股票代码：300030       股票简称：阳普医疗        公告编号：2021-010
债券代码：112522       债券简称：17 阳普 S1


                   广州阳普医疗科技股份有限公司

                 关于子公司产品获得 FDA 认证的公告

   本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。



    近日，广州阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司阳
普医疗（湖南）有限公司（以下简称“湖南阳普”）产品 “Disposable Medical
Surgical Mask” （一次性医用外科口罩）通过了美国 FDA（美国食品药品监督
管理局）II 类医疗器械 510（K）注册，510（K）号码：K202511。
    上述产品通过 FDA 认证，表明了湖南阳普生产的一次性医用外科口罩符合美
国的相关要求，已经具备美国市场的准入条件，将进一步提高公司在呼吸道防护
领域的市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
    受公司市场推广能力和国内外相关销售政策等因素的影响，该类产品的实际
销售情况存在不确定性，公司目前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者
给予关注并注意投资风险。
    特此公告。




                                    广州阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                        2021 年 2 月 3 日