阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告2023-03-08
证券代码:300030 证券简称:阳普医疗 公告编号:2023-008
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械变更注册(备案)文件的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司
(以下简称“阳普器械”)收到了由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和
国医疗器械变更注册(备案)文件》,具体情况如下:
产品名称:一次性使用静脉采血针
注册证编号:国械注准 20153222005
批准日期:2023 年 2 月 28 日
变更内容:生产地址由“广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号”变
更为“广州市经济技术开发区科学城开源大道 102 号、山东省成武县北环 3 号院
内”
备注:本文件与“国械注准 20153222005”注册证共同使用。受托企业名称:
山东奥赛特医疗器械有限公司。
二、对公司的影响及风险提示
阳普器械本次医疗器械变更注册(备案),增加了一次性使用静脉采血针生
产地址(委托生产),有利于进一步提升一次性使用静脉采血针产量,满足市场
需求,对未来经营具有积极影响。
一次性使用静脉采血针未来具体的生产、销售情况可能受到市场环境等因素
影响,具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、《中华人民共和国医疗器械变更注册(备案)文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2023 年 3 月 8 日