奥美医疗：内部控制自我评价报告2021-04-16
奥美医疗用品股份有限公司 2020 年度内部控制自我评价报告
第一届董事会第四次会议（临时会议）通知
奥美医疗用品股份有限公司
2020 年度内部控制自我评价报告
根据《企业内部控制基本规范》及其配套指引的规定和其他内部控
制监管要求（以下简称企业内部控制规范体系），结合本公司（以下简
称公司）内部控制制度和评价办法，在内部控制日常监督和专项监督的
基础上，我们对公司 2020 年度内部控制有效性进行了评价。
一、重要声明
按照企业内部控制规范体系的规定，建立健全和有效实施内部控制，
评价其有效性，并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监
事会对董事会建立和实施内部控制进行监督。管理层负责组织领导企业
内部控制的日常运行。公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人
员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对
报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。
公司内部控制的目标是合理保证经营管理合法合规、资产安全、财
务报告及相关信息真实完整，提高经营效率和效果，促进实现发展战略。
由于内部控制存在的固有局限性，故仅能为实现上述目标提供合理保证。
此外，由于情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和
程序遵循的程度降低，根据内部控制评价结果推测未来内部控制的有效
性具有一定的风险。
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二、内部控制评价结论
根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况，于内部控制评价
报告基准日，不存在财务报告内部控制重大缺陷，董事会认为，公司已
按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有
效的财务报告内部控制。
根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况，于内部控制评价
报告基准日，公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。
自内部控制评价报告基准日至内部控制评价报告发出日之间未发生
影响内部控制有效性评价结论的因素。
三、内部控制评价工作情况
（一）内部控制评价范围
公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项
以及高风险领域。
纳入评价范围的主要单位包括：公司及所属分子公司，纳入评价范
围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的 100%，营业收入合计占
公司合并财务报表营业收入总额的 100%；纳入评价范围的主要业务和事
项包括：治理结构、组织结构、经营控制、财务报告管理、项目管理、
采购管理、控股子公司的管理、重大投资、对外担保及关联交易、信息
披露、人力资源管理、信息与沟通、内部监督等内容；重点关注的高风
险领域主要包括经营控制、财务报告管理、重大投资、对外担保及关联
交易。
上述纳入评价范围的单位、业务和事项以及高风险领域涵盖了公司
经营管理的主要方面，不存在重大遗漏。
（二)内部控制评价工作依据及内部控制缺陷认定标准
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公司依据企业内部控制规范体系及公司各项管理制度、流程等规定，
组织开展内部控制评价工作。
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一
般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度
等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适
用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准。
公司按照影响内部控制目标实现的严重程度，将内部控制缺陷分为
重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷。
重大缺陷是指一个或多个控制缺陷的组合，可能导致公司严重偏离
控制目标。重要缺陷是指一个或多个控制缺陷的组合，其严重程度和经
济后果低于重大缺陷，但仍有可能导致公司偏离控制目标。一般缺陷是
指除重大缺陷、重要缺陷之外的其他缺陷。
公司确定的内部控制缺陷认定标准如下：
1.财务报告内部控制缺陷认定标准
公司根据资产总额及营业收入总额两个指标，从而确定财务报告内
部控制缺陷评价的定量标准如下：
分类 资产总额及营业收入总额
重大缺陷 错报≥资产总额的 3%
或
错报≥营业收入总额的 3%
重要缺陷 资产总额的 2%≤错报<资产总额的 3%
或
营业收入总额 2%≤错报<营业收入总额 3%
一般缺陷 错报<资产总额 2%
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且
错报<营业收入总额 2%
公司确定的财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
具有以下特征的缺陷，应认定为重大缺陷，其他情形按影响程度分
别确定为重要缺陷或一般缺陷：
（1）董事、监事和高级管理人员舞弊；
（2）外部审计发现当期财务报表存在重大错报，而内部控制在运行
过程中未能发现该错报；
（3）内部审计机构对内部控制的监督无效；
（4）其他可能造成公司财务报告被认定为无效情形的。
财务报告重要缺陷的迹象包括：
（1）未依照公认会计准则选择和应用会计政策；
（2）未建立反舞弊程序和控制措施；
（3）对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或
没有实施且没有相应的补偿性控制；
（4）对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理
保证编制的财务报表达到真实、完整的目标。
一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。
2.非财务报告内部控制缺陷认定标准
公司确定的非财务报告内部控制缺陷评价的定性标准如下：
具有以下特征的缺陷，应认定为重大缺陷，其他情形按影响程度分
别确定为重要缺陷或一般缺陷：
（1）缺乏民主决策程序，如缺乏集体决策程序；
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（2）公司决策程序不科学导致重大损失；
（3）严重违反法律法规；
（4）管理人员或技术人员大量流失；
（5）公司内部控制重大缺陷未得到整改；
（6）重要业务缺乏制度控制或制度系统性失效；
（三）内部控制缺陷认定及整改情况
1.财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内公司不存在
财务报告内部控制重大缺陷。
2.非财务报告内部控制缺陷认定及整改情况
根据上述非财务报告内部控制缺陷的认定标准，报告期内未发现公
司非财务报告内部控制重大缺陷。
四、公司内部控制执行情况
（一）公司内部控制建设情况
1.控制环境
（1）治理结构
公司严格按照《企业内部控制基本规范》和《公司法》等法律法规
的要求，建立健全了股东大会、董事会、监事会等治理机构、制定或修
订了《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监
事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《对外担保决策制度》、《对
外投资管理制度》、《关联交易管理制度》、《董事会战略委员会实施
细则》、《董事会提名委员会实施细则》、《董事会薪酬与考核委员会
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实施细则》、《董事会审计委员会实施细则》、《总裁工作细则》、《董
事会秘书工作细则》、《投资者关系管理制度》、《控股子公司管理制
度》、《内部审计制度》、《内部控制制度》等重大事项的决策程序，
完善法人治理结构以保障公司规范、高效运作。
股东大会为公司权力机构，决定公司的经营方针和投资计划，审批
公司的年度财务预、决算方案、公司的利润分配预案等；董事会执行股
东大会的决议，并对股东大会负责；监事会对公司的董事、总经理等高
级管理人员履行公司职务的行为进行监督，检查公司财务，行使公司章
程规定的其他职权；高级管理人员和经理层负责组织实施股东大会、董
事会决议事项，主持公司日常经营管理工作。
（2）机构设置及权责分配
公司设置了健全、合理、规范的组织机构，具体组织结构如下：
股东大会
战略委员会
监事会 监事会办公室
审计 审计委员会
部
董事会
提名委员会
董事会办公室/证券部
薪酬与考核委员会
总裁
总裁办公室
国际
人力 基建 信息
法务 财务 运营 采购 检测 研发 业务 各子
资源 工程 工程
部 中心 中心 中心 中心 中心 经营 公司
中心 部 中心
体
国际销售中心 质量管理中心 人事行政中心 各事业部
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各部门主要职责如下：
1）总裁办公室
总裁办是公司运营管理的统筹、督导与协调中心，其核心职能包括：
企业管理策划与组织、制度设计；传达、检查、督导董事会及总裁办公
会所作决议或指示的达成；公司行政规范、合规制度、合规管理建设；
会务、文宣、档案与行政管理；总裁授权或指派的其它工作任务。总裁
办下设外联部，分工承担以上职能职责。
2）证券部
把握资本市场有关法律法规及规则，规范运作公司管理体系，配合
和协助董事会秘书履行职责；协助三会有关工作，协助相关决议的起草
与公告，进行会务组织、会议文件起草与管理、档案资料管理等；负责
公司有关信息披露工作及信息的审核把关；负责与证监会、证券局、证
券交易所等相关部门和媒体的联络沟通及关系维护工作；负责处理与投
资者关系管理事务，完善公司投资者沟通、调研、来访接待和服务机制，
回复公众或投资者的咨询或提问。
3）法务部
负责公司经营管理中的法律风险管理工作，制定各项工作的法规指
引，推进合规性管理和监控；负责有关纠纷的诉讼、仲裁或调解工作，
维护公司的合法权益；参与公司重要规章制度的制定和实施，对公司各
部门制定的规章制度提出修订意见，对已有规章制度进行整理和规范；
起草、管理、审查公司合同，参加重大合同的谈判工作；开展法律知识
的培训，提高各部门人员的法律意识；解答各部门的法律咨询，为相关
部门日常工作提供建议，并配合各部门开展工作；负责与律所、法律顾
问、律师等联络及相关工作，安排出具法律意见书、律师函和律师声明
等法律文书，并代表公司咨询法律意见。
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4）审计部
执行公司内部审计制度，贯彻董事会有关审计要求，拟定年度审计
工作计划，确定审计工作重点；组织内部审计工作，编制内部审计工作
报告；审查公司内部制度，评估内控制度的有效性；根据审计委员会或
董事会要求，及时调整审计工作计划，并有效组织实施。
5）人力资源中心
负责制定公司人力资源管理有关政策与制度；制定人力资源规划及
预算，提出组织设计及架构调整方案，推动组织变革，落实各项人力资
源管理相关工作；组织招聘管理和人才引进工作，满足用人需求；负责
公司薪酬管理和人工成本管控工作，建立和完善薪酬体系，优化和落实
调薪机制；完善公司各项奖励、激励政策；负责公司绩效管理，建立和
完善绩效管理机制，做好组织绩效管理、员工绩效考核工作；负责公司
培训管理工作，建立培训体系，实施员工教育和培训工作；负责公司企
业文化建设和宣导工作；负责干部管理、人才梯队建设；负责员工的入、
离、调、转、退、劳动合同管理、社保、考勤等人事事务工作的处理，
妥善处理劳动争议。人力资源中心下设人力发展部、人力资源部、培训
部、企业文化部，分工承担以上职能职责。
6）财务中心
负责公司及控股子公司财务的统一核算与管理，具体职责包括：建
立和完善财务管理体系、财务管理制度、风险管控机制以及各项财务操
作事项的流程、方法等，并监督执行；组织完成会计核算、财务报告与
财务分析；负责组织财务预算编制与成本管理；负责筹融资及投资管理；
办理公司涉税事宜，落实税务风险管控；组织实施公司财产清查。财务
中心下设资金管理部、会计核算部、预算管理部，分工承担以上职能职
责。
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7）研发中心
负责全公司产品研发工作、技术提升、新品导入等工作，并充分了
解客户需求和市场发展变化，站在市场前沿，不断提升公司各系列产品
的科技含量和技术优势。研发中心下设 8 个产品部，分别负责不同系列
产品线。
8）检测中心
负责建设、管理和运营公司检测实验室；负责研究、开发、导入公
司产品相关的检测方法；负责实施微生物检测与分析；各种材料检测与
分析；稳定性评价与分析；原材料物理、化学特性检测，微观形貌特征
分析等；负责组织、指导检测方法开发、导入，组织实施方法验证、能
力验证及检测仪器验证，组织检测有关技术培训；负责检测业务系统管
理、检测成本核算、试剂耗材管理、检测档案与文控管理，检测工作流
程的优化与效率提升等。检测中心下设检测部、稳定性评价部、仪器管
理部等。
9）运营中心
根据客户订单及需求分析，编制生产计划，回复确认客户订单交期；
定期组织产销协调会，协调、优化生产资源，达成产销平衡；编制物料
需求与物料控制计划，降低物料库存；编制出货计划与出货调拨；负责
仓储与物流运输，保障货物及时安全运达客户指定地点；按月编制生产
统计、分析报告，为保证客户交期，进行经营决策建议与依据。
10）采购中心
根据运营中心物料需求计划及市场变化，拟定采购策略，编制采购
计划与采购订单，保证生产供应；依据公司预算目标与市场供求变化，
负责采购议价与合同洽定，控制采购成本；依据材料采购质量标准与要
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求，开发更多优质的合格供应商，提升供应商质量保证能力与材料质量
水准。
11）信息工程中心
负责信息工程、信息处理、信息管理与信息服务，包括网络架构搭
建、管理软件导入（含开发）与维护、信息（数据）处理与报告、团队
建设与管理等；负责产线装备配置策划、技术改进及升级换代，负责设
备选型、采购及安装，组织设备周期及完好检查、考核，负责固定资产
登记及台账管理，负责设备调配及处置，负责闲置设备的处置等；负责
项目立项审核与备案、项目管理、项目考核与激励等。信息工程中心下
设信息工程部、设备开发部、设备管理部、自动化部、项目管理部等机
构。
12）基建工程部
负责公司所有基建项目的设计规划（建设方案、功能设计、设计图
纸、工程预算等）、立项、组织实施、验收等，具体包括：工程招投标；
建设项目申报；施工合同签订；工程建设与管理（含档案）；工程竣工
决算；房屋与建筑物的维修保养等。
13）国际销售中心
负责市场调研、销售策划；拟定销售计划、分解任务目标；组织产
品广告、参展及相关促销活动；负责销售接单、跟单、收款及客户管理
与客户服务；协调新产品开发等。
14）质量管理中心
负责质量保证体系的建设、维护与改善，保证公司持续符合并通过
ISO13485 等国际标准的认证或年度审核，满足 FDA 的进口要求及欧盟对
产品安全保证的要求；负责质量系统及相关生产、设备人员的质量培训
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与质量管理能力的提升；负责进料、过程与成品质量的检验与控制；负
责客户投诉的调查、整改与回复，负责内部质量问题的持续改善。
15）国际经营体事业部及生产型子公司
承担某一系列或某几个系列产品的生产制造与经营损益责任，在安
全生产前提下，合理调配生产资源，有效组织生产与管理，维护好生产
设备并促进技术与效率提升，对产品工艺、技术及质量负责，控制生产
成本与费用，达成经营预算目标。
16）贸易型子公司
承担某一系列或某几个系列产品的营销，承担损益责任。子公司依
总公司指导或批准，搭建相关组织架构，招募经营管理人员，组建各级
经营团队与管理队伍，组织商品采购与市场营销，实现经营与预算目标。
2.风险评估
公司建立了持续的信息收集程序，能够有效的开展风险识别和评估
工作，识别出与实现控制目标相关的内部风险和外部风险。
公司管理层至各层级员工都认识到风险管理对于公司生存、发展和
战略目标实现的重要性，并将风险管理体现在了各种日常管理之中。
3.控制活动
（1）为保证各项内控目标的实现，公司建立了相关的控制程序，主
要包括：不相容职务分离控制、授权审批控制、资产接触与记录使用控
制等。
不相容职务分离控制。合理设置分工，科学划分职责权限，交易授
权、交易记录以及资产保管等职责分配给不同员工，以防范同一员工在
履行多项职责时可能发生的舞弊或错误。不相容的职务主要包括：授权
批准与业务经办、业务经办与会计记录、会计记录与财产保管、业务经
办与业务稽核、授权批准与监督检查等。
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授权审批控制。明确了授权批准的范围、权限、程序、责任等相关
内容，单位内部的各级管理层必须在授权范围内行使相应的职权，经办
人员必须在授权范围内办理经济业务。
资产接触与记录使用控制:公司严格限制未经授权的人员对资产的
直接接触。所有资产通过定期盘点与不定期抽查、财产记录、账实核对、
财产保险等措施，以使各种财产安全完整。公司建立了一系列资产保管
制度、会计档案保管制度，并配备了必要的设备和专职人员，从而保证
了资产和记录的安全与完整。
（2）会计系统
公司设置了独立的会计机构，并聘用具有专业资质财会人员以保证
财务与会计工作的顺利进行。通过实行岗位责任制，明确岗位职责，实
现会计系统批准、执行和记录职能分离，以达到分工明确、互相牵制的
作用。
此外，公司已按《公司法》、《会计法》、《企业会计准则》等法
律法规及相关补充规定的要求制定了适合公司的会计核算办法和财务管
理制度。对规范公司的财务管理、加强财务核算，真实、准确、全面、
及时反映企业经营成果，实施会计监督、保障财务会计数据准确，防止
错报和堵塞漏洞提供了有力保证。
4.信息与沟通
公司的日常管理已实现计算机化和网络化，公司 IT 部负责全公司的
信息系统管理工作，信息系统的日常维护及数据备份由专人负责，并规
定了各部门和个人使用计算机的权限，有效保证了数据传递的安全，降
低了机密数据流失的风险。通过明确的系统设置，体现公司对职责分离、
信息安全等方面的有效控制。同时，公司制定了《电脑软件及电子信息
管理制度》及《软件变更作业指导书》、《软件版本管理指导书》、《电
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脑及网络设备使用管理制度》等，建立了较为全面的信息系统的日常运
营、维护机制，合理保障信息系统的持续正常运转，为经营活动的顺利
开展提供有力支持。
5.内部监督
公司制定了《内部审计制度》，明确了专职内部审计人员在内部监
督中的职责权限以及内部监督的流程和要求，有序的开展内部审计监督
工作。在日常监督中，审计部主要对各项内部控制制度进行检查及评价，
以获取其有效运行或存在缺陷的证据，并对发现的内部控制缺陷及时采
取措施予以纠正。
（二）公司内部控制执行情况
公司严格执行内部控制制度，建立和完善了符合现代管理要求的内
部组织结构，形成了科学的决策机制、执行机制和监督机制，保证了公
司经营管理目标的实现。现对公司主要内部控制制度的执行情况说明如
下：
1.货币资金管理
公司制定了《资金管理内部控制制度》，针对货币资金的收支和保
管业务建立了严格的授权审批程序。分离办理货币资金业务的不兼容岗
位，相关机构和人员存在互相制约关系。规范了资金支出授权管理、资
金收入控制、资金收支信息控制、资金调度及资金运作授权管理、借贷
及担保授权管理、银行账户管理等相关程序。
2.融资管理
公司建立了较完善的资金管理制度，大额的融资均严格按照规定的
流程履行申请及审批程序。公司定期根据资金分析制定融资计划，确定
融资规模、选择融资方式，较严格地控制财务风险，以降低资金成本。
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公司筹措的资金严格依照公司订立的专项规定，对筹资方案的提出、审
批和筹措资金的使用进行监督。
3.采购与付款管理
公司根据国家有关法律法规和内部会计控制规范，并结合部门或系
统有关采购与付款内部控制的规定，建立了适合本公司业务特点和管理
要求的《存货内部控制制度》、《采购订单作业流程》。
《存货内部控制制度》适用公司采购业务的管理，公司设置采购部
门专职从事原材料等采购业务，在请购与审批、询价与确定合格供应商、
采购合同的谈判与核准、采购、验收与相关会计记录、付款申请、审批
与执行等环节明确了各自的权责及相互制约的要求与措施。
4.销售与收款管理
公司已对定价策略、条件、收款方式以及涉及销售业务的机构和人
员的职责权限等相关内容等做了明确规定，建立了货款催收和考核制度，
以确保客户期末应收账款均在规定信用范围内。
5.资产管理
公司制定了《固定资产管理办法》、《存货内部控制制度》、《仓
库管理制度》等一系列有关财产日常管理及定期清查的制度，对涉及资
产管理的相关流程进行了规范，明确了资产、资金管理部门、使用部门
的相关职责，保证资产保管科学严谨、固定资产正确规范使用，保障资
产安全和准确核算。
6.预算管理
公司制定并实施《全面预算管理制度》，明确公司内部各责任单位
在预算管理中的职责权限，规范预算的编制、审定、下达和执行程序，
通过预算将公司未来的销售、成本、现金流量等以计划的形式具体、系
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统地反映出来，以便有效地组织与协调企业全部的经营活动，完成公司
的经营目标。
7.对外投资管理
公司建立了《对外投资管理制度》，严格控制投资风险，根据公司
章程制定的《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》要求，按照投
资额的大小确定投资决策权的行使，并严格按照规定执行。
8.对外担保管理
公司制定《对外担保决策制度》，建立了担保决策程序，对担保原
则、担保标准等做了明确规定，能够及时了解和掌握被担保人的经营和
财务状况，以防范潜在风险，避免和减少可能发生的损失。
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二〇二一年四月十六日
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