证券代码：002940           证券简称：昂利康            公告编号：2022-006


                   浙江昂利康制药股份有限公司
     关于控股子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、

误导性陈述或重大遗漏。



    近日，浙江昂利康制药股份有限公司（以下简称“公司”）通过福建省药品
监督管理局网站获悉子公司福建海西联合药业有限公司（以下简称“海西药业”）
药品 GMP 符合性检查结果公告（2022 年第 1 号）。现将有关情况公告如下：

    一、GMP 检查相关信息

    企业名称：福建海西联合药业有限公司

    生产地址：福建省明溪县经济开发区 D 区 15 号

    检查范围：原料药（异氟烷，原料药合成车间异氟烷生产线）

    检查时间：2021 年 9 月 15 日至 9 月 17 日、2021 年 9 月 23 日至 9 月 25 日

    检查结论：根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定，对福
建海西联合药业有限公司药品生产质量管理规范进行符合性检查，结果符合要求。

    二、药品的其他相关信息

    异氟烷原料药原研是美国百特国际有限公司，用于成人和儿科患者的院内手
术及门诊手术的全身麻醉的诱导和维持。

    截至目前，根据国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）网
站，异氟烷原料药除海西药业外，现有 1 家国内企业原料药通过 CDE 审评。

    三、对公司的影响

    本次海西药业通过药品 GMP 符合性检查，表明其相关生产线符合 GMP 要
求，标志着海西药业可以正式生产和销售上述原料药，将进一步丰富公司产品管


                                      1
线，但短期不会对公司经营业绩产生重大影响。

   由于受国家政策、市场环境变化等因素的影响，药品的生产、销售等具体情
况存在一定的不确定性，敬请广大投资者理性投资，注意风险。


   特此公告。


                                        浙江昂利康制药股份有限公司
                                                 董 事 会
                                             2022 年 1 月 26 日




                                  2