阳普医疗:关于医疗器械产品延续注册的公告2019-03-12
股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2019-022
债券代码:112522 债券简称:17 阳普 S1
广州阳普医疗科技股份有限公司
关于医疗器械产品延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
2019 年 3 月 11 日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)
收到了由广东省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
序 产品名 注册证 注册证 注册
适用范围 原注册证编号
号 称 编号 有效期 分类
适用于核酸检测用
静脉血液标本的采
一次性
集、运输和贮存,以
使用核
粤械注准 2019.03.08 及分析前标本处理, 粤械注准
1 酸检测 Ⅱ类
20142220375 -2024.03.07 临床主要用于核酸 20142410375 号
专用采
(主要包括 HBV 的
血管
DNA,HCV、HIV 的
RNA)扩增检测。
公司一次性使用核酸检测专用采血管的延续注册,将能保障该产品的持续销
售,使该产品在市场上拥有持续竞争力,对公司未来经营将产生正面影响。
该产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果,公司目前尚无法预测其对
公司未来业绩的影响,敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
2019 年 3 月 12 日