股票代码：300030           股票简称：阳普医疗                 公告编号：2022-030



                                  阳普医疗科技股份有限公司

           关于全资子公司完成医疗器械质量体系认证证书续期及变更的公告

               本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚
            假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

               近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳
           普医疗器械有限公司（以下简称“阳普器械”）完成了医疗器械质量体系认证的
           续期及变更工作，并取得了国际认证机构 TüV SüD 新颁发的医疗器械质量体系认
           证证书。具体情况如下：
               一、证书内容
证书名称     证书注册号                      认证范围                       证书有效期   认证机构

                           设计和开发、生产和分销：真空采血管、静脉采血

                           针、末梢采血针、微生物拭子、血沉快速检测架、

                           微量采血管、持针器、压脉带、全自动真空采血管
                                                                            2022-07-01
ISO13485      Q5 043324    脱盖机、尿液收集管、全自动血沉分析仪、输液针、
                                                                                至        TüV SüD
体系证书     0034 Rev.00   无菌安全自毁式带针注射器、留置针、血栓弹力图
                                                                            2025-06-30
                           分析系统（包括试剂盒和分析仪）、样本收集器、

                           标本转装装置、样本保存液（VPM）、样本保存液

                           （NAT）、唾液采集装置，一次性使用采样器

               二、续期及变更情况
               本次 ISO13485 体系证书具体变更情况为：认证主体由公司变更为阳普器械，
           认证范围中“血栓弹力图仪、凝血试剂盒”变更为“血栓弹力图分析系统（包括
           试剂盒和分析仪）”，认证范围新增唾液采集装置、一次性使用采样器，删除 POCT
           系统（包括分析仪和试剂盒）。
               以上证书的续期及变更实现了母子公司质量体系的顺利承接，将有效确保公
           司生产经营的持续稳定。
               三、对公司的影响
    ISO13485 证书的取得，标志着阳普器械相关产品的设计开发、生产和销售
等过程符合 ISO13485 的要求，有利于进一步提升公司相关产品在市场的竞争力，
对公司未来的经营将产生积极作用。
    公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意投资风险。


    特此公告。




                                        阳普医疗科技股份有限公司董事会
                                                        2022 年 7 月 4 日