股票代码：300030          股票简称：阳普医疗              公告编号：2022-007
债券代码：112522          债券简称：17 阳普 S1


                       阳普医疗科技股份有限公司

             关于子公司收到医疗器械注册变更文件的公告

    本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记

载、误导性陈述或重大遗漏。



    一、情况概述

    近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称 “公司”）全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司（以下简称 “阳普器械”或“子公司”）收到了由广东省药
品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》，具体情况如下：

    产品名称：一次性使用微生物拭子

    注册证编号：粤械注准 20142220228

    批准日期：2022 年 03 月 10 日

    变更内容：


 变更项目                 变更前                                 变更后


              YP/S0000( 无 培 养 基 ) 、          YP/S0000（无培养基）、YP/S0011（Stuart

              YP/S0011(Stuart 凝 胶 培 养 基 拭   凝胶培养基拭子）、YP/S0021（Amies 不

              子)、YP/S0021(Amies 不带活性碳      带活性炭凝胶培养基拭子）、YP/S0031

型号、规格    凝 胶 培 养 基 拭 子 ) 、 （ Cary-blair 凝 胶 培 养 基 拭 子 ）、

              YP/S0031(Cary-blair 凝胶培养基      YP/S0051（Amies 带活性炭凝胶培养基

              拭子)、YP/S0051(Amies 带活性碳      拭子）、S1、S2、S3、S4、S5、Plain S2、

              凝胶培养基拭子)。                   Plain S3、Plain S4、Plain S5。
             YP/S0000(无培养基）主要由管体、 YP/S0000(无培养基）主要由管体、盖子、

             盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组    人造纤维采样头以及拭子杆组成；

             成；YP/S0011(Stuart 凝胶培养基    YP/S0011(Stuart 凝胶培养基拭子）主

             拭子）主要由管体、Stuart 凝胶培   要由管体、Stuart 凝胶培养基、盖子、

             养基、盖子、人造纤维棉头以及棉    人造纤维采样头以及拭子杆组成；

             签杆组成；YP/S0021(Amies 不带活   YP/S0021(Amies 不带活性炭凝胶培养基

             性碳凝胶培养基拭子）主要由管体、 拭子）主要由管体、Amies 不带活性炭

             Amies 不带活性碳凝胶培养基、盖    凝胶培养基、盖子、人造纤维采样头以

             子、人造纤维棉头以及棉签杆组成； 及拭 子杆组成； YP/S0031(Cary-blair

             YP/S0031(cary-blair 凝胶培养基    凝胶培养基拭子）主要由管体、

             拭子）主要由管体、cary-blair 凝   Cary-blair 凝胶培养基、盖子、人造纤

             胶培养基、盖子、人造纤维棉头以    维 采 样 头 以 及 拭 子 杆 组 成 ；
结构及组成
             及棉签杆组成；YP/S0051(Amies 带   YP/S0051(Amies 带活性炭凝胶培养基拭

             活性碳凝胶培养基拭子）主要由管    子）主要由管体、Amies 带活性炭凝胶

             体、Amies 带活性碳凝胶培养基、    培养基、盖子、人造纤维采样头以及拭

             盖子、人造纤维棉头以及棉签杆组    子杆组成。S1 主要由人造纤维采样头以

             成。                              及拭子杆组成；S2、S3、S4、S5 主要由

                                               尼龙采样头以及拭子杆组成；Plain S2、

                                               Plain S3、Plain S4、Plain S5 主要由

                                               管体、盖子、尼龙采样头以及拭子杆组

                                               成。产品小标签主要包括普通标签、双

                                               码标签、条形码标签、透明标签、双码

                                               条形码一体化标签、喷码标签、二维码

                                               标签、RFID 标签。


             适用于阴道分泌物采集及鼻、咽、    用于鼻、咽、耳、伤口等部位的微生物

适用范围     耳、伤口等部位的微生物样本采集    样本及阴道分泌物的采集和转运。

             和转运。


   4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共 5 页）。
    备注：本文件与“粤械注准 20142220228”注册证共同使用。

    二、对公司的影响及风险提示

    此次变更主要增加了阳普器械一次性使用微生物拭子产品的型号、规格，进
一步丰富了该产品的品类，有助于增强一次性使用微生物拭子产品的市场竞争力，
对公司未来经营将产生正面影响。

    受市场环境和政策影响，本次医疗器械注册变更文件涉及产品的实际销售情
况取决于未来市场推广效果，公司目前无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请
投资者给予关注并注意投资风险。

    三、备查文件

    1、《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》。



    特此公告。




                                        阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                     2022 年 03 月 18 日