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公司公告

乐普医疗:2022年度跟踪评级报告2022-06-24  

                        乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟

踪评级报告




项目负责人: 田梦婷   mttian@ccxi.com.cn

项目组成员: 袁悦颖   yyyuan@ccxi.com.cn

评级总监:

电话:(010)66428877

传真:(010)66426100

2022 年 06 月 23 日
                                                                      China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.




                                         声       明
 本次评级为发行人委托评级。除因本次评级事项使中诚信国际与评级对象构成委托关系外,中诚信国际

与发行人不存在任何其他影响本次评级行为独立、客观、公正的关联关系;本次评级项目组成员及信用评

审委员会人员与发行人之间亦不存在任何其他影响本次评级行为独立、客观、公正的关联关系。

 本次评级依据发行人提供或已经正式对外公布的信息,相关信息的合法性、真实性、完整性、准确性由

发行人负责。中诚信国际按照相关性、及时性、可靠性的原则对评级信息进行审慎分析,但对于发行人提

供信息的合法性、真实性、完整性、准确性不作任何保证。

 本次评级中,中诚信国际及项目人员遵照相关法律、法规及监管部门相关要求,按照中诚信国际的评级

流程及评级标准,充分履行了勤勉尽责和诚信义务,有充分理由保证本次评级遵循了真实、客观、公正的

原则。

 本评级报告的评级结论是中诚信国际遵照相关法律、法规以及监管部门的有关规定,依据合理的内部信

用评级流程和标准做出的独立判断,不存在因发行人和其他任何组织或个人的不当影响而改变评级意见的

情况。本评级报告所依据的评级方法在公司网站(www.ccxi.com.cn)公开披露。

 本信用评级报告对评级对象信用状况的任何表述和判断仅作为相关决策参考之用,并不意味着中诚信国

际实质性建议任何使用人据此报告采取投资、借贷等交易行为,也不能作为使用人购买、出售或持有相关

金融产品的依据。

 中诚信国际不对任何投资者(包括机构投资者和个人投资者)使用本报告所表述的中诚信国际的分析结

果而出现的任何损失负责,亦不对发行人使用本报告或将本报告提供给第三方所产生的任何后果承担责任。

 本次信用评级结果自本评级报告出具之日起生效,有效期为受评债券的存续期。债券存续期内,中诚信

国际将定期或不定期对评级对象进行跟踪评级,根据跟踪评级情况决定维持、变更评级结果或暂停、终止

评级等。

 本跟踪评级报告及评级结论不得用于其他债券的发行等证券业务活动。




www.ccxi.com.cn                               2        乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                   China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.




                                                                                          [2022]跟踪 0968




乐普(北京)医疗器械股份有限公司:

   中诚信国际信用评级有限责任公司对贵公司及贵公司存续期内相
关债项进行了跟踪评级。经中诚信国际信用评级委员会审定:

   维持贵公司的主体信用等级为 AA+,评级展望为稳定;

   维持“乐普转 2”、“20 乐普 MTN001”和“20 乐普 MTN002”的

信用等级为 AA+。

   特此通告



                                           中诚信国际信用评级有限责任公司
                                                      二零二二年六月二十三日




                   北京市东城区朝阳门内大街南竹杆胡同 2 号银河 SOHO5 号楼
                   邮编:100010    电话:(8610)6642 8877    传真:(8610)6642 6100
                   Building 5, Galaxy SOHO, No.2 Nanzhuganhutong,ChaoyangmenneiAvenue,
                   Dongcheng District,Beijing, 100010
                                                                                                     China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.

 评级观点:中诚信国际维持乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”或“公司”)的主体信用等级为 AA+,
 评级展望为稳定;维持“乐普转 2”、“20 乐普 MTN001”和“20 乐普 MTN002”的债项信用等级为 AA+。中诚信国际肯定了公
 司在心血管医疗器械领域突出的行业地位、研发管线丰富且加大研发投入力度、器械和药品研发有序开展、2021 年经营获现水
 平提升、相关偿债指标向好、股权融资渠道畅通等优势以及良好的外部发展环境对公司整体信用实力提供了有力支持。同时,中
 诚信国际也关注到公司集采产品中标价大幅下降、与疫情相关产品的未来增长可能存在不确定性、商誉规模较大等因素对其经
 营及整体信用状况的影响。

概况数据                                                                      正 面
  乐普医疗(合并口径)        2019      2020      2021      2022.3             外部发展环境良好,行业地位突出。随着国家医药卫生体制
总资产(亿元)                 159.26    181.57   206.99     213.91           改革推进,政府投入加大,医疗器械市场及下游需求总量大幅
所有者权益合计(亿元)          80.05    105.37   122.74     127.07           扩容。公司作为大型医疗器械生产企业,在心血管医疗器械等
总负债(亿元)                  79.21     76.19    84.25      86.84
                                                                              领域拥有突出的行业地位,通过收并购及研发,公司产品种类
总债务(亿元)                  61.69     54.06    57.70      57.81
营业总收入(亿元)              77.96     80.39   106.60      25.49           不断丰富,多元化发展提升其未来发展空间和抗风险能力。
净利润(亿元)                  17.24     18.77    17.80       5.62            研发管线丰富并加大研发投入,器械和药品研发有序开展。
EBIT(亿元)                    23.85     24.72    23.75             --       2021 年以来公司继续加大研发投入,其研发的多个器械产品和
EBITDA(亿元)                  27.10     29.15    28.96             --       药品取得重要进展,且技术在国内或国外处于前列;同时,公
经营活动净现金流(亿元)        19.90     20.90    30.62       4.49
                                                                              司泛心血管类重磅在研器械及药品管线丰富,为未来产品线扩
营业毛利率(%)                   72.23     66.99    61.01      63.70
总资产收益率(%)                 15.37     14.51    12.22             --       充提供保障。
资产负债率(%)                   49.74     41.96    40.70      40.59            2021 年经营获现水平提升,相关偿债指标向好。受益于销售
总资本化比率(%)                 43.52     33.91    31.98      31.27           规模扩大及有效的应收账款管控措施,2021 年公司经营获现能
总债务/EBITDA(X)                 2.28      1.85     1.99          --          力提升,对债务本息的覆盖能力有所强化。
EBITDA 利息倍数(X)               8.18     10.38     11.81            --
                                                                               股权融资渠道畅通。作为上市公司,公司拥有良好的股权融
注:中诚信国际根据 2019~2021 年审计报告及 2022 年一季度未经审计的财
务报表整理。                                                                  资渠道。同时,控股子公司乐普心泰医疗科技(上海)股份有
                                                                              限公司(以下简称“心泰医疗”)申请 H 股上市已通过聆讯,股
评级模型                                                                      权融资渠道或将进一步拓展。
                                                                              关 注
                                                                               集采产品中标价大幅下降,或对其盈利造成不利影响。公司
                                                                              核心药品阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷 2019 年集采中标,
                                                                              钴基支架 2020 年 11 月集采中标,有助于巩固和提升上述产品
                                                                              的市场份额,但中标价大幅下降对其盈利造成不利影响。2021
                                                                              年以来公司通过推广介入创新产品组合以应对医疗器械集采影
                                                                              响,但随着未来集采面扩容,若集采目录更多涉及公司产品,
                                                                              未来仍需关注运营和应对措施有效性。
                                                                               疫情相关产品增长持续性有待观察。2021 年新冠疫情阶段性
                                                                              大幅拉升公司相关体外诊断产品销售,相关业务收入 2022 年一
                                                                              季度已有所回落,未来随着疫情的逐步控制,相关产品增长的
                                                                              持续性有待观察。
                                                                               商誉规模较大。由于前期溢价收并购,公司形成了较大的商
                                                                              誉规模,随着 2021 年以来陆续收购牙科、内窥镜等领域企业,
                                                                              截至 2022 年 3 月末,商誉已增至 33.10 亿元,金额较大。若收
                                                                              并购标的公司经营未达预期,未来或面临一定减值风险。
                                                                              评级展望
                                                                              中诚信国际认为,乐普(北京)医疗器械股份有限公司信用水
                                                                              平在未来 12~18 个月内将保持稳定。
                                                                               可能触发评级上调因素。公司资本实力显著增强,产品结构
                                                                              大幅优化且竞争力显著提升,盈利大幅增长并具有可持续性,
                                                                              偿债能力显著提升。
                                                                               可能触发评级下调因素。医药政策限制公司产品生产和销售
                                                                              等情况大幅侵蚀利润水平,财务杠杆大幅攀升,流动性恶化,
                                                                              资本实力大幅削弱或其他导致信用水平显著下降的因素。



www.ccxi.com.cn                                                           4           乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                               China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


评级历史关键信息
                                                  乐普(北京)医疗器械股份有限公司
  主体评级              债项评级               评级时间              项目组                    评级方法和模型                       评级报告
                20 乐普 MTN001(AA+)                                                 中诚信国际医药制造行业评级方法
 AA+/稳定                                     2021/06/28   许新强、田梦婷                                                           阅读全文
                20 乐普 MTN002(AA+)                                                 C100100_2019_03
                                                                                      中诚信国际医药制造行业评级方法
 AA+/稳定       20 乐普 MTN002(AA+)         2020/08/20   张馨予、田梦婷                                                           阅读全文
                                                                                      C100100_2019_03
                                                                                      中诚信国际医药制造行业评级方法
 AA+/稳定       20 乐普 MTN001(AA+)         2020/02/11   王梦莹、许新强、田梦婷                                                   阅读全文
                                                                                      C100100_2019_03
注:历史评级信息仅列示中票及企业债历史评级情况。

同行业比较
                                             2021 年(末)部分医药制造企业主要指标对比表
   公司名称        营业总收入(亿元)              净利润(亿元)               资产总额(亿元)                   资产负债率(%)
 同辐股份                            51.68                           3.36                      104.74                                     42.42
 乐普医疗                           106.60                          17.80                      206.99                                     40.70
注:“同辐股份”为“中国同辐股份有限公司”简称。
资料来源:中诚信国际整理

本次跟踪债项情况
                      本次债项      上次债项         上次评         发行金额        存续金额
     债券简称                                                                                             存续期                    特殊条款
                      信用等级      信用等级         级时间         (亿元)        (亿元)
 乐普转 2               AA+           AA+          2021/06/28           16.38       16.37771       2021/03/30~2026/03/29          回售、赎回
 20 乐普 MTN001         AA+           AA+          2021/06/28           6.00          6.00         2020/04/13~2023/04/13            交叉保护
 20 乐普 MTN002         AA+           AA+          2021/06/28           6.00          6.00         2020/09/03~2023/09/03            交叉保护
注:存续金额为截至 2022 年 3 月末数据。




www.ccxi.com.cn                                                     5           乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                               China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


                                                         持稳定。从生产端来看,第二产业及工业增加值保
跟踪评级原因
                                                         持在常态增长水平,但疫情影响下月度数据逐月放
    根据国际惯例和主管部门要求,中诚信国际需             缓;第三产业当季同比增速仍低于第二产业,服务
对公司存续期内的债券进行跟踪评级,对其风险程             业生产指数 3 月同比增速再度转负。从需求端来看,
度进行跟踪监测。本次评级为定期跟踪评级。                 政策性因素支撑较强的需求修复较好,表现为基建
募集资金使用情况                                         和高技术制造业投资延续高增长;政策性因素支撑
                                                         较弱的需求相对疲软,表现为房地产投资持续回
    乐普(北京)医疗器械股份有限公司创业板向
                                                         落,社零额增速延续放缓,替代效应弱化出口增速
不特定对象发行可转换公司债券(债券简称为“乐
                                                         有所回调。从金融数据来看,社融规模增量同比高
普转 2”或“本次债券”、债券代码为“123108”)实
                                                         增,但剔除政府债券净融资之后社融增速仅与去年
际发行规模为 16.38 亿元,债券期限 5 年,其中转
                                                         末持平。从价格水平来看,受食品价格低位运行影
股期间为 2021 年 10 月 8 日至 2026 年 3 月 29 日。
                                                         响,CPI 总体保持平稳运行,大宗商品价格走高输
截至 2021 年末,用于补充流动资金和偿还债务的
                                                         入型通胀压力有所上升,但市场需求偏弱背景下
募集资金 48,800.00 万元已全部投入;用于冠脉、外
                                                         PPI 同比延续回落。
周领域介入无植入重要创新器械研发项目的募集
资金已投入 2,543.92 万元,尚未投入使用的募集资               宏观风险:2022 年经济运行面临的风险与挑战
金中 40,000 万元用于暂时补充流动资金,其余               有增无减。首先,疫情扩散点多、面广、频发,区
72,125.61 万元(含利息收入 1,257.32 万元)募集资         域经济活动受限带来的负面影响或在二季度进一
金均存储于募集资金专户中,募集资金使用与募集             步显现。其次,内生增长动能不足经济下行压力加
说明书中的相关承诺一致。截至 2022 年 3 月 31 日,        大,政策稳增长的压力也随之上升。第三,债务压
“乐普转 2”转股价格为 29.50 元/股,累计共有 22.90       力依然是经济运行的长期风险,重点区域重点领域
万元“乐普转 2”已转换成公司股票,转股数为 7,640         的风险不容小觑;房地产市场依然处在探底过程
股,占可转债转股前公司已发行股份总额的 0.01%,           中,不仅对投资增速修复带来较大拖累,并有可能
同期末尚有 163,777.10 万元的“乐普转 2”未转股,         将压力向地方财政、城投企业以及金融机构等其他
占可转债发行总量的 99.99%。                              领域传导。与此同时,尾部企业的信用风险释放依
                                                         然值得关注。第四,全球大宗商品价格高位波动,
宏观经济和政策环境
                                                         输入型通胀压力有所加大,加之中美利差时隔 12 年
    宏观经济:2022 年一季度 GDP 同比增长 4.8%,          后再次出现倒挂,或会对我国货币总量持续宽松及
总体上扭转了去年二至四季度当季同比增速不断               政策利率继续调降形成一定掣肘。第五,海外经济
回落的局面,但低于去年同期两年复合增速,且增             活动正常化进程加快,或对我国出口增速持续带来
速企稳主要源于政策性因素的支撑。随着稳增长政             回落压力;俄乌冲突加剧地缘政治不稳定性,或将
策持续发力及政策效果显现,我们维持后续各季度             在能源、金融以及供应链等领域对我国经济产生一
同比增速“稳中有进”的判断,但疫情多地爆发或             定外溢性影响。
会加剧需求收缩及预期转弱,实现全年 5.5%的预期                宏观政策:2022 年政府工作报告提出的 5.5%
增长目标仍有较大压力。                                   增速目标是“高基数上的中高速增长”,因此“政策发
    从一季度经济运行来看,产需常态化趋势受疫             力应适当靠前,及时动用储备政策工具”,我们认
情扰动影响较大,实体融资需求偏弱背景下金融数             为,稳增长将是全年宏观调控的重心。其中,货币
据总量强但结构弱,多因素影响下价格水平基本保             政策宽松取向仍将延续,4 月全面降准之后总量宽



www.ccxi.com.cn                                      6          乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                           China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


松依然有操作空间,但在实体融资需求较弱及流动          药工业经济指标大幅增长的主要原因之一。此外,
性充裕背景下,货币政策的结构性功能或更加凸            医疗器械相关的其他子行业中,卫生材料及医药用
显,后续央行或优先通过增加支农支小再贷款额            品子行业的营业收入及利润出现下降,主要系疫情
度、扩大普惠小微贷款支持工具规模、配合地方政          防控趋于稳定令防护服、口罩等卫生防护用品销售
府因城施策稳定房地产市场等结构性措施引导“宽          同比下降所致。
信用”。财政政策的发力空间依然存在,与传统财政            国产医疗器械发展方面,国产进口替代从低端
扩张不同,今年将主要实施以减税退税为重点的组          产品市场开始,已经渗透到高端市场,并在新冠疫
合式税费政策,并通过动用特定国有金融机构和专          情下催生产业技术不断创新、突破。具体来看,护
营机构利润等非常规方式解决财政资金来源问题,          创材料、输液器等低值耗材的国产化率已达到很高
以避免加大长期风险积累,加之专项债投资绩效约          水平,医疗设备中监护仪设备与 DR(数字化 X 射
束压力并未放松,总体上看,当前财政政策或仍在          线摄影系统)国产化率亦达到较高水平,而在高值
力图避免过度刺激和无效刺激,主要通过提前发            耗材中,心脏支架的国产化率最高,其次是骨科创
力、精准发力叠加扩大转移支付的方式支撑经济尽          伤耗材。从获批情况来看,2021 年国家药品监督管
快企稳,并为后续调整预留政策空间。
                                                      理局及各省药监局共批准二、三类医疗器械 32,450
    宏观展望:疫情再次扰动中国宏观经济运行,          个,其中首次注册 13,326 个,首次注册产品占比超
实现全年经济增长目标压力有所加大,延续我们此          过 41.1%,较上年有所下降,但首次注册产品中三
前判断,政策性因素将持续支撑经济运行企稳,            类器械共 991 个,占比 7.4%,较上年小幅提升。截
2022 年 GDP 增速或将呈现“稳中有进”走势。            至年末,医疗器械技术审评中心已将 357 个纳入创

    中诚信国际认为,2022 年中国经济面临的风险         新医疗器械特别审批程序的产品进行公示,并已累

与挑战进一步加大,实现目标增长任务需要宏观政          计 120 个产品通过该程序获批上市。其中,2021 年

策更加稳健有效,需要微观政策进一步激发市场主          共有 60 个创新医疗器械被纳入特别审批,28 个成

体活力。从中长期看,亿万人民追求美好生活的愿          功获批上市。

望强烈,畅通内循环将带动国内供应链、产业链运              2021 年,我国医疗、医药、医保继续深化联动
行更为顺畅,扩大内需的基础更加广泛,中国经济          改革,其中,医保端政策调整对医药制造行业的影
运行长期向好的基本面未改。                            响最为直接也最为明显。近年来我国进行多批全国
                                                      范围内国家药品集中采购及医用耗材集中采购,药
近期关注
                                                      品与医用耗材带量采购已逐步实现常态化,中选品
受益于新冠疫情防控产品需求上升,2021 年医药器         种数量和中标企业数量整体提升,平均降价幅度亦
械行业继续快速发展,同时国家启动高值耗材集中          始终保持在 50%以上,与此同时,省际集采联盟的
带量采购,推动产业高质量发展                          数量亦不断增多,与国家集采形成良好配合与补
                                                      充。医保目录持续进行动态调整,不断调入基本用
    随着经济增长和人口老龄化的加快,我国医药
                                                      药,平均价格降幅保持在 50%以上。其中,在冠脉
行业持续发展。根据中国医药企业管理协会发布的
                                                      支架及骨科创伤类医用耗材集中带量采购中,相关
数据显示,2021 年医药工业规模以上企业实现营业
                                                      高值耗材平均降价幅度在 85%以上。此外,针对国
收入 33,049.3 亿元,同比增长 19.1%;实现利润总
                                                      内医疗器械领域呈现高速发展的良好趋势,政府不
额 7,006.5 亿元,同比增长 68.9%,其中,新冠疫情
                                                      断出台相关政策支持厂商提升自主研发能力,实现
防控产品形成较大行业增量、国内及国际市场新冠
                                                      国产替代和高端升级,2021 年 9 月,国务院办公厅
病毒疫苗及相关诊断试剂销售大幅上升是当年医


www.ccxi.com.cn                                   7         乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                            China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


印发《“十四五”全民医疗保障规划》,强调“十四                       随着未来高值耗材集中带量采购逐步走向常态化,
五”期间,将继续聚焦临床使用量较大、采购金额                         医疗器械及药品制造行业整体竞争压力或将加剧,
较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种,积极                         促使行业内企业通过研发创新、优化生产与经营效
推进药品和医用耗材的集中带量采购;2021 年 12                         率以实现成本压降,行业竞争回归成本把控以及效
月印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出,                     用与质量的提升,并推动各类高值耗材国产化进
将着力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备                         程。
短板,积极推动产业高质量发展。中诚信国际认为,
                                        历次药品及医疗器械集中采购主要情况一览(个)
                                                                                             中选品        平均降       最高降       中标企
     带量采购批次     范围       时间                           采购周期
                                                                                             种数量        价幅度       价幅度       业数量

 1                  4+7 城市   2018 年 11 月 以结果执行日起 12 个月                                 25         52%          96%             15
                                               中选企业不超过 2 家(含)的品种,本轮采购
                                               周期原则上为 1 年;中选企业为 3 家的品种,
 扩围               全国        2019 年 9 月                                                        25         59%          78%             45
                                               本轮采购周期原则上为 2 年。采购周期视实际
                                               情况可延长一年
                                               全国实际中选企业为 1 家的品种,本轮采购周
                                               期原则上为 1 年;全国实际中选企业为 2 家或
 2                  全国       2019 年 12 月 3 家的品种,本轮采购周期原则上为 2 年;全              32         53%          93%             77
                                               国实际中选企业为 4 家及以上的品种,本轮采
                                               购周期原则上为 3 年
                                               全国实际中选企业为 1 家或 2 家的,本轮采购
                                               周期原则上为 1 年;全国实际中选企业为 3 家
 3                  全国        2020 年 7 月 的,本轮采购周期原则上为 2 年;全国实际中              55         53%          95%           125
                                               选企业为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上
                                               为3年
 首批国家高值医
 用耗材集中带量     全国       2020 年 11 月 本次冠脉支架采购周期 2 年                              27         93%              --          11
 采购
                                               全国实际中选企业为 1 家或 2 家的,本轮采购
                                               周期原则上为 1 年;全国实际中选企业为 3 家
 4                  全国        2021 年 1 月 的,本轮采购周期原则上为 2 年;全国实际中              45         52%          96%           118
                                               选企业为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上
                                               为3年
                                               全国实际中选企业为 1 家或 2 家的,本轮采购
                                               周期原则上为 1 年;全国实际中选企业为 3 家
 5                  全国        2021 年 6 月 的,本轮采购周期原则上为 2 年;全国实际中              61         56%          98%           148
                                               选企业为 4 家及以上的,本轮采购周期原则上
                                               为3年
 骨科创伤类医用
 耗材集中带量采     12 省市     2021 年 7 月 2021 年 11 月 1 日至 2022 年 10 月 31 日          20,751      88.65%               --          71
 购
                                               本次胰岛素集中采购周期为 2 年,由各地终选
 6                  全国       2021 年 11 月                                                          6        48%          76%             11
                                               结果实际执行日起计算
资料来源:公开资料整理

       2021 年,针对国内各地区疫情仍时有反复,且                     末累计批准新冠病毒检测试剂 68 个(包括 34 个核
年末随着传播性更强的新冠病毒新变异种“奥密克                         酸检测试剂、31 个抗体检测试剂、3 个抗原检测试
戎”不断在各区域阶段性爆发的情况,国家药监局                         剂),并启动新冠病毒突变株监测和试剂检出能力
持续开展新冠疫情防控相关的医疗器械应急审批                           评估工作,确保已批准试剂对新冠病毒突变株的检
工作,当年共批准 14 个新冠病毒检测试剂,截至年                       测质量。此外,国家药监局还批准了基因测序仪、



www.ccxi.com.cn                                                 8            乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                                          China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


核酸检测仪、呼吸机和血液净化装置等 16 个仪器                                             跟踪期内,公司继续严格遵守《公司法》、《证
设备,截至年末共批准 108 个新冠疫情防控医疗器                                    券法》、《上市公司治理准则》等有关法律、行政法
械产品,为常态化疫情防控工作提供了有力保障。                                     规的要求,以及《公司章程》、《股东大会议事规则》、
                                                                                 《董事会议事规则》等内部控制制度的规定,法人
公司产权结构稳定,部分董事及高级管理人员发生
                                                                                 治理结构较为健全完善。但由于公司未按时完成
变动
                                                                                 《关于向不特定对象发行可转换公司债券项目相
     截至 2022 年 3 月末,自然人蒲忠杰先生直接                                   关事项的补充承诺公告》中对乐普租赁处置的承
持有公司 12.64%股权,并通过其一致行动人(WP                                      诺,公司分别于 2021 年 9 月 10 日和 2021 年 11 月
MEDICAL TECHNOLOGIES,INC、北京厚德义民投                                         12 日收到北京证监局警示函和创业板公司管理部
资管理有限公司、宁波厚德义民投资管理有限公                                       监管函;对乐普租赁的注销工作已于 2022 年 3 月 7
司)合计持有公司 25.25%的股权,为公司实际控制                                    日执行完毕。人事变动方面,跟踪期内公司部分董
人。                                                                             事及高级管理人员发生变动。

                                                       表 2:2021 年以来公司主要人事变动情况
        姓名             担任的职务             类型         日期                                          原因
 刘艳江               副董事长            离任            2021/02/20      因退休原因,辞任后其不再担任公司任何职务
 曹路                 独立董事            离任            2021/03/10      因个人原因,辞任后其不再担任公司任何职务
 王其红               副董事长            被选举          2021/03/10      补选非独立董事
 曲新                 独立董事            被选举          2021/03/10      补选独立董事
 程凡                 副总经理            解聘            2021/04/26      因个人原因,辞任后其不再担任公司任何职务
 冯晓颖               副总经理            聘任            2021/04/26      聘任副总经理
 强宇                 副总经理            聘任            2021/04/26      聘任副总经理
                                                                          因公司工作安排原因,辞任后将继续担任公司控股子公司心泰医疗董事长
 陈娟                 副总经理            解聘            2021/05/13
                                                                          兼总经理职务
 江维娜               董事会秘书          聘任            2021/07/14      聘任董事会秘书
 林仪                 副总经理            解聘            2022/03/03      因个人原因,辞任后其不再担任公司任何职务
 郭同军               高级副总经理        离任            2022/05/20      专职担任党委书记
资料来源:公司年报及公告

跟踪期内,公司在心血管业务领域保持很强的研发                                     的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程
实力,技术优势明显                                                               技术研究中心;在心血管药品方面,2021 年以来公

     公司是国内唯一覆盖泛心血管疾病领域全生                                      司继续围绕多品种的抗凝、降血脂、降血压、降血

命周期的整体解决方案提供商,目前已在泛心血管                                     糖、抗心衰等五大心血管药品发展相关生产及营销

领域基本完成全产业链覆盖,业务可覆盖预防、诊                                     平台;在心血管医疗服务及健康管理方面,继续完

断、治疗、术后随访全流程,产品覆盖药品、医疗                                     善以终端客户(患者、慢病管理的中老年人)为核

器械、医疗服务及健康管理等各方面内容。在心血                                     心的心血管健康大数据平台和线上线下的医疗服

管医疗器械方面,公司目前仍然是国家科技部授予                                     务网络体系。
                                                             表 3:公司主要业务及产品
               行业                       细分子行业                                                主要产品/内容
                                                                    冠脉植介入产品
                                                                    外周植介入产品
                                                                    结构性心脏病产品
 医疗器械                          泛心血管类
                                                                    心脏节律管理产品
                                                                    电生理产品
                                                                    DSA




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                                                                                              China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.

                                                         生化、免疫、分子、POCT、血液与凝血诊断检测相关设备和试
                            IVD
                                                         剂耗材
                            外科、麻醉等                 吻合器、超声刀、介入非血管支架、麻醉耗材等
                            仿制药                       心血管疾病类
 药品
                            原料药                       心血管疾病类
                                                         心血管专科医院
                                                         健康体检
                            医疗服务                     药械电商平台
 医疗服务及健康管理                                      互联网医院
                                                         独立第三方医检所(心血管特色)
                            人工智能生命指征监测         AI-ECG 心电监测、睡眠呼吸监测等
                            家用医疗器械                 消费型医疗器械产品
资料来源:公司年报

     跟踪期内,公司继续加大研发投入,2021 年研                         公司将加快推进第二代、第三代药物球囊、声波球
发投入金额大幅增长 38.00%,占营业总收入比例保                          囊、FFR 设备和系统等产品临床和上市申报速度,
持在较高水平。2021 年以来,公司有序推动创新产                          优化和迭代冠脉介植入医疗器械;结构性心脏病产
品研发进程,其中针对室间隔缺损的全降解封堵器                           品线方面,按计划推进第三代 TAVI 产品临床进度,
已于 2022 年 2 月获批上市,是国内外首个获批上                          推进二尖瓣产品、可降解封堵器临床进度,完成结
市的全降解封堵器产品。截至 2022 年 3 月末,公                          构性心脏病的全产品线布局;心律管理和电生理方
司获得Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械主要产品注册证增至                             面,按计划推进全自动起搏器、冷冻球囊、肾动脉
559 项,较 2020 年末新增 135 项,处于注册阶段的                        超声消融、脉冲消融配套设备及系统等创新器械国
产品共计 103 项(含变更及延续注册);同期末,公                        内临床进度,丰富起搏器和消融产品研制管线;以
司累计共有 13 个药品研发项目通过一致性评价,                           心电 AI 为核心技术的生命体征监测相关产品方面,
其中 2021 年以来单硝酸异山梨酯缓释片等 7 个产                          补充医疗机构端医用监控设备产品线,大力推进人
品通过一致性评价。同时,公司亦不断完善专利在                           工智能心电分析诊断、监控及其区域心电系统的全
欧美发达国家的注册事项,截至 2021 年末,公司医                         球化销售,完善家用医用级心电监控管理和可穿戴
疗器械产品共获得美国 FDA 认证 33 项,欧盟 CE                           设备产品线。
认证 171 项。                                                              此外,针对新冠疫情在国内外反复的情况,公
        表 4:公司研发投入及占比情况(亿元、%)                        司进一步推进新冠检测相关产品的研发工作,新型
                                     2019   2020        2021
                                                                       冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原自测试剂盒(胶体金
 研发投入金额                        6.31   8.06        11.11
 研发投入占营业总收入比例            8.09   10.02       10.43          免疫层析法)2021 年以来在国内外上市销售,进一
资料来源:公司年报
                                                                       步丰富了公司的产品结构。中诚信国际认为,跟踪
     目前,公司已布局了超过 80 项泛心血管类重                          期内公司保持了较强的研发创新能力,较为充足的
磅在研产品,未来将继续推进核心业务心血管介入                           在研项目亦丰富了未来产品线,将进一步提升其竞
治疗各条线在研产品的研发和临床进度。具体来                             争实力。
看,冠脉和外周的介入无植入创新产品组合方面,
                                                    表 5:2021 年以来公司主要产品研发进展情况
        领域                                  产品                                               研发/一致性评价进展
                                                                                  2021 年 2 月获得注册申请受理,2022 年 2 月获得 III
    心血管器械       全降解封堵器系统
                                                                                  类医疗器械注册证
   人工智能领域      多道心电图机 OmniECGC120AI                                   2021 年 2 月获得 III 类医疗器械注册证
                     单硝酸异山梨酯缓释片                                         2021 年 2 月通过一致性评价
 药品及一致性评价
                     替格瑞洛片                                                   2021 年 2 月获得化药 4 类注册批件



www.ccxi.com.cn                                                   10          乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                            China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.

                      阿卡波糖片                                                2021 年 3 月获得化药 4 类注册批件
                      重组 GLP-1 受体激动剂注射液(杜拉鲁肽)                   2021 年 3 月获得临床试验默示许可
      药品-创新药
                      甘精胰岛素                                                2021 年内现场考核取得实质性进展
                      11 项自身免疫性疾病诊断标志物和 5 项糖尿病检测类产品      2021 年 1 月获得北京药监局注册批准
                                                                                2021 年 3 月获得德国 BfArM 认证证书,2021 年 6 月
                      新型冠状病毒(SARS-CoV-2)抗原自测试剂盒(胶体金免疫 获得欧盟 CE 证书,2022 年 3 月通过中华人民共和国
     体外诊断试剂
                      层析法)                                                  香港特别行政区医疗仪器科审批及中国药品监督管理
                                                                                总局 NMPA 注册审批获得 III 类医疗器械注册证
                      猴痘病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)                  2022 年 5 月获得欧盟 CE 注册证书
资料来源:公司年报及公告


以支架系统等为代表的医疗器械产品继续保持领                           板块常规业务营业收入同比增长 20.65%。
先的行业地位和较强的市场竞争力;2021 年,介入                            非心血管类医疗器械主要为体外诊断和外科
创新产品组合营业收入大幅增长,加之新冠抗原自                         麻醉,2021 年以来除传统非心血管类医疗器械贡献
测试剂盒出口量较大,当年医疗器械板块收入增速                         一定收入外,新冠抗原自测试剂盒在海外获批上市
较快                                                                 后可出口欧洲、东南亚等数十个海外国家和地区销
                                                                     售,受益于此,2021 年医疗器械板块收入同比增长
       医疗器械是公司的核心业务,主要运营主体包
                                                                     81.43%,当年实现海外收入 37.60 亿元,占比明显
括心泰医疗、乐普诊断科技股份有限公司(以下简
                                                                     提高。国内市场方面,该产品已于 2022 年 3 月获
称“乐普诊断”)等。其中,泛心血管核心器械产品
                                                                     批上市,目前已在河北、山西、辽宁等多个省、市、
包含支架、球囊、配套辅助耗材、封堵器、起搏器、
                                                                     自治区完成中标工作,其他地区招投标工作亦在推
心脏瓣膜等,其中支架为最核心产品,目前公司能
                                                                     进中,但 2022 年一季度海外需求减弱令新冠检测
够生产 137 种规格的支架系列产品,且生产技术处
                                                                     试剂销售收入同比回落,当期医疗器械板块收入有
于国内领先地位。产能方面,截至 2022 年 3 月末,
                                                                     所下滑。中诚信国际认为,受疫情防控情况变化影
公司拥有符合新版 GMP 要求的生产线 14 条,其中
                                                                     响,新冠检测相关产品需求波动较大,需关注其对
8 条支架生产线和 6 条球囊扩张导管生产线,年生
                                                                     公司整体经营及盈利能力的影响;冠脉金属支架集
产能力分别为 62 万套和 75 万套。产品结构方面,
                                                                     采中标虽有助于公司巩固和提升中标产品的市场
2021 年以来,冠脉支架系列产品保持了血管内药物
                                                                     份额,但自集采中标以来产品市场价格大幅下降近
洗脱支架(Partner)、血管内无载体含药洗脱支架
                                                                     90%,降低了产品收入规模和盈利性,公司依托创
(Nano)、钴基合金药物洗脱支架(GuReater)和生
                                                                     新产品组合抵消其带来的不利影响,未来新产品组
物可吸收支架(NeoVas)4 个自主品牌的产品格局,
                                                                     合的运营及在研产品补充情况有待持续观察。
截至年末已覆盖超过 2,700 家可开展 PCI 手术的医
院;随着钴基合金药物洗脱支架(GuReater)于 2020                      国家集采中选产品硫酸氢氯吡格雷和阿托伐他汀
年 11 月中选国家冠脉支架集中带量采购,2021 年                        钙基本实现以量换价,2021 年非集采产品实现了较
传统金属药物支架业务收入显著下降,但当年公司                         快的销售收入增速,一定程度上缓解了集采冲击;
介入创新产品组合 营业收入同比增长 827.36%,冠
                        1
                                                                     原料药业务受海外疫情反复影响较大,2021 年收入
脉药物洗脱支架、冠脉生物可吸收支架、冠脉药物                         有所下滑
球囊、先心封堵器及冠脉切割球囊等创新产品的收
                                                                         药品方面,公司以乐普药业股份有限公司及浙
入均位居国内市场前三。整体来看,冠脉支架系列
                                                                     江乐普药业股份有限公司(以下简称“浙江乐普药
产品保持了较强的市场竞争力,带动公司医疗器械
                                                                     业”)等子公司为运营主体,通过打造“制剂+原料

1
    包括生物可吸收支架、药物涂层球囊、切割球囊等。



www.ccxi.com.cn                                                 11           乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                               China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


药”一体化进行心血管疾病治疗领域的药品布局,                                  受海外疫情反复影响,2021 年原料药业务收入
目前已拥有国内多品种的抗凝、降血脂、降血压、                          有所下滑。未来发展规划方面,原料药业务正在向
抗心衰、降血糖等五大心血管药品生产平台和原料                          CDMO 转型,公司 2021 年第四季度开始研发新冠
药供应平台,核心产品包括硫酸氢氯吡格雷、阿托                          相关各种特效药的中间体,并进行相应产能技改;
伐他汀钙以及他汀类原料药等,目前公司进入《国                          目前公司已经具备辉瑞公司新冠病毒治疗口服药
家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录                            物 Paxlovid 各种中间体制造能力,并拥有一定产能,
(2020 年)》的药品共 87 项,其中新进入产品为氯                       上述转型业务发展尚存在较大不确定性。
沙坦钾氢氯噻片、阿卡波糖、盐酸倍他司汀片和缬                                  表 7:近年来公司主要药品收入情况(亿元)
沙坦氨氯地平片 4 项。                                                                          2019               2020                2021
                                                                       制剂                        31.88               28.72               28.18
     制剂方面,公司心血管制剂中抗血脂药品阿托                          原料药                         6.61               5.40                4.40
                                                                      资料来源:公司提供
伐他汀钙片和抗血栓药品硫酸氢氯吡格雷于 2019
年 9 月在“4+7”扩围集中采购中中选,截至目前已                        作为公司积极培育的新业务板块,2021 年以来医疗
经过两轮集采顺利续标,基本实现以量换价,带动                          服务及健康管理业务发展稳定
2021 年公司药品板块产品销售量同比提升。2021 年
                                                                              传统医疗服务系公司战略补充板块,目前设有
12 月,阿托伐他汀钙片和硫酸氢氯吡格雷中选广东
                                                                      心血管专科医院、健康体检中心、第三方医检所、
联盟集团带量采购,此次集采中标涉及广东、山西、
                                                                      互联网医院等医疗服务机构,其中爱普益医学检验
河南等 10 个省、市及自治区,产品价格较“4+7”
                                                                      中心已覆盖全国 27 个省、自治区和直辖,具有心血
扩围带量采购进一步下降,需关注集采中选产品价
                                                                      管相关疾病诊断、无创产前基因检测、优生优育项
格下降对制剂业务及公司整体盈利能力的影响。
                                                                      目、血液病项目、远程病理等优势项目。
     非集采心血管制剂主要包括苯磺酸氨氯地平、
                                                                              除了提供心血管特色的传统医疗服务外,以 AI
缬沙坦和氯沙坦氢氯噻嗪在内的降血压类及左西
                                                                      为核心的生命体征监测和家用医疗器械业务是公
孟旦在内的抗心衰类等,以及包括头孢派他、苷草
                                                                      司培育的新业态,其中 AI-ECG Platform 是国内首
酸甘片等;2021 年以来,公司继续通过医疗机构、
                                                                      项实现新一代心电图自动分析诊断研发和产业化
零售药店和线上医药电商平台三个主要销售渠道,
                                                                      的人工智能心电医用技术,截至 2021 年末已向超
进一步发展以五大类心血管药品为主的品牌仿制
                                                                      过 9,100 家医疗机构提供 AI-ECG 解决方案;其他
药,当年非集采产品销售收入增速较快,较好地弥
                                                                      AI 心电诊断、监护等器械研发亦不断推进,多道心
补了集采对药品业务的冲击,制剂收入与上年基本
                                                                      电图机 OmniECGC120AI 于 2021 年 2 月获得国家
持平。
                                                                      药监局注册批准。此外,公司在心电大数据基础上,
          表 6:公司药品产品集采中标情况(元/盒)
                                                                      不断研发自有知识产权的多生命指征(心电、血压、
    类型        规格    2019 年 9 月中标价 2021 年 12 月中标价
              25mg*20                24.72               19.38
                                                                      呼吸及血氧等)监测仪器和移动可穿戴式设备,进
 硫酸氢氯     25mg*90                    --              87.20        一步丰富了相关产品线。跟踪期内,该板块中新冠
 吡格雷       75mg*7                 20.85               15.73
                                                                      疫情相关产品的出口亦贡献了一部分收入,扣除相
              75mg*30                    --              67.40
              10mg*14                 4.41                2.80        关影响后,该板 块常规业务 营业收入同 比增长
 阿托伐他     10mg*28                    --               5.60        11.18%。
 汀钙片       20mg*7                  3.84                2.38
              20mg*28                    --               9.52        跟踪期内公司继续产业基地和产品研发中心建设,
资料来源:公开资料,中诚信国际整理
                                                                      并通过收购拓展眼科、牙科等改善性消费医疗领域



www.ccxi.com.cn                                                  12             乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                                         China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


业务;需关注子公司分拆上市及公司境外融资事项                                     21.00 亿元,资金来源为自筹及项目贷款,截至 2022
进展                                                                             年 3 月末累计已投入 16.11 亿元,未来仍有一定投

        公司主要在建项目为乐普国际中心项目,该项                                 资规模。

目总用地面积 16,384.44 平方米,主要用于建设公                                         2021 年以来,公司继续通过收并购方式拓展眼
司国际业务总部、国际第三代可降解心脏药物支架                                     科、牙科等改善性消费医疗领域业务,提升业务多
研发中心/生产线、人工智能 AI 研发中心、可穿戴                                    元化程度,但仍需关注新领域业务发展及未来其他
智慧医疗研发中心以及人工智能 AI 医疗设备、可                                     收并购业务开展情况。
穿戴智慧医疗设备产业化生产基地等,总投资为
                                                         表 8:2021 年公司收并购业务情况(亿元、%)
        时间             被收购方                                           主营业务                                     交易对价         公司持股比例

                    澳诺(青岛)制药        从事营养素强化、心脑血管保健等领域的软胶囊型营养食品、保健
    2021 年 7 月                                                                                                                  0.70              100.00
                    有限公司                食品和药品的生产销售
                    苏州博思美医疗科
    2021 年 8 月                            提供牙齿畸形矫正解决方案与定制生产隐形矫治器                                          2.55               73.43
                    技有限公司
                    北京华科创智健康
    2021 年 10 月                           从事内窥镜及相关诊疗附件的研发及生产                                                  2.26               87.50
                    科技股份有限公司
                    天津市九米九视光        专注于视功能诊疗产品的研发和生产,为近视防控、斜弱视康复等
    2021 年 12 月                                                                                                                 3.00               70.00
                    技术有限公司            各类功能性眼病提供智能化的专业服务
资料来源:公司 2021 年年度报告及公开资料,中诚信国际整理


        此外,2021 年 5 月,公司向中国证监会提交材                               瑞士证券交易所上市进展及相关事项对公司整体
料,申请控股子公司心泰医疗在香港联合交易所有                                     经营情况可能带来的影响。
限公司(以下简称“香港联交所”)主板上市,该事
                                                                                 财务分析
项已于当年 11 月获中国证监会批准,截至 2022 年
3 月末已通过香港联交所聆讯。2021 年 6 月,由于                                        以下分析基于经立信会计师事务所(特殊普通
与其他体外诊断相关企业可能存在的同业竞争问                                       合伙)审计并出具标准无保留意见的 2019~2021 年
题2,公司已终止 2020 年 10 月启动的北京乐普诊断                                  度 审 计 报 告 以 及未 经 审 计 的 2022 年 一 季 报 。
分拆至科创板上市事项,并撤回相关申请文件。                                       2019~2021 年财务数据均为审计报告本期数或期末
2022 年 3 月,公司发布公告称拟筹划境外发行全球                                   数。中诚信国际在分析时将计入“其他流动负债”
存托凭证(Global Depository Receipts,“GDR”)并                                中的短期融资券、超短期融资券和已背书未到期票
在瑞士证券交易所上市3,目前中国证券监督管理委                                    据4调至短期债务,将计入“其他非流动负债”的以
员会(以下简称“证监会”)已受理相关申请,尚需                                   摊余成本计量的金融负债调至长期债务。
取得证监会、瑞士证券交易所等境内外主管部门的                                     2021 年,新冠检测相关产品海外需求提升令营业总
批准、核准或备案;若该事项顺利推进,将有助于                                     收入大幅增长,但投资亏损对利润形成一定侵蚀,
拓展海外融资渠道,满足境外资金需求,提升国际                                     当年利润总额及相关盈利指标有所下滑;2022 年一
市场知名度。中诚信国际认为,上述事项均存在一                                     季度,新冠检测试剂销售收入减少令当期营业总收
定不确定性,未来需持续关注心泰医疗后续上市进                                     入及利润总额同比下降
展、体外诊断板块整合情况、公司发行 GDR 并在

2
  除乐普诊断外,公司体外诊断板块还有主营大型检测设备的烟台艾德                   不超过本次发行前公司普通股总股本的 10%。
                                                                                 4 由于已背书未到期票据金额较小,2022 年一季报未统计其余额,故当
康生物科技有限公司和主营分子诊断产品的北京爱普益生物科技有限
公司等构成。                                                                     期未对相关数据进行调整。
3
  公 司 本 次 发 行 GDR 所 代 表 的 新 增 基 础 证 券 A 股 股 票 不 超 过
180,458,875 股(包括因任何超额配股权获行使而发行的证券(如有)),



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                                                                                                       China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


       2021 年,海外疫情反复及集采中标药品价格下                              之当年存在汇兑收益所致。2022 年一季度,公司期
降令药品板块收入小幅下滑,但受益于新冠检测相                                  间费用率保持下降态势。
关产品在海外的需求提升,加之介入创新产品组合                                         经营性业务利润仍然是利润总额的主要来源,
销售显著增长,2021 年医疗器械板块收入增幅较大,                               2021 年随营业总收入增加而呈上升态势,但当年处
带动营业收入保持上升态势。毛利率方面,当年医                                  置君实生物股票产生投资亏损 2.98 亿元,加之乐普
疗器械及药品板块毛利率有所下滑,主要系竞争加                                  生物科技股份有限公司(以下简称“乐普生物”)5
剧令新冠检测相关产品毛利率下降,加之毛利率较                                  仍处于研发初期,当年权益法确认的投资收益为-
低的医疗器械及药品集采中标产品占比上升所致。                                  1.51 亿元,对利润形成一定侵蚀,加之公允价值变
2022 年一季度,新冠检测试剂销售收入同比下降令                                 动收益减少,2021 年利润总额小幅下滑,EBIT、
当期营业收入同比减少,若扣除该因素带来的影响,                                EBITDA 及相关盈利指标亦有所弱化;2022 年一季
公司原有常规业务收入增幅为 15.17%;受益于介入                                 度,营业总收入减少令利润总额同比下降 25.90%。
创新产品组合销售占比提升,加之浙江乐普药业对
                                                                                  表 10:近年来公司盈利能力相关指标(亿元、%)
内供应原料药使得药品生产成本降低,当期医疗器                                                            2019         2020          2021        2022.1~3
械及药品板块毛利率回升使得营业毛利率亦有所                                     销售费用                   21.72        18.39         21.09           4.71
                                                                               管理费用                   11.30        13.43         16.56           3.89
恢复。
                                                                               财务费用                    2.80          2.67          1.72          0.29
表 9:近年来公司主要板块收入及毛利率构成(亿元、%)                            期间费用合计               35.81        34.48         39.37           8.89
              收入          2019        2020       2021     2022.1~3           期间费用率                 45.94        42.90         36.94         34.86
    医疗器械                  34.37      34.00      61.69       12.62          经营性业务利润             19.81        19.07         25.32           7.17
    药品                      38.49      34.12      32.58        9.36          投资收益                    1.95         -1.54         -3.97         -0.27
    医疗服务及健康管理         5.10      12.27      12.32        3.51          公允价值变动收益            1.62          4.52          0.29         -0.05
           营业总收入         77.96      80.39     106.60       25.49          利润总额                   20.63        22.03         21.46           6.80
            毛利率          2019        2020       2021     2022.1~3           EBIT                       23.85        24.72         23.75              --
    医疗器械                  69.08      64.62      58.31       62.68          EBITDA                     27.10        29.15         28.96              --
    药品                      79.09      76.20      72.14       73.62          EBITDA 利润率              34.76        36.27         27.17              --
    医疗服务及健康管理        41.65      47.93      45.10       40.94          总资产收益率               15.37        14.51         12.22              --
           营业毛利率         72.23      66.99      61.01       63.70         注:中诚信国际分析时将“研发费用”计入“管理费用”。
注:1、2020 年公司将原四大业务板块整合为三大业务板块,并将原归                资料来源:公司财务报表,中诚信国际整理
属于器械板块的健康管理类产品调整至医疗服务及健康管理业务,2019
年收入进行了重述;2、因四舍五入存在尾数差异。                                 跟踪期内,总资产及总负债随业务开展持续上升,
资料来源:公司提供
                                                                              所有者权益增加令财务杠杆水平下降,同时债务结
       2021 年,业务规模扩大令销售费用同比上升,                              构大幅优化;商誉规模较大,未来或面临一定减值
加之公司持续加大创新产品的研发投入使得管理                                    风险
费用继续增加,当年期间费用规模呈上升态势,但
                                                                                     2021 年以来,以非流动资产为主的总资产随业
由于新冠检测产品需求较大,相应业务对应的销售
                                                                              务发展保持上升态势。具体来看,流动资产方面,
费用较低,加之产品中标集采后市场推广难度降低,
                                                                              2021 年末货币资金余额大幅上升,主要系当年经营
期间费用率保持下降态势;2021 年财务费用下降主
                                                                              获现能力增强,加之发行“乐普转 2”及心泰医疗6
要系综合融资成本下降使得利息费用同比减少,加

5
  乐普生物于 2022 年 2 月 23 日在香港联交所上市,证券简称为“乐普             Holdco AF, Ltd.、上海生物医药产业股权投资基金合伙企业(有限合伙)、
生物-B”,证券代码为 02157.HK,截至 2022 年 3 月末,公司持有乐普              怀化皓智企业管理合伙企业(有限合伙)及 CDH Supermatrix D Limited
生物 13.58%的股权,未进行股权质押。截至 2021 年末,乐普生物总资               (统称“增资方”)签订《有关乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司
产为 20.82 亿元,所有者权益为 8.47 亿元,当年实现营业收入 0.15 亿             之增资协议》,增资方以美元 9,517.726066 万元或等值人民币认购心泰
元,净利润-10.29 亿元。以 2022 年 6 月 9 日收盘价计算,公司持有的             医疗向其发行的 29,558,155 股股份,新增股份占本次增资完成后心泰医
乐普生物股权市值为 14.74 亿港元。                                             疗总股本比例为 9.1146%。根据协议,在心泰医疗出现“清算事件”和
6
  公司于 2021 年 5 月 28 日与 Vivo Capital Fund IX, .P.、SCC Growth VI        “出售事件”时,增资方有权利要求心泰医疗按照投资额和年化 10%的



www.ccxi.com.cn                                                          14            乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                              China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


获得外部投资人增资所致,截至 2022 年 3 月末使                         年度可供股东分配的利润为的比率为 36.50%,该事
用受限的货币资金为 1.51 亿元,主要为承兑保证金、                      项尚需提交公司 2021 年年度股东大会审议。
履约保证金及定期存款,受限规模较小。2021 年,                                表 11:公司主要资产、负债及资本结构情况
受益于公司加强应收账款管理,加之当年销售增幅                                                                (亿元、X、%)
                                                                                              2019         2020          2021         2022.3
较大的新冠检测相关产品均为现款销售,年末应收
                                                                      货币资金                  19.54         24.34         37.98         36.81
账款余额进一步下降,其中账期在 1 年及以内的应                         应收账款                  21.67         21.00         16.61         18.39

收账款占比为 70.52%,坏账准备计提比例为 8.75%,                       存货                      10.05         14.24         19.39         20.83
                                                                      长期股权投资               5.16          8.39         10.72         12.37
回收风险相对可控;2022 年以来业务开展令未到结                         其他权益工具投资          15.75         16.52         15.10         13.71
算期的销售增加,3 月末应收账款余额有所回升;                          其他非流动金融资产         3.50          8.07          0.94           0.89
                                                                      在建工程                   6.58          6.27         11.58         13.00
跟踪期内存货规模持续增加,主要系业务规模扩大,
                                                                      商誉                      27.19         27.72         32.73         33.10
公司出于供应链管理等考虑增加战略性备货所致。                          总资产                   159.26       181.57        206.99         213.91
                                                                      短期债务                  37.11         30.72         10.82         10.47
非流动资产方面,2021 年以来,公司增持天津市威
                                                                      长期债务                  24.58         23.34         46.88         47.34
曼生物材料有限公司和深圳市博恩医疗器材有限                            总债务                    61.69         54.06         57.70         57.81
公司股份令相关投资转为权益法计量,长期股权投                          应付账款                   7.38          7.55         11.35         12.87
                                                                      总负债                    79.21         76.19         84.25         86.84
资持续上升;在投项目公允价值下降令其他权益工                          股本                      17.82         18.05         18.05         18.05
具投资有所下降;2021 年末其他非流动金融资产大                         资本公积                   0.02          9.59          9.84         10.90
                                                                      未分配利润                54.17         69.23         81.21         86.70
幅减少主要系当年公司处置持有的君实生物股票
                                                                      所有者权益                80.05       105.37        122.74         127.07
所致。在建项目进度推进使得在建工程余额持续上                          资产负债率                49.74         41.96         40.70         40.59

升;2021 年以来公司陆续收购天津市九米九视光技                         总资本化比率              43.52         33.91         31.98         31.27
                                                                      资料来源:公司财务报表,中诚信国际整理
术有限公司、北京华科创智健康科技股份有限公司
等令商誉保持增长态势,中诚信国际关注到,公司                          2021 年公司获现能力提升,相关偿债指标向好,整
商誉金额较大,或将面临一定减值风险。                                  体偿债能力较强

     总负债主要由有息债务及应付账款构成,2021                                随着销售规模扩大且回款增加,2021 年公司经
年以来持续增加。其中,原材料备货增加且供应商                          营获现能力进一步提升;2022 年一季度,经营活动
结算周期延长令跟踪期内应付账款呈上升态势;                            现金净流入同比下降,主要系上年同期新冠疫情相
2021 年公司偿还银行短期借款及一年内到期的长                           关的出口业务订单收到大量预收款,加之当期为准
期借款令短期债务规模大幅下降,但由于公司当年                          备国内抗原试剂生产采购了大量原材料所致。由于
发行“乐普转 2”募得 16.38 亿元令长期债务增幅较                       公司持续进行收购和对子公司增资,加之对在建项
大,年末总债务仍小幅增长;截至 2022 年 3 月末                         目投资亦有所上升,2021 年以来投资活动现金持续
短期债务/总债务为 18.11%,跟踪期内债务结构大                          净流出。同期,公司偿还部分银行借款,加之支付
幅优化。                                                              的股票回购款、租赁款等增加令筹资活动现金保持

     所有者权益方面,利润积累令跟踪期内所有者                         净流出态势。

权益余额保持增长,财务杠杆下降至近年来较低水                                 偿债指标方面,2021 年,利息支出减少令
平;利润分配方面,2021 年公司派发现金红利(含                         EBITDA 对其覆盖能力有所提升,但 EBITDA 同比
回购股份等其他方式)共 6.00 亿元(含税),占本                        下降,加之总债务规模上升,EBITDA 对债务本金


收益率归还投资,针对此项优先权利,相关增资确认为以摊余成本计量        增资款之间的差额对应本公司持股比例的部分 61,766,977.03 元调减资
的金融负债,在财务报表中作为“其他非流动负债”列示;其与收到的        本公积。



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                                                                                                   China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.


的覆盖能力有所下降;由于当年经营获现能力显著                                   过往债务履约情况:根据公司提供的《企业信
提升,经营活动净现金流对债务本息的覆盖能力有                               用报告》及相关资料,截至 2022 年 4 月 11 日,公
所强化;受益于 2021 年以来短期债务降幅较大,且                             司本部借款均能够到期还本、按期付息,未出现延
货币资金余额增加,货币等价物对短期债务的覆盖                               迟支付本金和利息的情况。根据公开资料显示,截
能力大幅提升。整体来看,公司偿债能力较强。                                 至报告出具日,公司在公开市场无信用违约记录。
 表 12:近年来公司现金流及偿债指标情况(亿元、X)
                                                                           外部支持
                             2019        2020     2021     2022.1~3
经营活动净现金流              19.90       20.90    30.62       4.49        作为实控人的最核心企业,公司获得实控人的支持
投资活动净现金流               -6.51      -6.95    -8.60      -4.37
筹资活动净现金流              -15.49      -7.63    -8.97      -1.65
                                                                           意愿较强;但由于实控人为自然人,对公司支持能
EBITDA 利息保障倍数            8.18       10.38    11.81         --        力较弱
经营活动净现金流/利息支出      6.00        7.44    12.49         --
总债务/EBITDA                  2.28        1.85     1.99         --            公司实际控制人为自然人蒲忠杰,除控股乐普
经营活动净现金流/总债务        0.32        0.39     0.53      0.31*
                                                                           医疗外,还控股华瑞纵横(北京)科技有限公司、
货币等价物/短期债务            0.54        0.83     3.63       3.62
注:带*指标已经年化处理。                                                  北京厚德义民投资管理有限公司和乐普生物。其
资料来源:公司财务报表,中诚信国际整理
                                                                           中,公司系实际控制人控制的最核心企业,其对公
备用流动性较为充足,可为公司提供一定流动性支                               司支持意愿极强。此外,实控人一致行动人之一的
持,且股权融资渠道畅通                                                     WP MEDICAL TECHNOLOGIES,INC 由蒲忠杰的
                                                                           配偶张月娥全资控股,该公司为持股平台。由于公
     备用流动性方面,公司与金融机构保持良好的
                                                                           司实控人为自然人,对当地政府和金融机构等资源
合作关系,截至 2022 年 3 月末,公司共获得银行
                                                                           协调能力较为有限,对公司支持能力整体较弱。
综合授信额度 110.69 亿元,尚未使用的授信额度为
80.24 亿元,目前尚有 17.00 亿元授信额度正在续授                            评级结论
信审批中,整体来看可为公司提供一定的流动性支
                                                                               综上所述,中诚信国际维持乐普(北京)医疗
持。同时,公司为上市公司,股权融资渠道畅通。
                                                                           器械股份有限公司的主体信用等级为 AA+,评级展
     受限资产方面,截至 2022 年 3 月末,公司受                             望为稳定;维持“乐普转 2”、“20 乐普 MTN001”
限资产合计 17.06 亿元,占总资产比重为 7.98%,                              和“20 乐普 MTN002”的债项信用等级为 AA+。
主要为受限货币资金 1.51 亿元、质押开票的应收票
据 0.38 亿元、用于抵押借款等融资的固定资产 1.50
亿元、用于基建项目长期贷款抵押的无形资产 6.10
亿元、用于并购贷款对应标的公司股权质押的长期
股权投资 7.57 亿元。

     截至 2022 年 3 月末,公司实际控制人蒲忠杰
及其一致行动人持有公司 455,643,349 股股份,占
总股本的 25.25%,其中 163,610,000 股股份处于质
押状态,占其所持公司股份的 35.91%,占公司总股
份的 9.07%,质押用途为偿还债务及增信。

     或有负债方面,截至 2022 年 3 月末,公司无
对外担保和影响正常经营的重大未决诉讼。


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附一:乐普(北京)医疗器械股份有限公司股权结构图(截至 2022 年 3 月末)




                                 截至 2022 年 3 月末公司主要下属子公司
                               直接持股比例        间接持股比例                             主要业务
北京乐普诊断科技股份有限公司     93.22%                1.09%          体外诊断试剂及仪器的研发、生产和销售
                                                                      生产、研发销售粉针剂、片售粉针剂、片硬胶囊
乐普药业股份有限公司             99.00%                1.00%
                                                                      剂、原料药、冻干粉针剂
                                                                      片剂、硬胶囊剂、原料药的生产;医药中间体及
浙江乐普药业股份有限公司         98.95%                  -
                                                                      化工产品的生产、销售等
资料来源:公司提供




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附二:乐普(北京)医疗器械股份有限公司组织结构图(截至 2022 年 3 月末)




资料来源:公司提供




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附三:乐普(北京)医疗器械股份有限公司财务数据及主要指标(合并口径)
            财务数据(单位:万元)                   2019                  2020                   2021                         2022.3
 货币资金                                               195,398.02            243,397.87              379,754.68                   368,065.43
 应收账款净额                                           216,654.62            210,044.32              166,112.17                   183,912.76
 其他应收款                                              12,879.95             14,581.39               17,827.76                     22,033.01
 存货净额                                               100,482.76            142,374.37              193,893.38                   208,260.98
 长期投资                                               244,040.03            329,766.62              267,522.99                   269,727.63
 固定资产                                               147,882.23            207,903.90              218,228.02                   218,201.88
 在建工程                                                65,848.53             62,743.70              115,846.18                   129,975.92
 无形资产                                               148,338.56            138,589.86              158,796.16                   157,139.45
 总资产                                               1,592,629.09          1,815,686.51           2,069,866.23                  2,139,121.85
 其他应付款                                              26,725.16             28,408.51               32,740.27                     35,260.57
 短期债务                                               371,069.81            307,195.68              108,198.55                   104,706.93
 长期债务                                               245,798.00            233,385.00              468,799.94                   473,424.17
 总债务                                                 616,867.81            540,580.68              576,998.49                   578,131.10
 净债务                                                 421,469.78            297,182.80              197,243.80                   210,065.67
 总负债                                                 792,134.21            761,943.86              842,512.57                   868,373.62
 费用化利息支出                                          32,170.42             26,891.83               22,848.62                               --
 资本化利息支出                                             973.95                 1,186.53              1,666.65                              --
 所有者权益合计                                         800,494.88          1,053,742.64           1,227,353.66                  1,270,748.23
 营业总收入                                             779,552.94            803,866.75           1,065,973.49                    254,911.12
 经营性业务利润                                         198,050.47            190,734.47              253,160.09                     71,689.95
 投资收益                                                19,506.06            -15,379.89              -39,688.34                     -2,661.08
 净利润                                                 172,379.17            187,707.86              178,041.86                     56,212.86
 EBIT                                                   238,495.98            247,223.14              237,463.82                               --
 EBITDA                                                 271,002.30            291,535.93              289,621.17                               --
 经营活动产生现金净流量                                 199,025.51            208,969.93              306,199.19                     44,893.29
 投资活动产生现金净流量                                 -65,121.87            -69,545.27              -86,046.47                    -43,673.07
 筹资活动产生现金净流量                                -154,885.07            -76,343.63              -89,740.59                    -16,537.37
 资本支出                                                56,311.30             60,014.67               98,439.53                     22,831.81
                   财务指标                          2019                   2020                  2021                         2022.3
 营业毛利率(%)                                               72.23                   66.99                  61.01                         63.70
 期间费用率(%)                                               45.94                   42.90                  36.94                         34.86
 EBITDA 利润率(%)                                            34.76                   36.27                  27.17                              --
 总资产收益率(%)                                             15.37                   14.51                  12.22                              --
 净资产收益率(%)                                             23.62                   20.25                  15.61                        18.00*
 流动比率(X)                                                  1.10                     1.37                   2.44                          2.40
 速动比率(X)                                                  0.91                     1.07                   1.86                          1.81
 存货周转率(X)                                               2.42                     2.19                   2.47                        1.84*
 应收账款周转率(X)                                            3.77                     3.77                   5.67                        5.83*
 资产负债率(%)                                               49.74                   41.96                  40.70                         40.59
 总资本化比率(%)                                             43.52                   33.91                  31.98                         31.27
 短期债务/总债务(%)                                          60.15                   56.83                  18.75                         18.11
 经营活动净现金流/总债务(X)                                   0.32                     0.39                   0.53                        0.31*
 经营活动净现金流/短期债务(X)                                 0.54                     0.68                   2.83                        1.72*
 经营活动净现金流/利息支出(X)                                 6.00                     7.44                 12.49                              --
 经调整的经营活动净现金流/总债务(%)                          21.42                   26.76                  42.04                              --
 总债务/EBITDA(X)                                             2.28                     1.85                   1.99                             --
 EBITDA/短期债务(X)                                           0.73                     0.95                   2.68                             --
 EBITDA 利息保障倍数(X)                                       8.18                   10.38                  11.81                              --
 EBIT 利息保障倍数(X)                                         7.20                     8.80                   9.69                             --
注:1、2022 年一季报未经审计;2、中诚信国际在分析时将计入“其他流动负债”中的短期融资券、超短期融资券和已背书未到期票据调至短期债
务,将计入“其他非流动负债”的以摊余成本计量的金融负债调至长期债务;3、中诚信国际分析时将“研发费用”计入“管理费用”,将“信用减值
损失”计入“资产减值损失”,将“使用权资产”计入“无形资产”;4、带 *指标已经年化处理。



www.ccxi.com.cn                                                  19          乐普(北京)医疗器械股份有限公司 2022 年度跟踪评级报告
                                                                                               China Chengxin International Credit Rating Co.,Ltd.

附四:基本财务指标的计算公式
                      指标                                                            计算公式
                                                 =货币资金(现金)+以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产/交易性金融资
           现金及其等价物(货币等价物)
                                                 产+应收票据
           长期投资                              =可供出售金融资产+持有至到期投资+长期股权投资
                                                 =短期借款+以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债/交易性金融负债+应付
    资     短期债务
    本                                           票据+一年内到期的非流动负债+其他债务调整项
    结     长期债务                              =长期借款+应付债券+租赁负债+其他债务调整项
    构
           总债务                                =长期债务+短期债务
           净债务                                =总债务-货币资金
           资产负债率                            =负债总额/资产总额
           总资本化比率                          =总债务/(总债务+所有者权益合计)
           存货周转率                            =营业成本/存货平均净额
    经
    营     应收账款周转率                        =营业收入/应收账款平均净额
    效                                           =应收账款平均净额×360 天/营业收入+存货平均净额×360 天/营业成本-应付账款平
    率     现金周转天数
                                                 均净额×360 天/(营业成本+期末存货净额-期初存货净额)
           营业毛利率                            =(营业收入—营业成本)/营业收入
           期间费用率                            =(销售费用+管理费用+研发费用+财务费用)/营业总收入
                                                 =营业总收入-营业成本-利息支出-手续费及佣金支出-退保金-赔付支出净额-提
           经营性业务利润
                                                 取保险合同准备金净额-保单红利支出-分保费用-税金及附加-期间费用+其他收益
    盈
    利     EBIT(息税前盈余)                    =利润总额+费用化利息支出
    能     EBITDA(息税折旧摊销前盈余)          =EBIT+折旧+无形资产摊销+长期待摊费用摊销
    力
           总资产收益率                          =EBIT/总资产平均余额
           净资产收益率                          =净利润/所有者权益合计平均值
           EBIT 利润率                           =EBIT/当年营业总收入
           EBITDA 利润率                         =EBITDA/当年营业总收入
           资本支出                              =购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金
           经调整的经营活动净现金流(CFO-
                                                 =经营活动净现金流(CFO)-分配股利、利润或偿付利息支付的现金
           股利)
    现                                           =经营活动净现金流-购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金-分配股
    金     FCF
    流                                           利、利润或偿付利息支付的现金
                                                 =经营活动净现金流-(存货的减少+经营性应收项目的减少+经营性应付项目的增
           留存现金流                            加)-(分配股利、利润或偿付利息所支付的现金-财务性利息支出-资本化利息支
                                                 出)
           流动比率                              =流动资产/流动负债
    偿     速动比率                              =(流动资产-存货)/流动负债
    债
    能     利息支出                              =费用化利息支出+资本化利息支出
    力     EBITDA 利息保障倍数                   =EBITDA/利息支出
           EBIT 利息保障倍数                     =EBIT/利息支出
注:“利息支出、手续费及佣金支出、退保金、赔付支出净额、提取保险合同准备金净额、保单红利支出、分保费用”为金融及涉及金融业务的相关
企业专用。根据《关于修订印发 2018 年度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15 号),对于已执行新金融准则的企业,长期投资计算公式为:
“长期投资=债权投资+其他权益工具投资+其他债权投资+其他非流动金融资产+长期股权投资”。




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附五:信用等级的符号及定义
      主体等级符号                                                        含义
          AAA              受评对象偿还债务的能力极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低。
           AA              受评对象偿还债务的能力很强,受不利经济环境的影响较小,违约风险很低。
            A              受评对象偿还债务的能力较强,较易受不利经济环境的影响,违约风险较低。
          BBB              受评对象偿还债务的能力一般,受不利经济环境影响较大,违约风险一般。
           BB              受评对象偿还债务的能力较弱,受不利经济环境影响很大,有较高违约风险。
            B              受评对象偿还债务的能力较大地依赖于良好的经济环境,违约风险很高。
          CCC              受评对象偿还债务的能力极度依赖于良好的经济环境,违约风险极高。
           CC              受评对象在破产或重组时可获得保护较小,基本不能保证偿还债务。
            C              受评对象不能偿还债务。
注:除 AAA 级,CCC 级及以下等级外,每一个信用等级可用“+”、“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。

   中长期债券等级符号                                                     含义
          AAA              债券安全性极强,基本不受不利经济环境的影响,违约风险极低。
           AA              债券安全性很强,受不利经济环境的影响较小,违约风险很低。
            A              债券安全性较强,较易受不利经济环境的影响,违约风险较低。
          BBB              债券安全性一般,受不利经济环境影响较大,违约风险一般。
           BB              债券安全性较弱,受不利经济环境影响很大,有较高违约风险。
            B              债券安全性较大地依赖于良好的经济环境,违约风险很高。
          CCC              债券安全性极度依赖于良好的经济环境,违约风险极高。
           CC              基本不能保证偿还债券。
            C              不能偿还债券。
注:除 AAA 级,CCC 级及以下等级外,每一个信用等级可用“+”、“-”符号进行微调,表示略高或略低于本等级。

    短期债券等级符号                                                      含义
           A-1             为最高级短期债券,还本付息风险很小,安全性很高。
           A-2             还本付息风险较小,安全性较高。
           A-3             还本付息风险一般,安全性易受不利环境变化的影响。
            B              还本付息风险较高,有一定的违约风险。
            C              还本付息风险很高,违约风险较高。
            D              不能按期还本付息。
注:每一个信用等级均不进行微调。




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