证券代码：300030 证券简称：阳普医疗 公告编号：2022-057
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司部分医疗器械产品完成延续注册的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，阳普医疗科技股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司广州阳
普医疗器械有限公司（以下简称“子公司”）收到了由广东省药品监督管理局颁
发的 4 项《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况如下：
序 注册 原产品
产品名称 注册证编号 有效期至 预期用途
号 分类 注册证编号
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限
肝素酶包被 粤械注准 公司生产的血栓弹力图仪配套使 粤械注准
1 2028.06.14 Ⅱ类
试剂杯 20182400642 用，用于评估肝素、低分子肝素的 20182400642
疗效，以及中和肝素后的效果。
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限
公司生产的血栓弹力图仪配套使
血栓弹力图
用，用于血小板聚集功能的检测，
试验（血小 粤械注准 粤械注准
2 2028.06.14 Ⅱ类 主要评估服用了阻碍 ADP 介导的血
板—ADP）试 20182400643 20182400643
小板活化的药物，如氯吡格雷
剂（凝固法）
（Clopidogrel）。此检测只用于专
业用途。
血栓弹力图 本试剂盒与广州阳普医疗器械有限
试验（血小 公司生产的血栓弹力图仪配套使
粤械注准 粤械注准
3 板 — AA 及 2028.06.14 Ⅱ类 用，用于血小板聚集功能的检测，
20182400644 20182400644
ADP ） 试 剂 主要评估服用了阻碍 ADP 介导的血
（凝固法） 小板活化的药物，如氯吡格雷
（Clopidogrel）；抑制血小板代谢
的药物，如阿司匹林（Aspirin）。
此检测只用于专业用途。
本试剂盒与广州阳普医疗器械有限
血栓弹力图 公司生产的血栓弹力图仪配套使
试验（血小 粤械注准 用，用于血小板聚集功能的检测， 粤械注准
4 2028.06.14 Ⅱ类
板 — AA ） 试 20182400645 主要评估服用了抑制血小板代谢的 20182400645
剂（凝固法） 药物，如阿司匹林（Aspirin）。此
检测只用于专业用途。
上述产品为血栓弹力图仪的配套产品，本次获得延续注册，将能保障该类产
品的持续销售，使子公司的血栓弹力图仪在市场上拥有持续竞争力，对公司未来
经营将产生积极的正面影响。
受市场环境和政策的影响，该类产品的实际销售情况存在不确定性，公司目
前尚无法预测其对未来业绩的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2022 年 12 月 19 日