证券代码：300006              证券简称：莱美药业                公告编号：2022-050


                   重庆莱美药业股份有限公司
     关于全资子公司获得化学原料药上市申请批准
                            通知书的公告
     本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、 误导性

陈述或重大遗漏。

    近日，重庆莱美药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司重庆莱美
隆宇药业有限公司（以下简称“莱美隆宇”）收到国家药品监督管理局核准签发
的规格为 30g/件的醋酸特利加压素《化学原料药上市申请批准通知书》 受理号：
CYHS2060492），现将有关事项公告如下：
    一、醋酸特利加压素原料药基本情况
                          通用名称：醋酸特利加压素
 化学原料药名称
                          英文名/拉丁名：Terlipressin Acetate
 包装规格                 30g/件

 通知书编号               2022YS00485

 化学原料药注册标准编号   YBY68032022

 申请事项                 境内生产化学原料药上市申请

 有效期                   24 个月
                          名称：重庆莱美隆宇药业有限公司
 生产企业
                          地址：重庆市长寿区经济技术开发区化南四支路 2 号
                          根据《中华人民共和国药品管理法》，经审查，本品符合仿
 审批结论                 制药审批的有关规定， 批准生产本品， 同时发给药品批准
                          文号。质量标准、包装标签及生产工艺照所附执行。
 通知书有效期             至 2027 年 12 月 27 日

    二、醋酸特利加压素原料药的其他相关情况
    醋酸特利加压素原料药用于注射用特利加压素制剂的生产。特利加压素是一
种合成的血管加压素类似物，属于血管活性药物中的缩血管药物，主要用于肝硬
化静脉曲张出血的止血。现临床广泛应用于肝肾综合征、肝硬化腹水、感染性休
克、烧伤、急性肝功能衰竭、心脏骤停等的治疗。
    醋酸特利加压素最早由 Ferring Pharmaceuticals（瑞典辉凌制药公司）研制，
1981 年在德国获批上市，2003 年获国家药品监督管理局批准上市。截止目前，
除莱美隆宇外，有 5 家国内厂家和 1 家原研药厂家瑞典辉凌制药公司获得醋酸特
利加压素原料药上市批准。
   三、对公司的影响及风险提示
    公司全资子公司莱美隆宇本次取得醋酸特利加压素原料药（规格：30g/件）
《化学原料药上市申请批准通知书》，标志着莱美隆宇取得该原料药国内市场销
售资格，将有利于进一步丰富公司产品线、推动原料药销售业务增长。
    由于药品生产和销售受国家政策变动、招标采购、市场环境变化等因素影响，
存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
   四、备查文件
    1、国家药品监督管理局核准签发的醋酸特利加压素《化学原料药上市申请
批准通知书》。




   特此公告。




                                               重庆莱美药业股份有限公司
                                                                  董事会
                                                      2022 年 12 月 30 日