内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 证券代码:300049 证券简称:福瑞股份 公告编号:2019-011 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒 体仔细阅读年度报告全文。 董事、监事、高级管理人员异议声明 无法保证本报告内容真实、准确、完整的原 姓名 职务 因 声明 除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议 未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因 被委托人姓名 大华会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。 本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由变更为大华会计师事务所(特殊普通合伙)。 非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案 √ 适用 □ 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以 256,334,867 为基数,向全体股东每 10 股派发现金红利 0.00 元(含 税),送红股 0 股(含税),以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □ 适用 √ 不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称 福瑞股份 股票代码 300049 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林欣 孙秀珍 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 北京市朝阳区新源里 16 号琨莎中心 2 座 办公地址 7层 7层 传真 010-84683766 010-84683766 电话 010-84683855 010-84683855 电子信箱 dshbgs@fu-rui.com dshbgs@fu-rui.com 2、报告期主要业务或产品简介 公司成立于1998年11月26日,从事的主要业务包括肝病领域的药品生产与销售、诊断设 备研发与销售以及医疗相关服务业务。 1 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 1、药品的生产与销售 公司生产的主要药品包括复方鳖甲软肝片和壳脂胶囊。复方鳖甲软肝片主要用途为:软 坚散结,化瘀解毒,益气养血,用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化,属瘀血阻络,气血 亏虚,兼热毒未尽证,是国家专利产品,同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物, 属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过十多年的市场验证,已经成为抗肝纤维化第一品 牌用药,具有广泛的市场知名度,其销售额一直处于专业抗肝纤维化中成药领域第一,市场 份额达25%以上。壳脂胶囊是中国SFDA第一个批准的专门用于治疗脂肪肝的中药,属于国家 医保目录中的处方药。 报告期内,公司努力通过调整销售渠道降低招标限价的影响,从医院渠道的销售调整向 零售渠道的销售,软肝片销售收入同比上升了22.51%。公司将努力挖掘多种类销售渠道,开 拓零售终端市场和基层市场,努力提升药品销量的同时尽力控制药品成本,用多样化的销售 模式提升药品毛利率,提高药品盈利水平,稳固抗肝纤维化中药第一品牌地位。 2、诊断设备的研发与销售 公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器,以及评估慢性肝病的血检分析工 具 FibroMeter 系 列 和 辅 助 FibroScan 的 数 据 管 理 软 件 FibroView 。 FibroScan 系 列 拥 有 FibroScan530、FibroScan430 及 FibroScan touch、FibroScan CAP等多款产品。该系列产品是 全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度,并经临床验证的无创即时检测设备,获得了 欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精 性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。Fibroscan已被世界 卫生组织(WHO)、欧洲肝病学会(EASL)、亚太肝病学会(APASL)、美国肝病研究学会 (AASLD)等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。 FibroScan CAP通过美国FDA批准,标志着 FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破,使 FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。 Echosens公司2018年股东发生变更,同时调整了公司董事会,对高级管理人员做了调整。 公司研究了目前存在的问题,同时采取了相关措施,着手调整商业模式及产品策略:1)建立 长期性、持续性产品业务模式,包括按次收费模式的试点,与药厂、医院建立长期合作关系。 2)整合肝病诊疗手段,促进产品多样化,做出针对肝病的综合评估结果,同时将对脂肪肝的 长期随访和管理工具作为未来发展重点、整合诊疗手段、促进收入增长。3)实现在中国的本 地化生产,推出包括FibroScan PRO的国产化产品。公司将利用其领先学术优势和技术优势, 2 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 整合公司在肝病领域的资源,创新商业模式,使更多的医生和患者能够受益,从而进一步巩 固FibroScan在肝脏无创诊断领域的领导地位。 3、医疗服务业务 公司在全国范围内与医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服务的“爱肝一生健康管理 中心”,利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源,发挥自身在诊断设备研发、药品生 产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优势,共同开展医疗服务,管理中心是整 合医院及公司各项资源,集诊断、药品、健康管理服务的慢性肝病治疗服务新模式。 2018年,公司和国内各顶级肝病/感染科室充分合作,通过新技术手段,帮助医生为患者 提供包括患教、咨询、标准乙肝病历、用药搭配建议、影像检查建议和自助信息服务,通过 机器学习和自然语言处理技术提高医生为患者服务的效率,使得每个医生为患者的服务时间 下降原来的40%,但服务质量不变。 自慢性肝病管理线上平台正式运营以来,公司持续升级移动医疗服务平台,完善线上医 疗服务产品。2018年公司搭建 “福瑞医生”医患移动端互动平台,由北京和上海的大型公立三 甲医院的专家和患者直接在线面对面沟通,积极发展在线医患互动。福瑞医生”整合多年累积 的肝病患者大数据和行业理解,应用自然语言处理和机器学习算法,搭建疾病领域专属知识 图谱,在2018年第四季度推出包括精准科普文章、快速试验招募、自助随访管理、肝病自测 工具集等在内的肝病大数据平台,进一步提升了患者在慢病管理中的产品体验。同时,平台 旗下的“爱肝一生微学院”,则长期致力于全国肝病医生群体的在线教育。一线临床医生在平 台上聆听了国内数十位最顶级的肝病领域专家在科研方法、前沿研究和临床案例等多方面的 进展。 3、主要会计数据和财务指标 (1)近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 会计政策变更 单位:人民币元 本年比上年 2017 年 2016 年 2018 年 增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 867,029,327. 849,675,042. 823,331,334. 826,987,166. 826,987,166. 营业收入 5.31% 88 33 99 98 98 3 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 归属于上市公司股东的净 35,416,101.0 71,866,910.8 61,114,101.7 121,047,929. 121,047,929. -42.05% 利润 5 2 3 99 99 归属于上市公司股东的扣 39,538,967.3 73,346,797.8 62,593,988.8 119,889,414. 119,889,414. -36.83% 除非经常性损益的净利润 6 9 0 85 85 经营活动产生的现金流量 78,347,686.2 126,160,834. 131,720,834. 148,843,876. 148,843,876. -40.52% 净额 5 06 06 72 72 基本每股收益(元/股) 0.13 0.27 0.23 -43.48% 0.46 0.46 稀释每股收益(元/股) 0.13 0.27 0.23 -43.48% 0.46 0.46 加权平均净资产收益率 2.36% 4.82% 4.11% -1.75% 8.65% 8.65% 本年末比上 2017 年末 2016 年末 2018 年末 年末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 2,134,224,25 2,502,614,05 2,510,517,41 2,406,635,58 2,406,635,58 资产总额 -14.99% 5.98 7.97 7.18 2.65 2.65 归属于上市公司股东的净 1,331,989,12 1,502,520,31 1,495,343,33 1,462,369,06 1,462,369,06 -10.92% 资产 9.76 9.04 8.48 2.35 2.35 会计政策变更的原因及会计差错更正的情况 根据 2014 年 5 月发布的《国际财务报告准则第 15 号——与客户之间的合同产生的收入》,本公司之境外子公司 Echosens S.A.S 自 2018 年 1 月 1 日起开始施行,并按照新的收入准则对期初数据进行追溯调整。其中,追溯调整 2017 年度及 2017 年期初 留存收益金额,分别涉及调整科目及金额为:2017 年度调减营业收入 2,632.31 万元、营业成本 196.38 万元、所得税费用 402.18 万元、其他综合收益 15.82 万元,调增存货 294.06 万元、递延所得税资产 496.28 万元、递延收益 2343.79 万元、销售费用 293.71 万元;调增 2017 年年初归母未分配利润 373.40 万元、归少数股东未分配利润 434.83 万元;调减 2017 年度归母净利 润 1,075.28 万元,归少数股东利润-1,252.17 万元。 (2)分季度主要会计数据 单位:人民币元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 174,973,279.78 212,903,964.61 196,260,606.39 282,891,477.10 归属于上市公司股东的净利润 10,116,444.70 38,104,756.13 10,349,809.37 -23,154,909.10 归属于上市公司股东的扣除非 10,048,083.41 40,716,107.74 10,912,072.82 -22,137,296.60 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 3,697,824.28 32,553,442.88 -27,156,205.55 69,252,624.60 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 4、股本及股东情况 (1)普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10 名股东持股情况表 单位:股 年度报告披 年度报告披 报告期末表 报告期末普 露日前一个 露日前一个 决权恢复的 通股股东总 19,521 18,879 0 月末表决权 0 月末普通股 优先股股东 数 恢复的优先 股东总数 总数 股股东总数 前 10 名股东持股情况 持有有限售条件的股份 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 数量 股份状态 数量 4 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 境内自然 王冠一 11.31% 29,754,138 22,315,603 人 中国国投高 新产业投资 国有法人 9.18% 24,160,000 0 有限公司 新余福创投 境内非国 资有限责任 6.04% 15,886,000 6,844,880 有法人 公司 境内自然 胡惠雯 3.26% 8,567,732 0 人 境内自然 李北红 3.24% 8,530,952 0 质押 7,409,999 人 中央汇金资 产管理有限 国有法人 1.45% 3,818,100 0 责任公司 上海高毅资 产管理合伙 企业(有限合 其他 1.33% 3,500,000 0 伙)-高毅邻 山 1 号远望基 金 境内自然 杨月 1.27% 3,338,584 0 人 境内自然 霍跃庭 1.08% 2,853,770 2,213,077 人 境内自然 戚海 0.80% 2,106,089 0 人 上述股东关联关系或一致 公司股东新余福创投资有限责任公司是王冠一先生控制的公司,王冠一先生持有其 57.45% 行动的说明 的股权;除上述股东之间具有关联关系外,其他股东之间不存在关联关系。 (2)公司优先股股东总数及前 10 名优先股股东持股情况表 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 (3)以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系 5 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 5、公司债券情况 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否 三、经营情况讨论与分析 1、报告期经营情况简介 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 医疗器械业 习近平总书记在党的十九大上明确提出“实施健康中国战略”,强调要深化医药卫生体制 改革,全面建立中国特色基本医疗卫生制度、医疗保障制度和优质高效的医疗卫生服务体系, 健全现代医院管理制度。新的政策的推行对行业内企业带来了新的挑战,同时也带来了发展 的机遇。在充满机遇与挑战的行业环境下,公司按照既定的战略,继续向医疗服务行业积极 转型。报告期内,实现营业总收入86,703万元,较上年同期增长5.31 %。因主要原材料冬虫夏 草成本上升以及医疗服务业务的前期投入增长,实现营业利润12,330万元,较上年同期下降 11.40%;实现利润总额11,615万元,较上年同期下降13.07%。报告期重点工作回顾如下: (一)推进医疗服务深度合作,布局儿童健康领域 为进一步推进医疗资源下沉、提升基层医疗服务能力,真正将分级诊疗、家庭医生签 约服务工作做实做细,为群众提供全方位、全周期的健康服务,解决儿科看病难的问题,在 国投高新和成都高新区管委会的指导和支持下,依托于前期“50种儿科常见病、多发病儿童疾 病转诊标准和诊疗路径”课题的基础,公司联合四川大学华西二院及国投高新启动“中国儿童 疾病分级诊疗试点实践效果评价性研究”课题,在成都市高新区建立首个区域性儿科医联医共 体“华西妇儿联盟”,形成儿科医疗健康服务新模式:1、以数据驱动医疗质量同质化为核心, 建立以转诊标准和转诊路径为核心的转诊平台,以及数据驱动的培训体系,通过知识输出的 方式全面提升基层医生诊疗能力,为基层医生赋能赋值,形成首诊在基层、双向转诊、急慢 分治、三级医院紧密合作、上下联动的医联体运营模式;2、引入全国首家相互保险社——众 惠相互保险,将互助精神、非盈利性经营理念、社保补充型保险与医联体进行对接,以互助 保险形式打通筹资、支付、激励环节;使得联盟产品形态、分配机制、风险兜底、筹资造血、 绩效激励最终落到实处;3、华西二院、福瑞股份及众惠相互战略合作,以市场化机制为纽带, 以金融工具为抓手,以信息化平台为基础,全面提升辖区基层诊疗能力,提高辖区居民就医 便捷性,实现三甲医院输出知识输出价值,借力企业完成社会责任与使命,推动相互保险落 6 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 地中国,从而形成政府、企业、各级医院、家庭医生、相互保险社、患儿、患儿家庭多方共 生共赢的可全国复制的模式。 截至2018年底,联盟线下培训及进修体系已覆盖成都高新区、龙泉驿区、武侯区、成 华区、金牛区、双流区、青白江区等四川省11个区市县,6家妇幼保健院,加入“华西妇儿联 盟”基层医疗机构已达到107家,共计认证名华西妇儿联盟医生83名;线上远程教学共完成培 训35800人次,在线病例讨论1120人次。成都市 19106名患儿实现了基层首诊,188名患儿实 现了双向转诊。 (二)深化合作模式,推广慢性肝病管理 公司在全国范围内与医院合作建立为肝病患者提供专业医疗服务的“爱肝一生健康管理 中心”,利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源,发挥自身在诊断设备研发、药品生 产、药品物流、医学信息技术、患者服务等方面的优势,共同开展医疗服务。爱肝一生致力 于协助医院建设区域肝病诊疗中心,提高肝病诊疗专业能力,并进一步推进优质医疗资源县 域扶持,提升医疗资源的均衡配置能力;通过设备融资解决方案、科室运营管理、市场推广、 学术合作交流等,全面推进医院肝病学科建设,为中国肝病患者造福。 2018年,公司和国内各顶级肝病/感染科室充分合作,通过新技术手段,帮助医生为患者 提供包括患教、咨询、标准乙肝病历、用药搭配建议、影像检查建议和自助信息服务,通过 机器学习和自然语言处理技术提高医生为患者服务的效率,使得每个医生为患者的服务时间 下降原来的40%,但服务质量不变。在全年度,在爱肝一生平台上,为40000人次患者提供了 慢病管理服务。 (三)加强医疗器械研发,推出全新国产化产品Fibrosacn PRO 面对中国医疗健康事业不断发展的需求,为更好的适应中国市场,公司推出全新一代 FibroScan PRO产品。2018年12月25日该产品取得了国家药品监督管理局颁发的《中华人民共 和国医疗器械许可证》。FibroScan PRO在保持着一贯的国际品质和技术的基础上,融合中国 “智造”的创新和高水平,同时也更加贴近中国医生的临床和科研需求。新一代FibroScanPRO 以全新智能、人性化、更便捷的设计将更好地为临床肝病医生服务。未来,Echosens公司将 不断研发出更多元、更智能的多领域产品,开创健康中国智能化医疗全新趋势,更好地为肝 病医生和患者提供便利高效的服务。 (四)加强知识产权保护、维护公司及股东利益 公司一直致力于知识产权的保护工作,经过长期不懈努力,用法律手段有效地捍卫了公 7 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 司以及投资者的利益,2018年取得如下成果:一是2018年4月,公司控股的弹性测量体系弹性 推动公司起诉无锡海斯凯尔医学技术有限公司专利侵权案,德国杜塞尔多夫地区高级法院做 出公司胜诉的终审判决。二是同月无锡海斯凯尔医学技术有限公司诉法国爱科森医疗科技有 限公司、上海回波医疗器械技术有限公司侵害其实用新型专利权案,原告无锡海尔医学技术 有限公司向上海知识产权法院提出撤诉申请。三是2019年2月1日,公司诉无锡海斯凯尔医学 技术有限公司发明专利侵权纠纷案,北京知识产权法院一审判决无锡海斯凯尔医学技术有限 公司赔偿公司损失共计人民币3000万元。 (五)实施股份回购、完善激励机制 综合考虑公司的财务状况、发展目标等因素,在充分保障股东利益的前提下,根据相关 规定,公司制定股份回购的计划,作为公司实施股权激励计划的股份来源。经过公司董事会、 股东大会审批通过后,公司以集中竞价交易方式累计回购股份6,718,233股,占公司总股本的 2.55%,累计支付的总金额为66,987,539.59元。 2、报告期内主营业务是否存在重大变化 □ 是 √ 否 3、占公司主营业务收入或主营业务利润 10%以上的产品情况 √ 适用 □ 不适用 单位:元 营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年 产品名称 营业收入 营业成本 毛利率 年同期增减 年同期增减 同期增减 自有药品 281,592,153.78 120,429,202.28 57.23% 21.38% 47.82% -11.79% 流通药品 68,747,542.62 55,780,887.85 18.86% -9.07% 5.06% -36.65% 设备及技术 480,214,164.12 66,868,245.14 86.08% 2.78% 13.88% -1.54% 其他 36,475,467.36 17,105,050.19 53.11% -24.81% -27.39% 3.24% 4、是否存在需要特别关注的经营季节性或周期性特征 □ 是 √ 否 5、报告期内营业收入、营业成本、归属于上市公司普通股股东的净利润总额或者构成较前一报告期发生 重大变化的说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内,公司归属于上市公司股东的净利润为3,541.61万元,比上年同期下降了42.05%,导致归属 于上市公司股东的净利润下降的主要原因为:一是公司加大对医疗服务业务的前期投入;二是公司诊断设 备业务的模式转型导致销售收入同比有所下降;三是原料成本上升导致药品业务毛利同比下降。 8 内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2018 年年度报告摘要 6、面临暂停上市和终止上市情况 □ 适用 √ 不适用 7、涉及财务报告的相关事项 (1)与上年度财务报告相比,会计政策、会计估计和核算方法发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 2017年4月28日,财政部发布了《企业会计准则第14号——收入》,该准则规定在境内外同时上市的企 业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财务报表的企业,自2018年1月1日起施 行;其他境内上市企业,自2020年1月1日起施行,执行企业会计准则的非上市企业,自2021年1月1日起施 行。同时,允许企业提前执行。 本公司与其子公司Echosens S.A.S.符合该准则及财政部《关于修订印发企业会计准则第14号——收 入》(财会〔2017〕22号)的规定,在编制2018年度报表时,母公司尚未执行新收入准则、而境外子公司 已执行,本公司在编制合并财务报表时,根据财会〔2017〕22号的相关规定,对境外子公司按照新收入准 则编制的财务报表直接合并,并对可比期间的比较数据进行调整,对2017年合并报表影响金额如下: 项目 2017年度影响金额 (增加+/减少-) 存货 2,940,554.23 递延所得税资产 4,962,804.98 递延收益 23,437,949.17 其他综合收益 -158,214.96 未分配利润 营业收入 -26,323,109.13 营业成本 -1,963,840.83 销售费用 2,937,055.08 所得税费用 -4,021,844.83 少数股东损益 -12,521,669.46 少数股东权益 -8,357,609.40 未分配利润 -7,018,765.60 (2)报告期内发生重大会计差错更正需追溯重述的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期无重大会计差错更正需追溯重述的情况。 (3)与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明 √ 适用 □ 不适用 本期公司财务报表合并范围内新增两家企业,分别为武汉市福瑞祥云医疗管理有限责任公司、广西鑫疗微联健康管理有 限公司;减少两家企业,分别为北京福瑞众合健康科技有限公司、医联众惠医疗科技有限公司。 9