阳普医疗:关于全资子公司收到医疗器械注册变更文件的公告2023-04-24
证券代码:300030 证券简称:阳普医疗 公告编号:2023-009
阳普医疗科技股份有限公司
关于全资子公司收到医疗器械注册变更文件的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
一、情况概述
近日,阳普医疗科技股份有限公司全资子公司广州阳普医疗器械有限公司收
到了由广东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》,
具体情况如下:
产品名称:一次性内窥镜保护套
注册人名称:广州阳普医疗器械有限公司
注册证编号:粤械注准 20162060469
注册分类:II 类
注册证有限期:2020 年 12 月 25 日-2025 年 12 月 24 日
变更项目 原内容 变更后内容 变更说明
IRE100T、IRE201T、 根 据 市 场 需 求 增 加
IRE100T、IRE201T、
型号、规格 IRE100T-A、IRE101T、 型号、规格,并对应
IRE100T-A
IRE200T 进行技术要求变更。
二、对公司的影响及风险提示
本次医疗器械注册证书变更,丰富了公司产品的型号、规格,更好地满足了
市场需求,有利于增强公司的市场竞争力,对公司未来发展有积极影响。上述产
品实际销售情况可能受到市场环境等因素影响,对公司未来经营业绩存在不确定
性。敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》。
特此公告。
阳普医疗科技股份有限公司董事会
2023 年 4 月 24 日