压患病率已由 1959
年的 5.11% 上升至 2015 年的 27.9%,预计到 2030 年我国成人高血压患病人数
将超 4 亿。根据南方医药经济研究所的统计,抗高血压药物在中国医院用药市场
的销售规模自 2003 年以来一直稳步增长。

    2、公司已经积累了丰富的制剂生产、管理和销售经验

    公司多年从事化学制剂的生产,积累了成熟的制剂生产经验,并建立了全面
的制剂质量管理体系,涵盖从业人员素质、操作规程、安全保障、质量风险控制
等多个方面。此外,公司已经组建了一支专业、高效的制剂销售团队,并凭借多
年投入建立了覆盖全国的销售网络,公司丰富的制剂生产、管理和销售经验,为
本次项目的实施提供了保障。

    3、公司已建立上下游自我配套的机制

    公司同时具备苯磺酸左旋氨氯地平原料药和制剂的生产能力,在一致性评价
和集中采购的大背景下,公司可以避免对外部供应商的采购的依赖,实现自我配
套。

    (三)项目经济效益分析

    根据项目规划,本项目达产后可实现年平均营业收入约 86,605.94 万元,实
现年平均净利润约 7,090.20 万元,财务内部收益率(税后)为 32.53%,静态投
资回收期为 5.00 年。项目经济效益良好。

    (四)项目风险分析

    1、政策风险

    医药行业作为关系国计民生、人民健康的重要国民经济行业,受到国家严格


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监管,国家相关政策制定及调整对制药行业影响较大。近年来,国家先后出台了
一系列针对药品的改革措施,这些措施主要包括药品一致性评价、药品集中采购
等等。上述政策势必对医药行业产生深远影响,从而影响到公司的整体经营。尽
管公司已对本项目的可行性进行了充分论证,但相关结论是基于现行国家产业政
策、国内外市场环境及公司发展战略等基础上做出,随着时间的推移,在项目实
施过程中,上述决策依据的各种因素有可能会发生变化,进而影响到项目的实施
进度和效果。因此,本项目的实施具有一定的政策风险。

    2、一致性评价风险

    公司产品苯磺酸左氨氯地平片的一致性评价申请已于 2019 年上报,目前正
在评审过程中,能否顺利通过一致性评价存在不确定性。此外,即使公司产品苯
磺酸左氨氯地平片顺利通过一致性评价,也将面临在政府组织的集中采购中未能
中标或者中标价格过低,进而导致收益受损,均可能影响到公司前期投入的回收
和经济效益的实现,进而对公司经营业绩构成不利影响。

    三、本次投资对公司经营管理、财务状况等的影响

    (一)对公司经营管理的影响

    基于医药行业深化改革的背景下,公司实施年产 21.7 亿片(粒、支、 袋)
制剂生产基地建设项目(一期)的建设,符合政府相关政策和公司发展战略,通
过建设高标准的制剂生产线,能妥善解决公司产能的瓶颈问题,进一步提升公司
盈利能力和可持续发展能力。

    (二)对公司盈利能力的影响

    随着项目的建成和投入使用,公司折旧及摊销金额会增加,短期内可能会导
致公司成本和费用支出增加,净资产收益率、每股收益等指标可能出现一定程度
的下降;长期来看,随着产能的逐步释放,将显著增强公司的持续盈利能力。



                                  浙江昂利康制药股份有限公司
                                        2021 年 4 月 15 日



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