乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2012 年度报告摘要
证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2013-015
乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2012 年度报告摘要
1、重要提示
为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应到指定网站仔细阅
读年度报告全文。网站地址为：chinext.cninfo.com.cn；chinext.cs.com.cn；chinext.cnstock.com；
chinext.stcn.com；chinext.ccstock.cn。
立信会计师事务所（特殊普通合伙）会计师事务所对本年度公司财务报告的审计意见为：
标准无保留审计意见。
本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所由大信会计师事务有限公司
变更为立信会计师事务所（特殊普通合伙）。
非标准审计意见提示
□ 适用 √ 不适用
公司董事会建议以公司 2012 年 12 月 31 日的总股本 81,200 万股为基数，每 10 股送现金
红利 1.8 元。
公司基本情况简介
股票简称 乐普医疗 股票代码 300003
联系人和联系方式 董事会秘书
姓名 王建辉
电话 010-58305126
传真 010-58305100
电子信箱 zqb@lepumedical.com
办公地址 北京市西城区西直门外大街 1 号西环广场 T2 座 20 层
2、会计数据和财务指标摘要
2012 年 2011 年 本年比上年增减(%) 2010 年
营业总收入（元） 1,015,920,079.79 919,846,240.19 10.44% 770,100,945.78
营业成本（元） 212,032,561.01 160,642,094.59 31.99% 131,528,976.33
归属于上市公司股东的净利润
403,273,290.00 473,157,671.92 -14.77% 410,482,721.72
（元）
经营活动产生的现金流量净额 264,962,979.97 291,197,594.74 -9.01% 374,248,775.34
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2012 年度报告摘要
（元）
基本每股收益（元/股） 0.4966 0.5827 -14.78% 0.5055
稀释每股收益（元/股） 0.4966 0.5827 -14.78% 0.5055
加权平均净资产收益率（%） 16.42% 21.81% -5.39% 21.66%
本年末比上年末增减
2012 年末 2011 年末 2010 年末
(%)
期末总股本（股） 812,000,000.00 812,000,000.00 0% 812,000,000.00
归属于上市公司股东的每股净资
3.22 2.88 11.81% 2.54
产（元/股）
资产负债率（%） 4.79% 4.15% 0.64% 7.21%
3、股本结构及股东情况
（1）股份变动情况
本次变动前 本次变动增减（＋，－） 本次变动后
公积金转
数量 比例(%) 发行新股 送股 其他 小计 数量 比例(%)
股
530,613,2 -404,720,0 -404,720,0 125,893,2
一、有限售条件股份 65.35% 15.5%
75 00 00 75
1、国家持股 0% 0 0 0%
393,470,0 -393,470,0 -393,470,0
2、国有法人持股 48.46% 0 0%
00 00 00
3、其他内资持股 0 0% 0 0 0%
其中：境内法人持股 0 0% 0 0 0%
境内自然人持股 0 0% 0 0 0%
46,488,22 46,488,22
4、外资持股 5.73% 0 5.73%
5 5
46,488,22 46,488,22
其中：境外法人持股 5.73% 0 5.73%
5 5
境外自然人持股 0 0% 0 0 0%
90,655,05 -11,250,00 -11,250,00 79,405,05
5、高管股份 11.16% 9.78%
0 0 0 0
281,386,7 404,720,0 404,720,0 686,106,7
二、无限售条件股份 34.65% 84.5%
25 00 00 25
281,386,7 404,720,0 404,720,0 686,106,7
1、人民币普通股 34.65% 84.5%
25 00 00 25
2、境内上市的外资股 0 0% 0 0 0%
3、境外上市的外资股 0 0% 0 0 0%
4、其他 0 0% 0 0 0%
812,000,0 812,000,0
三、股份总数 100% 0 100%
00 00
（2）公司股东数量及持股情况
报告期股东总数 30,338 年度报告披露日前第 5 个交易日末的股东总数 31,426
前 10 名股东持股情况
股东名称 股东性质 持股比例（%） 持股数量 持有有限售条件 质押或冻结情况
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的股份数量 股份状态 数量
中国船舶重工集
团公司第七二五
国有法人 28.92% 234,807,412
研究所（洛阳船
舶材料研究所）
中船重工科技投
国有法人 18.53% 150,462,588
资发展有限公司
蒲忠杰 境内自然人 13.04% 105,873,400 79,405,050 质押 30,000,000
BROOK
INVESTMENT 境外法人 9.9% 80,400,000
LTD
WP MEDICAL
TECHNOLOGIE 境外法人 7.63% 61,984,300 46,488,225
S, INC
全国社会保障基
金理事会转持三 国有法人 1.01% 8,200,000
户
陈传铎 境内自然人 0.8% 6,467,000
苏荣誉 境内自然人 0.42% 3,450,000
彭太平 境内自然人 0.31% 2,495,559
安石投资管理有
限公司－安石大 境外法人 0.3% 2,452,908
中华基金
前 10 名无限售条件股东持股情况
股份种类
股东名称 持有无限售条件股份数量
股份种类 数量
中国船舶重工集团公司第七二五
234,807,412 人民币普通股 234,807,412
研究所（洛阳船舶材料研究所）
中船重工科技投资发展有限公司 150,462,588 人民币普通股 150,462,588
BROOK INVESTMENT LTD 80,400,000 人民币普通股 80,400,000
蒲忠杰 26,468,350 人民币普通股 26,468,350
WP MEDICAL TECHNOLOGIES,
15,496,075 人民币普通股 15,496,075
INC
全国社会保障基金理事会转持三
8,200,000 人民币普通股 8,200,000
户
陈传铎 6,467,000 人民币普通股 6,467,000
苏荣誉 3,450,000 人民币普通股 3,450,000
彭太平 2,495,559 人民币普通股 2,495,559
安石投资管理有限公司－安石大
2,452,908 人民币普通股 2,452,908
中华基金
公司董事、总经理兼技术总监蒲忠杰先生及其一致行动人 WP Medical
上述股东关联关系或一致行动的 Technologies,Inc.承诺：本人在 2010 年 10 月 30 日锁定期结束后，本人在公司任职期间，
说明 每年转让股份不超过所持公司股份总数 25%，在本人离职后半年内，不转让所持公司股
份。
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（3）公司与控股股东、实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
4、管理层讨论与分析
（1）报告期经营情况简介
1）概述
报告期内，面对国内PCI手术量增速总体放缓、新药物支架品牌产品上市竞争以及多省启
动新一轮高值耗材集中采购招标工作等严峻市场形势，公司持续推进新产品开发及技术创新
工作，新产品药物洗脱分支支架、电生理导管以及诊断试剂等陆续取得国家食品药品监督管
理局注册证；通过不断加强国内营销和高值耗材投标工作力度，加强新产品及诊疗设备的市
场推广，使得无载体药物支架、血管造影机等产品销售取得突破；完成了荷兰Comed公司的
并购和注册手续，血管药物支架等核心产品相继取得CE认证，进一步增强了海外市场营销能
力，开拓了业绩成长空间；公司还通过实施控股收购秦明医学，进军心脏节律管理器械领域，
实现了产品多元化的战略性举措；同时，公司内部通过加强集团化管理和深入推进精益生产
和质量管理，努力提升整体运营管理水平。
2012年，公司（含子公司，下同）实现营业收入101,592.01万元、营业利润46,646.28万元，
实现归属于上市公司股东的净利润40,327.33 万元，营业收入同比2011年增长10.44%，营业利
润、净利润分别同比 2011年下降13.20%和14.77%。
报告期内，公司总体营业收入增长放缓，营业利润和净利润同比下降，主要原因是：其
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一，报告期内国内PCI手术量增速总体放缓，药物支架市场竞争日益加剧；其二，年内陆续启
动的新一轮省级政府高值耗材招标采购正在进行中，一方面形成了市场对支架产品的降价预
期，另一方面在一定程度上延缓了公司新产品的销售推广；其三，公司支架之外的其他产品
大都处于成长期，市场销售增长态势良好，但由于规模原因，对整体业绩增长的贡献有限；
其四，公司在国内外市场开拓、巩固和提升市场份额以及无载体药物支架等新产品推广方面
加大了投入力度，使得销售费用的增长比例高于收入的增长比例，同时公司其他费用也有一
定增长，使得公司营业利润和净利润出现了同比下降。
2）持续强化运营管理，努力提升整体管理能力
报告期内，随着公司心血管介/植入医疗器械产品线和经营规模的不断扩大，根据乐普医
疗发展战略和集团化、国际化的运营管理需要，公司进一步完善由董事会及各专门委员会、
监事会和管理层构建的管理体系，持续推进公司科学有效的运营、管理和监控；通过先进管
理理念不断提升管理水平，持续强化管理层的责任感意识，保证公司有效的执行力，使公司
集团化管理能力得到进一步提高；为降低潜在管理风险，公司积极推进内控体系建设，通过
进一步梳理和完善总部和各子公司管理制度，全面加强对子公司经济指标和经营策略的调控，
有效提升了公司的集团管控能力，为实现公司整体快速发展奠定了良好基础。
2012年5月，北京证监局发布了《关于2012年创业板上市公司保荐机构在持续督导中落实
现场核查工作的通知》和《关于开展北京辖区上市公司规范运作自查自纠工作的通知》。公
司根据相关文件的精神和要求，及时做出工作计划，结合企业自身实际情况，配合监事会及
保荐机构对公司近三年的公司治理情况进行了认真自查和总结，针对自查中发现的问题与不
足进行及时改进，在审查原有规章制度的基础上，进一步完善和修订公司内幕信息知情人及
内幕信息管理制度，使经营与管理更加规范。报告期内，上述工作已全面完成。
3）坚持研发创新体系建设，持续推出重点新产品
报告期内，公司根据既定的“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的研发创新
体系，始终坚持市场为导向的研发方向，科学决策新产品立项，合理规范、高效地使用研发
费用，有力支撑了满足市场需求新产品的技术研发和项目进度。报告期内公司研发支出
8,155.89万元，比去年同期增长23.19%，占自产产品销售收入的9.31%。截止报告期末，公司
获得授权和正在申请的专利共计152项，其中已授权专利87项。
截止报告期末，公司拥有包括冠状动脉支架、封堵器、心脏瓣膜、心脏起搏器、电生理
导管、心血管诊断试剂、血管造影机等国内医疗器械产品注册证60项，本报告期内取得雷帕
霉素药物洗脱分支支架系统、电生理射频消融导管、电生理标测导管、扩张压力泵、心肌型
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肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶检测试纸、心肌肌钙蛋白I/心脏型脂肪酸结合蛋白二合一
检测试纸、LEPU Quant-Gold-1免疫定量分析仪等15项产品注册证。其中，药物洗脱分支支架
系统是目前国内唯一针对冠心病血管分叉病变适应症的新产品，处于国际领先水平。药物洗
脱分支支架系统的注册上市不仅丰富了公司核心产品药物支架产品线，而且对公司加快调整
核心产品销售策略，保持和提升市场份额，降低市场经营风险将发挥重要作用。而诊断治疗
用的电生理射频消融导管和电生理标测导管的注册上市，标志着公司正式跨入心脏病电生理
诊疗领域。目前公司共有钴基合金雷帕霉素洗脱支架系统、环型肺静脉标测导管等11项产品
进行注册申报（其中钴基合金雷帕霉素洗脱支架已于2013年1月取得国家药监局产品注册证）。
报告期内，公司《产品研发工程中心》IPO建设项目已建成投用。据此，公司初步建立了
较为完善的研发工程技术平台，这将为新技术产品的研发提速以及三代产品的研发布局提供
有力的技术基础保障。
4）加大国内市场营销力度，保持核心产品稳定增长
报告期内，公司积极应对核心产品药物支架市场规模增速放缓以及竞争加剧产生的影响，
坚持品质、服务、创新的营销理念，努力拓展药物支架核心产品的销售渠道，并加强无载体
药物支架等新产品和诊疗设备的市场推广，不仅稳固了现有药物支架的市场份额，而且在无
载体药物支架、血管造影机、诊断试剂等产品销售方面取得突破；同时公司依托初步搭建的
系统化、多元化心血管介/植入医疗器械销售平台，持续加强封堵器、心脏瓣膜等心血管医疗
器械系列产品的销售力度，不断强化对营销团队的培养和建设，努力实现相关产品的快速成
长。
报告期内，为了凸显“乐普”品牌优势，进一步提升心血管诊疗设备的品牌知名度，促进
心血管诊疗技术和设备平台的建设，公司将从事血管造影设备研发生产的全资子公司北京卫
金帆医学技术发展有限公司更名为乐普（北京）医疗装备有限公司。更名后其注册资金、法
定代表人、注册地址以及经营范围等均未变化。
5）完成Comed公司并购，加快国际化战略布局
报告期内，公司海外市场销售继续保持了快速增长态势，在69个国家和地区建立了销售
网络，累计实现销售收入3,747.64万元，比去年同期增长49.76%（不含乐普（欧洲）公司）。
公司加快推进主要产品在重点国家和地区的注册和CE认证，至今已累计33项产品通过CE认
证；已累计获得133项产品注册证。其中核心产品药物支架、心脏瓣膜、封堵器相继取得CE
认证，并在欧洲主要国家逐步开展销售。
报告期内，公司完成了并购Comed公司的变更登记注册手续。通过完善产品规格型号，
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2012 年度报告摘要
整合销售渠道和品牌建设，不断提高产品认知度，积极培育能够与欧美厂家竞争的高端品牌，
使得公司的海外市场营销能力和业绩成长空间得到了进一步加强；同时，通过整合两公司的
资源优势，将进一步优化和完善乐普医疗国际化市场的战略布局，为公司总体营销业绩的提
升奠定基础。
6）持续推进生产精益管理，全面提高质量管控水平
报告期内，公司成立专门部门大力推进和深化生产精益管理工作，通过对精益推动专案
进度的掌控与考核，着重加强生产过程控制，并持续开展技术改造和工艺优化。随着药物支
架输送系统生产流程改造、外贸订单交期缩短优化等几十项精益改善项目的推进和落实，不
仅提高了产品的生产效率和响应能力，而且为生产成本控制管理、自主配套材料供应提供了
有力保障；公司下半年开始在思达医用和天地和协分别推动精益管理，有力推进了子公司生
产管理水平的提升。
公司通过持续提高全员质量意识、将质量管理控制点前移、开展滚动式质量内审以及与
子公司相互内审等多种方式，不断完善质量管理体系，进一步提升了产品质量管理水平，确
保了公司各项产品的质量稳定可靠。
报告期内，公司顺利通过了10余次外部审核，包括国家药监局冠状动脉扩张用支架输送
系统产品GMP现场检查、巴西药监部门质量体系检查等，受到了各审核机构的高度好评，并
新取得了血管内药物（雷帕霉素）洗脱支架系统、PTCA导引导丝、封堵器、心脏瓣膜等12
项CE证书。
7）实施控股秦明医学，全面进入心脏起搏器领域
为进一步拓展公司心脏病介入诊疗器械领域，提升公司整体竞争力，2012年11月，经公
司第二届董事会第十一次会议审议决定，在2010年底参股秦明医学30.46%基础上，使用超募
资金11,328.90万元再次收购秦明医学44.64%的股份。前述收购完成后，乐普医疗持有秦明医
学75.10%股份，成为秦明医学的控股股东。2013年1月，经公司第二届董事会第十三次会议审
议决定，拟使用不超过6500万元的募集资金节余资金进一步收购秦明医学24.90%的股份，截
至本报告披露日，公司持有秦明医学98.54%股份。
秦明医学是国内最早专业从事心脏起搏器业务的企业，多年来在心脏起搏器的研发生产
及销售服务方面积累了丰富经验，是目前国内唯一具备心脏起搏器研发、生产、销售及售后
支持一体化能力的企业。上述股权收购完成后，秦明医学将帮助公司快速进入起搏器技术及
市场领域，是乐普医疗进军心脏节律管理器械领域，实现心血管器械耗材产品多元化的战略
性举措。
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乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2012 年度报告摘要
此外，2012年12月公司使用自有资金500万元发起设立北京华科创智健康科技股份有限公
司，依托华科创智平台，研制生产内窥镜及相关器械等系列产品，进入消化系统等病变的检
查诊断和微创治疗器械领域。
至此，公司自2008年以来，先后通过并购控股以及自主开发等方式，以心脏介/植入治疗
领域为核心，不断扩大产品线和技术领域，核心产品已基本涵盖了冠心病、结构性心脏病、
心脏节律管理、高血压、诊断试剂和诊疗设备等心血管介/植入治疗各个技术和产品领域，初
步搭建起围绕心血管介入治疗集成化的产业平台，使乐普医疗基本完成了由以往单一面向国
内冠心病介入治疗的器械供应商，向面向全球市场、全面覆盖心血管介/植入诊疗器械和设备
企业集团的战略转变，为将公司建成我国高端介/植入医疗器械领军企业奠定了坚实基础。
8）积极推进募集资金项目建设
报告期内，公司全面完成了《产品研发工程中心建设项目》、《介入导管扩产及技术改
造建设项目》、《介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目》3个IPO项目建设工作并通过竣
工验收，上述项目均达到了建设目标要求，为公司显著提高研发创新能力、扩大介入配件产
品生产能力提供了必要保障。
目前，改造完成后的《心血管药物支架及输送系统项目》生产线工艺和产能稳定，有力
保障了公司支架等核心产品的市场销售，2012年全年创造经济效益9,304万元。
《介入导管扩产及技术改造建设项目》、《介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目》两
个项目的生产线已陆续开展小批量生产，通过精益管理和不断优化工艺与流程，使得产品批
量生产能力和产品稳定性得到进一步提高。随着后续批量生产工作的开展，必将对公司的经
营业绩做出新的贡献。
报告期内，公司积极推进《核心产品国内外营销网络建设项目》的实施，在筹划国内各
营销分部建设的基础上，积极推进介入诊疗模拟培训中心的建设；完成荷兰Comed公司的并
购工作，为完善公司国际化市场战略布局奠定了坚实基础；该项目已累计完成投入8,866.50
万元。由于受国内房地产价格和办公场所选址等因素的影响，为降低募集资金投资风险，提
高募集资金使用效率，公司本着认真负责的态度并采取审慎策略原则，减缓了项目实施进度。
经第二届董事会第十五次会议审议通过，项目调整到2013年底前建设完成，项目实施内容及
可行性不变。
公司《补充乐普装备（原名：卫金帆）生产与研发所需流动资金项目》、《增资思达医
用用于生产产能建设项目》、《增资上海形状用于生产产能建设项目》正按计划实施，项目
实施内容和可行性均未发生变化。
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《控股收购秦明医学44.64%股权项目》已于2013年1月9日完成秦明医学工商注册变更，并
于2013年1月14日支付股权收购尾款7,930.23万元，完成控股秦明医学75.10%的计划目标。
（2）报告期公司主营业务是否存在重大变化
□ 是 √ 否
（3）是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征
□ 是 √ 否
（4）报告期营业收入、营业成本、归属于上市公司股东的净利润总额或构成较前一报告期发
生重大变化的说明
√ 适用 □ 不适用
2012年，公司（含子公司，下同）实现营业收入101,592.01万元、营业利润46,646.28
万元，实现归属于上市公司股东的净利润40,327.33 万元，营业收入同比2011年增长10.44%，
营业利润、净利润分别同比 2011年下降13.20%和14.77%。
报告期内，公司总体营业收入增长放缓，营业利润和净利润同比下降，主要原因是：其
一，报告期内国内PCI手术量增速总体放缓，药物支架市场竞争日益加剧；其二，年内陆续
启动的新一轮省级政府高值耗材招标采购正在进行中，一方面形成了市场对支架产品的降价
预期，另一方面在一定程度上延缓了公司新产品的销售推广；其三，公司支架之外的其他产
品大都处于成长期，市场销售增长态势良好，但由于规模原因，对整体业绩增长的贡献有限；
其四，公司在国内外市场开拓、巩固和提升市场份额以及无载体药物支架等新产品推广方面
加大了投入力度，使得销售费用的增长比例高于收入的增长比例，同时公司其他费用也有一
定增长，使得公司营业利润和净利润出现了同比下降。
（5）分部报告与上年同期相比是否存在重大变化
□ 是 √ 否
主营业务分部报告
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率(%)
同期增减（%） 同期增减（%） 期增减（%）
分行业
医疗器械 1,015,920,079.79 212,032,561.01 79.13% 10.44% 31.99% -3.41%
分产品
（一）主营产品
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1、支架系
699,291,220.18 63,869,824.09 90.87% 5.41% 45.5% -2.51%
统
2、封堵器 78,427,739.62 7,423,666.29 90.53% 18.4% 29.66% -0.83%
3、其它 98,595,926.31 36,970,267.19 62.5% 0.62% -19% 9.08%
（二）代理及经
139,605,193.68 103,768,803.44 25.67% 51.41% 58.72% -3.42%
销产品
分地区
东北 87,441,374.44 15,573,739.55 82.19% -5.34% -8.45% 0.74%
华北 346,892,704.56 62,507,184.32 81.98% 15.7% 40.25% -3.71%
西北 106,820,053.95 17,572,214.87 83.55% -18.29% -22.99% 1.21%
华中 143,058,251.04 25,315,937.58 82.3% 5.91% 3.65% 0.46%
华东 120,368,593.44 22,291,595.82 81.48% 22.43% 43.85% -3.28%
华南 78,826,497.28 15,069,790.02 80.88% 18.91% 39.48% -3.37%
西南 69,381,199.09 11,523,068.12 83.39% -3.93% -4.45% 0.11%
海外 63,131,405.99 42,179,030.73 33.19% 152.27% 213.28% -28.16%
（6）预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或与上年同期相比发生大幅度变动
的说明
□ 适用 √ 不适用
5、涉及财务报告的相关事项
（1）公司与上年度财务报告相比，会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明
无
（2）公司报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明
无
（3）合并报表范围发生变更说明
本公司及其全资子公司北京天地和协科技有限公司共同出资 550 万欧元在荷兰设立乐普
（欧洲）公司，对其 100%控股，故将其纳入合并财务报表范围。
（4）董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
无
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