重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300006 证券简称:莱美药业 公告编号:2019-025 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 姓名 职务 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为四川华信(集团)会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 812,241,205 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.50 元(含 税)。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 莱美药业 股票代码 300006 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 崔丹 陈凤 重庆市渝北区杨柳路 2 号综合研发楼 B 塔 重庆市渝北区杨柳路 2 号综合研发楼 B 塔 办公地址 楼 16 层 楼 16 层 传真 023-67300381 023-67300381 电话 023-67300382 023-67300382 电子信箱 cuidan@cqlummy.com chenfeng@cqlummy.com 2、报告期主要业务或产品简介 1、公司主要业务及主要产品 公司是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术医药企业,公司主要业务为医药制造。公司产品品种丰富,结构合理, 公司主要产品涵盖抗感染类、特色专科类(主要包括抗肿瘤药、消化系统药、肠外营养药)、大输液类、中成药及饮片类等。 公司重点品种如下: 1 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 纳米炭混悬注射液(卡纳琳),唯一获得CFDA批准的淋巴示踪剂,被评为“2017中国化药制药行业其他各科用药优秀 产品品牌”、“2018中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”、“制造业单项冠军产品(2019年-2021年)”。该产品具 有良好的淋巴趋向性,达到淋巴示踪的目的;还可作为药物载体,将药物载入淋巴系统,达到淋巴靶向治疗的目的。 艾司奥美拉唑肠溶胶囊(莱美舒),首家上市(独家)国产艾司奥美拉唑口服制剂,国家医保品种,被评为“2018年中 国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”,作为全新一代质子泵抑制剂(PPI)具有快速、持久、稳定抑制胃酸及较高的Hp根 除率。 此外,公司主要产品还包括盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、谷氨酰胺、氨甲环酸氯化钠注射液、盐酸克林霉素注射液、 氨曲南、伏立康唑、葡萄糖注射液、氯化钠注射液、草分枝杆菌F.U.36注射液、五酯胶囊、西洋参等。 2、公司的经营模式 面对医药行业机遇与风险并存的局面,公司的经营模式从上市初的单一化学注射剂产品逐步介入多个行业细分领域,成 为布局多个医药子行业的创新型医药企业。报告期内,为顺应医药行业政策改革的趋势,公司加大对重点产品的市场推广力 度,不断提升相关产品市场占有率和品牌影响力,积极引进新产品和新技术,持续优化产品结构,加强对终端市场的掌控力, 公司在销售区域内实施精细化销售管理模式,进一步加强销售过程中的精细化管理,深入有序的开展市场拓展活动。 3、公司主要的业绩驱动因素 报告期内,公司充分调动市场优势资源,加强专业化推广、提高产品策划和学术水平,加快产品结构调整,加大特色 专科类药物的销售力度,实施精细化营销模式,提升产品盈利能力。 报告期内,公司实现营业收入15.62亿元,较上年同期 增长21.86%;从区域来看,公司营业收入的增长主要来自华东地区、华中地区销售收入的增长,华东地区销售收入较上年 同期增加10,758.54万元,华中地区销售收入较上年同期增加9,494.72万元;按照产品类别来看,特色专科类产品增速较快, 较上年同期增长54.65%。报告期内归属于上市公司股东的净利润9,800.33万元,较上年同期增长76.39%;基本每股收益为0.121 元/股,较上年同期增长77.94%;加权平均净资产收益率为5.63%,较上年同期增加2.27%。 4、公司所属行业发展阶段、特点及公司所处的行业地位 随着医药卫生体制改革的推进和人口老龄化社会的到来,化学制药行业迎来发展机遇,但伴随着行业政策的密集出台和 落地,生产企业也面临着严峻挑战。两票制、药品审评政策变革、医保控费、带量采购等政策都深刻影响企业的生产、销售、 研发,医药企业迎来创新驱动发展时代,创新能力及核心竞争力成为医药企业持续发展的驱动力。公司作为以化学制药为主 营业务的企业,将准确把握所属行业发展趋势,根据政策和市场变化情况做好产品布局,加快创新研发,提高产品质量,不 断提升行业地位和市场竞争力,争取在激烈的市场竞争中赢得发展先机。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 单位:人民币元 2018 年 2017 年 本年比上年增减 2016 年 营业收入 1,562,367,031.77 1,282,070,992.01 21.86% 990,216,373.48 归属于上市公司股东的净利润 98,003,316.95 55,561,455.41 76.39% 6,981,145.47 归属于上市公司股东的扣除非经 42,888,939.06 46,855,898.32 -8.47% -13,209,649.99 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 225,885,520.85 61,387,916.62 267.96% 125,658,760.33 基本每股收益(元/股) 0.121 0.068 77.94% 0.009 稀释每股收益(元/股) 0.121 0.068 77.94% 0.009 加权平均净资产收益率 5.63% 3.36% 2.27% 0.41% 2018 年末 2017 年末 本年末比上年末增减 2016 年末 资产总额 3,140,777,674.48 2,740,346,072.83 14.61% 2,484,109,131.22 归属于上市公司股东的净资产 1,699,542,795.46 1,691,509,700.86 0.47% 1,626,443,490.60 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 2 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 营业收入 326,798,410.97 361,782,471.91 371,733,311.39 502,052,837.50 归属于上市公司股东的净利润 45,563,051.59 35,192,923.11 19,268,523.70 -2,021,181.45 归属于上市公司股东的扣除非经 16,799,114.88 14,305,233.43 17,360,634.40 -5,576,043.65 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -11,975,435.82 72,240,422.11 14,681,603.94 150,938,930.62 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披露 年度报告披露 报告期末表决 日前一个月末 报告期末普通 日前一个月末 36,092 30,078 权恢复的优先 0 表决权恢复的 0 股股东总数 普通股股东总 股股东总数 优先股股东总 数 数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份数 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 量 股份状态 数量 邱宇 境内自然人 22.71% 184,497,185 138,372,889 质押 184,340,000 邱炜 境内自然人 6.52% 52,970,001 0 质押 52,970,000 西藏莱美医药 境内非国有 5.95% 48,305,376 48,305,376 质押 48,305,376 投资有限公司 法人 镇江润丰投资 境内非国有 中心(有限合 4.82% 39,128,080 0 法人 伙) 郑伟光 境内自然人 2.56% 20,821,280 20,821,280 质押 20,821,280 南京瑞森投资 境内非国有 管理合伙企业 2.05% 16,657,023 16,657,023 质押 16,650,000 法人 (有限合伙) 许素琴 境内自然人 1.07% 8,666,000 0 江苏瑞华投资 管理有限公司 -瑞华精选 1 其他 1.00% 8,100,000 0 号私募证券投 资基金 重庆科技风险 国有法人 0.90% 7,350,000 0 投资有限公司 丁国忠 境内自然人 0.75% 6,124,920 0 上述股东中,西藏莱美医药投资有限公司为邱宇全资控股的公司,存在一致行动关系; 邱炜 上述股东关联关系或一致行 系邱宇之兄,彼此间不存在一致行动的情形;江苏瑞华投资管理有限公司系南京瑞森投资管 动的说明 理合伙企业(有限合伙)之股东及执行事务合伙人。除前述情况外,公司上述股东之间未知 是否存在关联关系,也未知是否属于一致行动人。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 3 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 参照披露 药品生物制品业 2018年,随着各项政策改革逐步落实,医药行业在医保控费力度加大,两票制全面推进等政策因素影响下仍然面临较 大挑战,行业分化趋势加剧,但医药行业整体将受益于人民生活水平提高、医保覆盖面增长、人均医疗消费增长、人口老龄 化以及技术革新,我国医药市场总体将持续保持稳步增长。根据国家统计局数据显示,2018年医药制造业增加值同比增长 9.7%,医药制造业企业主营业务收入较上年同比增长12.6%,利润总额同比增长9.5%,医药企业迎来创新驱动发展时代,创 新能力及核心竞争力成为医药企业持续发展的驱动力。 2018年,公司董事会及经营团队围绕发展战略和2018年经营计划,结合行业政策变化情况,稳步推进各项工作,实现 公司业绩的稳定增长。主要围绕以下几方面开展工作:聚焦优势细分领域,加大如莱美舒、卡纳琳等重点产品的市场推广力 度,推进大品种战略;建设多层次科研创新体系,储备具有核心竞争力的品种;整合行业内优势资源,推动公司战略目标实 现;优化组织架构,提升管控效率;强化规范运作,做好投资者关系管理工作。在报告期内,公司实现营业收入15.62亿元, 较上年同期增长21.86%;归属上市公司股东的净利润为9,800.33万元,较上年同期增长76.39%。报告期内,公司各项重点工 作开展情况如下: 1、聚焦优势细分领域,加大重点产品的市场推广力度,加快推进大品种战略 报告期内,公司围绕重点产品卡纳琳、莱美舒持续推进大品种战略,通过加强营销团队和销售网络建设、深度开发终 端市场、提高重点产品在现有领域的品牌影响力,公司重点产品市场份额不断提升,公司经营业绩实现快速稳步增长。下一 步,公司将依托上述重点产品在临床上的优势地位,进一步聚焦抗肿瘤、消化道两大疾病领域,在上述领域继续深耕细作, 4 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 扩充相关产品线,打造细分领域领先地位。 报告期内,公司重点产品莱美舒(通用名:艾司奥美拉唑肠溶胶囊)销量继续保持了较高的增速,同比增长62.64%。 报告期内,公司加大招投标和进院力度,通过消化道专业营销团队加强学术和消化道专家网络建设,加大多层次医院的开发 力度,提升“莱美舒”在终端的品牌影响力,带动产品市场占有率的进一步提升。此外,莱美舒品牌美誉度和行业地位不断提 升,2018中国化学制药行业年度峰会上莱美舒被评为“2018中国化学制药行业消化系统类优秀产品品牌”、2019年1月经中国 产学研合作创新与促进奖励办公室批准莱美舒获得“2018年中国产学研合作创新成果优秀奖”。 报告期内,公司重点产品卡纳琳(通用名:纳米炭混悬注射液)经过多年深耕培育,其临床价值获得市场高度认可。 2018年,卡纳琳继续保持在甲状腺领域的市场优势地位,加快在乳腺、胃肠、妇科肿瘤三大领域推广进度,并在甲状腺、乳 腺及结直肠外科等领域获得相关临床专家高度认可,卡纳琳的淋巴示踪临床价值已在相关适应症领域形成专家共识。同时, 公司通过在全国多省份开展产品临床价值宣传、树立产品品牌效应等方式进一步促进卡纳琳销售上量。凭借其临床和市场地 位,卡纳琳在2018中国化学制药行业年度峰会上被评为“2018中国化学制药行业原研药、专利药优秀产品品牌”,工业和信息 化部、中国工业经济联合会评选的第三批“制造业单项冠军产品(2019年-2021年)”。 报告期内,公司聚焦在抗肿瘤、消化道以及抗感染等现有业务板块,进一步优化营销网络建设,加大人才引进及队伍 培养,建立激励机制,充分激发销售人员的创造性和积极性。坚持精细化销售模式,以销售网络布局为着力点,推进营销网 络的建设,扩大产品终端市场影响力。 2、建设多层次科研创新体系,储备具有核心竞争力的品种 公司建立了多层次的科研创新体系,从短期、中期、长期三个维度来构建公司后续核心品种。 短中期内,公司主要借助海外投资平台积极引进优质项目及创新技术,通过战略合作及股权投资等方式筛选符合公司 发展需要的潜力标的。报告期内,公司技术中心继续开展新药仿创科研工作,结合市场及公司实际情况重点推进艾司奥美拉 唑镁肠溶胶囊、注射用艾司奥美拉唑钠及注射用地西他滨等品种的开发进度。同时,公司积极引入优质项目,与海外制药企 业合作引进有市场竞争力的抗菌药物,进一步丰富公司抗感染类产品组合,提升公司在该领域竞争力。 中长期内,公司继续坚持自主研发创新的路径,继续推进川大联合实验室开发的卡纳琳后续升级产品,如纳米炭铁、 果胶-阿霉素等;通过康德赛海外创新技术转化平台切实做好国外合作品种在国内的二次开发、临床试验等工作,自主研发 如细胞免疫疗法或其他个性化创新医疗技术等产品。此外,公司也在从更高的维度思考科研创新的路径,通过已成立的生物 医药知识产权国际运营基金抢占优质的知识产权化项目的商业合作先机,寻找拥有核心竞争力的优势产品,积极布局如“早 诊断、早治疗”领域的全球领先技术。 3、整合行业优良资源,推动战略目标实现 2018年,随着医药体制改革的全面推进,公司继续借助资本力量,持续推进公司在医疗大健康领域的战略布局。公司 借助产业并购基金、专业团队优势,积极搜寻行业内优质标的,并通过投资并购、独家代理等方式整合行业内优势产品和渠 道资源,为公司战略目标的实现提供有力保障。 (1)整合行业内销售渠道资源 报告期内,公司收购了西藏莱美德济医药有限公司16%股权,2019年1月4日工商变更完成后莱美德济成为公司控股子 公司。莱美德济拥有健全的销售网络和优秀的销售团队,销售网络遍布全国,公司将借助莱美德济所具备的地缘优势,以及 其完善的营销网络与公司产品形成协同效应,提升公司核心产品销量,进一步推进公司大品种战略的实现。 (2)整合优势产品及标的 报告期内,公司积极搜寻优势品种,丰富公司产品结构,推进公司营销模式多元化。2019年2月18日,公司全资子公 司莱美医药与长春海悦药业股份有限公司签订了《他达拉非片中国区授权协议》,莱美医药取得了海悦药业关于他达拉非片 所有品规在中国区独家销售代理权。 此外,公司充分借助专业投资机构的资金优势、团队优势,推动公司的未来战略发展,公司陆续成立了产业并购基金, 围绕公司战略规划、细分优势领域布局相关医药行业优良标的。 后续,公司还将根据项目储备的实际需求,借助专业投资机构的专业优势和风险控制能力,向具有良好成长性和发展 前景的项目进行投资,进一步拓宽公司投资平台,进一步促进公司产业发展,提升公司综合实力。 4、优化组织架构,提升管控效率 为推进公司发展战略,2018年,公司对管理构架进行一系列优化,促进公司各项战略目标按原定计划实施落地,在公 司和全资、控股子公司范围继续贯彻执行董事会领导下的总经理负责制,围绕公司战略规划开展相应工作,逐步实现从“业 务管控”向“战略管控”、“财务管控”过渡,提升管理效率。同时,公司根据各子公司战略规划达成情况逐步将其中符合公司 战略规划方向的子公司向事业部转化,使公司集团整体架构向有利于公司战略目标实现的方向转化。 此外,公司还围绕发展战略,顺应变革趋势,构建优秀企业文化,注重人才培养引进,完善员工激励机制,加强内部 制度建设,确保公司保持持续稳步、健康发展。 5、强化规范运作,认真履行信息披露义务,维护好投资者关系,提升资本市场形象。 报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《创业板股票上市规则》等相关法律法规的要求,认真执行股东 大会决议,切实履行信息披露义务,积极进行投资者关系管理,维护公司在资本市场良好形象。报告期内,公司组织董事、 监事、高级管理人员参加监管部门组织的培训活动,提高其履职能力,切实发挥独立董事作用,独立董事对公司重大经营决 策严格审核、发表独立意见;公司严格按照法律法规和规范性文件的规定,做好信息披露工作,认真履行信息披露义务,保 证信息披露的及时性、真实性、准确性和完整性。 报告期内,公司通过参加重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日活动、举办年度业绩网上说明会、接待特定对象到 公司现场调研、互动易投资者关系平台、接听投资者热线等多种方式进一步加强投资者对公司的了解,确保所有投资者及时、 公平获知公司有关信息。2018年6月26日,公司接待了天风证券及西南证券等机构投资者相关人员,就投资者关心的公司经 营情况、公司战略目标等进行了详细介绍,进一步加强投资者对公司的全面了解。 5 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上年 营业利润比上年 毛利率比上年同 产品名称 营业收入 营业利润 毛利率 同期增减 同期增减 期增减 抗感染类 238,941,065.15 97,033,086.95 59.39% -33.80% -61.53% 29.27% 特色专科类 934,147,331.04 354,148,216.47 62.09% 54.65% 48.25% 1.64% 中成药及饮片类 175,418,427.68 56,819,370.92 67.61% 31.72% 5.11% 8.20% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 □ 适用 √ 不适用 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 (1)会计政策变更 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注(受重要影响的报表项目名称和金额) 2018年6月15日,财政部印发《关于修订印发2018年 第四届董事会第二十八次会 此项会计政策变更,采用追溯调整法,2017年 度一般企业财务报表格式的通知》(财会[2018]15 议 度财务报表受影响的报表项目和金额见其他说 号),要求执行企业会计准则的企业应当按照企业会 明 计准则和通知要求编制财务报表 其他说明: A.影响合并报表项目如下: 原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 55,704,699.62 应收票据及应收账款 415,202,781.05 应收账款 359,498,081.43 在建工程 2,935,363.03 在建工程 3,380,574.94 工程物资 445,211.91 应付票据 15,000,000.00 应付票据及应付账款 133,411,261.50 6 重庆莱美药业股份有限公司 2018 年年度报告摘要 应付账款 118,411,261.50 应付利息 3,258,333.30 其他应付款 80,693,986.00 其他应付款 77,435,652.70 177,017,510.34 管理费用 145,639,642.58 管理费用 研发费用 31,377,867.76 B.影响母公司报表项目如下: 原列报报表项目及金额 新列报报表项目及金额 应收票据 22,324,463.40 应收票据及应收账款 162,787,396.16 应收账款 140,462,932.76 应收利息 76,625.27 其他应收款 16,242,015.59 其他应收款 16,165,390.32 应付票据 - 应付票据及应付账款 115,294,116.62 应付账款 115,294,116.62 应付利息 3,258,333.30 其他应付款 135,331,506.80 其他应付款 132,073,173.50 管理费用 37,807,099.85 管理费用 59,191,353.15 研发费用 21,384,253.30 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 1.2017年11月重庆市莱美医药有限公司投资设立重庆市莱美聚德医药连锁有限公司,莱美聚德为莱美医药全资子公司, 于2018年1月建立账簿,本公司从2018年1月起将其纳入合并范围。 2.2018年8月重庆莱美药业股份有限公司投资设立四川瀛瑞医药科技有限公司。四川瀛瑞为本公司全资子公司,本公司 从2018年8月将其纳入合并范围。 3.北京莱美甲状腺医学研究有限公司已于2017年12月13日注销,该公司在2018年3月完成所有银行账户清理工作。公司 2018年末不再将北京莱美甲状腺医学研究有限公司的资产负债表纳入合并范围,将其2018年度利润表、现金流量表纳入合并 范围。 4.云南莱美生物科技有限公司已于2018年5月21日注销。公司2018年末不再将其资产负债表纳入合并范围,将其2018 年利润表和现金流量表纳入合并范围。 7