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公司公告

华盛昌:关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟CE认证的公告2022-04-25  

                         证券代码:002980          证券简称:华盛昌            公告编号:2022-012



                深圳市华盛昌科技实业股份有限公司

关于新型冠状病毒抗原检测试剂盒自测产品获得欧盟 CE 认
                      证的公告
      本公司及公司全体董事会成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,
 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。



    深圳市华盛昌科技实业股份有限公司(以下简称“公司”)新型冠状病毒抗
原检测试剂盒于近日取得欧盟CE认证,具体情况公告如下:

    一、获证产品的基本信息


   产品名称                  预期用途                产品类别      有效期限


                                                    Self-testing
COVID-19          本产品采用一种检测新型冠状病
                                                    Device of
Antigen Rapid     毒(SARS-CoV-2)病毒核衣壳(N)
                                                    IVDD           2025 年 5 月
Test [中文译名: 蛋白的免疫层析法,用于体外定性
                                                    98/79/EC       26日
新型冠状病毒抗    检测人类前鼻拭子标本中的新型
                                                    [中文译名:
原检测试剂盒]     冠状病毒抗原。
                                                    自测版]


    二、对公司的影响

    公司上述新型冠状病毒抗原检测试剂盒可用于居家自测,无需检测设备,具
有易于操作、快速出结果的特点,方便个人及家庭进行新冠病毒的快速检测,可
较好地满足疫情居家检测防控需求。该产品取得欧盟CE认证,表明了该产品符
合欧盟相关要求,可在欧盟国家和认可欧盟CE认证的国家进行销售。该产品获
得欧盟CE认证,将进一步丰富公司医疗产品线,增强了公司的综合竞争力,对
公司产品在相应市场的推广和销售起到积极推动作用。
    未来,公司将持续加强产品和技术研发,不断向市场推出有重要价值的新产
品,全力以赴做好公司产品创新和市场开拓。

    本次获得上述CE认证的试剂产品未来的市场需求、市场拓展、市场竞争和
最终销售情况等均具有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,
敬请投资者注意投资风险。

    特此公告。




                                     深圳市华盛昌科技实业股份有限公司
                                                       董事会
                                                   2022 年 4 月 25 日