内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 证券代码:300049 证券简称:福瑞股份 公告编号:2013-007 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 1、重要提示 1.1 为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应到指定网站仔细阅读年度报告全 文。网站地址为:chinext.cninfo.com.cn;chinext.cs.com.cn;chinext.cnstock.com;chinext.stcn.com; chinext.ccstock.cn。 1.2 公司董事、监事、高级管理人员对年度报告内容的真实性、准确性和完整性均无异议。 1.3 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 王晓良 独立董事 因公出差 赵晓东 朔 飞 董事 个人原因 林 欣 1.4 中准会计师事务所对本年度公司财务报告的审计意见为:标准无保留审计意见。 1.5 公司董事会建议 2012 年度不进行利润分配, 也不进行资本公积金转增股本。。 1.6 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的 承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 1.7 公司基本情况简介 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林 欣 陈 文 电话 010-84683855 010-84683855 传真 010-84683766 010-84683766 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 办公地址 北京市朝阳区新源里16 号琨莎中心2 座7 层 北京市朝阳区新源里16 号琨莎中心2 座7 层 2、会计数据和财务指标摘要 本年比上年 2011 年 2012 年 增减(%) 2010 年 调整前 调整后 调整后 营业总收入(元) 407,639,040.22 301,658,211.97 301,658,211.97 35.13% 210,246,377.51 营业成本 125,914,732.27 85,786,513.42 85,786,513.42 46.78% 60,712,519.37 归属于上市公司股东的净利润(元) 41,137,539.08 52,490,696.16 52,369,218.15 -21.45% 46,853,138.72 经营活动产生的现金流量净额(元) 85,883,732.25 75,751,892.74 75,751,892.74 13.38% 49,198,382.28 1 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 基本每股收益(元/股) 0.33 0.42 0.42 -21.43% 0.38 稀释每股收益(元/股) 0.33 0.42 0.42 -21.43% 0.38 加权平均净资产收益率(%) 5.81% 7.56% 7.54% -1.73% 7.47% 本年末比上年 2011 年末 2012 年末 末增减(%) 2010 年末 调整前 调整后 调整后 期末总股本(股) 125,060,000.00 125,060,000.00 125,060,000.00 0% 96,200,000.00 归属于上市公司股东的每股净资产(元/股) 5.66 5.63 5.62 0.69% 7.15 资产负债率(%) 20.91% 19.5% 19.51% 1.4% 13.6% 3、股本结构及股东情况 (1)股份变动情况 本次变动前 本次变动增减(+,-) 本次变动后 数量 比例(%) 发行新股 送股 公积金转股 其他 小计 数量 比例(%) 一、有限售条件股份 72,843,778 58.25% 0 0 0 0 0 72,843,778 58.25% 1、国家持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 2、国有法人持股 23,487,225 18.78% 0 0 0 0 0 23,487,225 18.78% 3、其他内资持股 48,520,747 38.8% 0 0 0 0 0 48,520,747 38.8% 其中:境内法人持股 23,048,638 18.43% 0 0 0 0 0 23,048,638 18.43% 境内自然人持股 25,472,109 20.37% 0 0 0 0 0 25,472,109 20.37% 4、外资持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 其中:境外法人持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 境外自然人持股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 5、高管股份 835,806 0.67% 0 0 0 0 0 835,806 0.67% 二、无限售条件股份 52,216,222 41.75% 0 0 0 0 0 52,216,222 41.75% 1、人民币普通股 52,216,222 41.75% 0 0 0 0 0 52,216,222 41.75% 2、境内上市的外资股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 3、境外上市的外资股 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 4、其他 0 0% 0 0 0 0 0 0 0% 三、股份总数 125,060,000 100% 0 0 0 0 0 125,060,000 100% (2)公司股东数量及持股情况 报告期股东总数 7,967 年度报告披露日前第 5 个交易日末的股东总数 8,907 前 10 名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股 持股数量 持有有限售 质押或冻结情况 2 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 比例(%) 条件的股份 股份状态 数量 数量 中国高新投资集团公司 国有法人 16.21% 20,276,225 20,276,225 北京福麦特技术发展有限责任公司 境内非国有法人 12.08% 15,105,638 15,105,638 质押 6,760,000 王冠一 境内自然人 9.99% 12,491,339 12,491,339 呼和浩特市福创投资有限责任公司 境内非国有法人 6.35% 7,943,000 7,943,000 深圳市鄂尔多斯资产管理有限公司 境内非国有法人 5.98% 7,478,588 0 李北红 境内自然人 5.52% 6,899,245 6,899,245 霍跃庭 境内自然人 2.77% 3,470,385 3,470,385 全国社会保障基金理事会转持三户 国有法人 2.57% 3,211,000 3,211,000 杨晋斌 境内自然人 2.09% 2,611,140 2,611,140 中国工商银行-博时精选股票证券投 境内非国有法人 2.00% 2,500,000 0 资基金 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 深圳市鄂尔多斯资产管理有限公司 7,478,588 人民币普通股 7,478,588 中国工商银行-博时精选股票证券投资基金 2,500,000 人民币普通股 2,500,000 王俊峰 2,188,388 人民币普通股 2,188,388 张伟洪 1,979,776 人民币普通股 1,979,776 娄宇航 1,114,408 人民币普通股 1,114,408 广东温氏投资有限公司 1,047,600 人民币普通股 1,047,600 张博 796,066 人民币普通股 796,066 长城-华夏-长城 1 号集合资产管理计划 518,285 人民币普通股 518,285 中国银河证券股份有限公司客户信用交易担保证券账户 510,700 人民币普通股 510,700 路成桥 510,700 人民币普通股 510,700 王冠一、李北红、霍跃庭为一致行动人,王冠一先生为公司的实 际控制人;公司股东呼和浩特市福创投资有限责任公司是王冠一 上述股东关联关系或一致行动的说明 先生控制的公司,王冠一先生持有其 57.45%的股权;除上述股东 之间具有关联关系外,其他股东之间不存在关联关系。 3 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 (3)公司与控股股东、实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 期后事项:公司实际控制人王冠一董事长的一致行动在在报告期后发生变动。2013年2月4日,原一致 行动人杨晋斌先生通过大宗交易系统减持其所持的2,611,140股股份,减持后,杨晋斌先生不再是公司实 际控制人王冠一先生的一致行动人。(详见公司于2013年2月5日披露的2013-003号公告) 4、管理层讨论与分析 1、总体概况 去年以来,公司受到国家药品价格调控以及原材料成本增长的影响,使企业两头承压,业绩增速明显 放缓,再加上医药研发成本与日俱增、研发难度和上市周期也在不断扩大。单一的药品制造和销售的风险 完全显露出来。公司从 2012 年起积极推进从肝病诊疗领域的产品销售商到综合服务提供商的战略转型。 在认真分析公司在市场中所处的位置和优劣势以及未来的政策性变化后,公司已于 2012 年 6 月将公司名称 由“内蒙古福瑞中蒙药科技股份有限公司”变更为“内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司”,标志着公司迈 开了战略转型的第一步。与此同时,公司管理层经过充分的调研和论证,提出了“诊断为龙头、全国建一 科”的医疗服务战略规划,即发展法国 Echosens 公司的诊断平台优势,加大研发投入,使之成为肝脏评估 诊断的权威平台。在此基础上,在内蒙古一省自治区范围内建设至少一家综合医院,作为公司医疗服务的 基地和平台,同时在在全国范围内建设肝病专科门诊或医院,汇集优势医疗资源形成辐射服务全国的连锁 医疗服务网络。在对项目可行性经过充分论证并履行相应的决策程序后,公司在报告期内启动了内蒙古乌 兰察布市福瑞健康科技园项目的建设工程和爱肝一生健康管理中心的推广工作。2012 年公司医疗服务业务 的启动,标志着公司正逐步向肝病领域专业的综合服务商的角色迈进。公司目前已形成了以北京为管理中 心,法国巴黎为研发前沿,以内蒙古为制药基地的战略布局,公司已由设立伊始的单一业务的制药企业, 正逐步发展成为集诊断技术、治疗药品、医疗服务为一体的综合医疗企业集团。 2012 年全体员工齐心协力,积极开拓国际、国内两个市场,持续加大研发投入和保持技术优势,强化 内部管理,稳步提高产品品质和技术水平。报告期内,公司业绩水平在总体上呈现前高后低的走势,上半 年公司各种产品销售旺盛,业绩保持了持续的增长。但自下半年以来,由于受冬虫夏草产量减少而市场需 求大增以及游资炒作、囤积等因素的影响,生产用冬虫夏草原料的采购价格发生暴涨,由年初的每公斤约 18000 元在短期内飙升至每公斤约 38000 元,使公司承受了巨大的成本压力,直接导致了以冬虫夏草为主 要原料的复方鳖甲软肝片的毛利率发生了大幅下滑,2012 年上半年软肝片的毛利率为 67.41%,第三季度 的毛利率为 65.37%,第四季度毛利率则降为 29.20%,使该药品在 2012 年第四季度发生亏损,严重影响了 全年业绩。针对这一变化情况,公司已提前的采取了多项措施,如向发改委申请软肝片价格调整、加快软 肝片原料替代的进度等。 报告期内,公司实现营业收入 4.08 亿元,较上年同期增加 35.13%;实现营业利润 5077.68 万元,较 上年同期减少 31.24%;实现利润总额 4862.09 万元,较上年同期减少 28.13%;实现归属于上市公司股东 的净利润 4113.75 万元,较上年同期减少 21.45%。 2、报告期内重点业务回顾 (1)主营业务发展情况 公司的战略目标是建立肝纤维化全球共识,以抗肝纤维化的诊断、治疗和患者服务为核心,为肝病患 者提供全面解决方案。围绕以上战略目标,在报告期内,公司的主营业务包括药品生产及销售、仪器研发 4 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 及销售业务。 在药品业务方面,公司的主要产品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用于治疗肝 纤维化,是国家重要保护品种,也是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物,上市十多年来销售额一直处 于抗肝纤维化类药品第一,市场份额达 25%以上;壳脂胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝。报告期内,由 于公司在年初采取了目标医院分级的销售策略,使市场投入更加集中、更有针对性,成效显著,年度药品 销量有大幅提高。2012 年,公司共完成软肝片销售 21604.71 万元,较上年同期增长 14.34%;壳脂胶囊销 售 1437.77 元,较上年增长 33.49%。 在仪器业务方面,公司主要产品为 FibroScan,该产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬 度,并经临床验证的无创即时检测设备,由公司全资子公司法国 Echosens 公司负责研发和销售。通过多 年不懈的研究和技术革新、产品升级,目前,公司无创肝纤维化即时检测设备已拥有 FibroScan502、 FibroScan402(便携式)及 FibroScan touch(触屏式)、FibroScan CAP 等系列产品。报告期内,FibroScan 各产品实现销售共计 314 台,其中在中国区实现销量 70 台,同比增长 100%。 (2)医疗服务业务进展情况 在鼓励民营资本参与医疗服务和医生多点执业政策放开的利好因素推动下,公司为了进一步拓展公司 产业链,为广大肝病患者提供全方位的医疗服务,提升公司综合竞争力,从 2012 年开始,公司开始拓展 医疗服务领域的新业务。充分利用公司在肝病领域拥有的优势资源,打造“诊断为龙头,全国做一科”的 战略布局,在公司发祥地内蒙古自治区乌兰察布市建立福瑞医院,同时在全国范围内开设肝病专业医疗服 务机构-“爱肝一生健康管理中心”。 经过近一年的筹备,福瑞医疗中心项目已在 2012 年 9 月经公司第二次临时股东大会批准后,于 10 月 份在乌兰察布市开始破土动工兴建。预计 2015 年 7 月将正式投入运营。 与此同时,在全国范围内开设的肝病专业医疗服务机构——“爱肝一生健康管理中心”也在紧锣密鼓 的筹备中,“爱肝一生健康管理中心”将是集肝病检查、治疗与肝病患者服务于一体的综合性医疗服务机 构。在全国范围内开设健康管理中心将在提升国内肝病患者防治水平及降低治疗成本具有积极的促进作 用,是公司转变药品销售模式的关键性步骤。2013 年 1 月 31 日,国内首家“爱肝一生健康管理中心”在 四川省成都市成都中医药大学附属医院正式挂牌成立。截至目前,公司已与 10 家医院签订“爱肝一生健 康管理中心”合作协议。 (3)新技术及研发项目进展情况 ①掌握利用血清指标诊断肝纤维化技术(Fibrometer) Fibrometer 是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产品,该产品利用血清中的几项指标, 通过特定的计算机模型运算,确定肝纤维化病理情况。Fibrometer 是法国贝尔斯公司主营产品。2012 年 2 月,公司全资子公司法国 Echosens 公司完成了对法国贝尔斯公司 100%股权的收购。本次股权收购完成后, 法国 Echosens 公司获得了 Fibrometer 产品的核心技术,这将进一步拓展公司在肝纤维化在线诊断领域的 技术优势,有助于巩固 Echosens 公司在肝病无创诊断领域的重要地位。由于 Fibrometer 具有与 FSTM 系 统类似的诊断思路,并且 Fibrometer 数据模型和数字化诊疗系统运行较成熟,因此,公司将利用 Fibrometer 成熟的数字化诊疗系统平台,将已开发完成的 FSTM 模型搭载到该平台上,并整合最新的肝纤维化诊断工 具,使之同时具备乙肝和丙肝肝纤维化在线诊断功能,形成以血清学指标和影像学为基础的诊断模型,同 时,建立简便易行和准确度高的肝纤维化诊断及评估体系。 ②其他在研项目的进展 复方鳖甲软肝片二次开发研究项目在报告期内完成了临床试验的前期准备工作,并开始进入临床试验 阶段。 肝纤维化在线诊断系统(FSTM)在前期研究成果的基础上,已经完成与 Fibrometer 的产品整合方案 设计,在经过董事会批准后,将在法国开展新一阶段的研发工作。 ③专利及注册证申请情况 报告期内,公司产品瞬时弹性成像设备 FibroScan502(触屏式)和 FibroScan402(便携式)获得了 加拿大治疗产品理事会医疗设备局核发的《医疗设备注册证》,今后这两种仪器可以在加拿大市场正式销 售,将进一步扩大 FibroScan 产品的销售范围,提升产品销量。此外,2012 年 10 月,FSTM 系统获得国家 知识产权局颁发的实用新型专利证书,目前公司正在积极进行该系统的中国发明专利和 PCT 国际专利申请 和其他相关发明专利的申请。 期后事项:2013 年 4 月,公司产品 FibroScan 获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的 510(K)认 证,认证编号:K123806。这标志着该产品已获得了进入美国市场销售的资质。 5 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 预测年初至下一报告期期末的累计净利润可能为亏损或者与上年同期相比发生大幅度变动说明 √ 适用 □ 不适用 公司预测年初至下一报告期期末的累计净利润与上年同期相比将发生大幅下降。变动原因主要是因为 公司肝纤维化治疗药品复方鳖甲软肝片的主要原材料冬虫夏草的采购价格在下一报告期内预计不会发生 大幅的下降。复方鳖甲软肝片的成本压力依旧,因此,对国内业务的业绩影响较大。 上述业绩变动的预测,只是公司的初步预测。若在下一报告期内的实际经营情况与公司初步预测发生 较大变化,公司将根据实际情况并按照业绩预告的相关规定,及时进行披露,请广大投资者谨慎决策,注 意投资风险。 5、涉及财务报告的相关事项 (1)公司与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的说明 不适用 (2)公司报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 不适用 (3)合并报表范围发生变更说明 不适用 (4)董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 不适用 6 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年度报告摘要 (本页无正文,为内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2012 年年度报告摘要签字盖章页) 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 法定代表人:王冠一 亲笔 签字: 二○一三年四月十八日 7