证券代码：300119         证券简称：瑞普生物              公告编号：2018-126


              天津瑞普生物技术股份有限公司
        关于子公司通过 GLP、GCP 认证的公告
     本公司及董事会全体成员保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈
述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。


    天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）子公司天津渤海农牧产
业联合研究院有限公司（以下简称“渤海联合”）近日分别通过了农业农村部兽
药非临床研究质量管理规范（GLP）监督检查组、兽药临床试验质量管理规范
（GCP）监督检查组的监督检查和现场验收，率先成为国内首家同时具有兽药
GLP、GCP两项评价资质的机构。
    渤海联合是一家第三方检测评价机构，依照实验室认证认可准则、兽药GLP、
GCP管理体系运营，对外提供疫病监测、兽药临床前安全评价、兽药临床评价、
动物源性食品检测、饲料分析检测等服务。
    渤海联合首次通过验收并获批评价资格的项目为：
      分类                               项目名称

兽药非临床研究质                   急性毒性试验（啮齿类）
量管理规范（GLP）                 亚慢性毒性试验（啮齿类）
                                       禽类安全性试验

兽药临床试验质量                       禽类有效性试验
管理规范（GCP）                       猪药代动力学试验
                                     禽类药代动力学试验



    目前我国对新兽药申报实行严格管理，全面推行GLP、GCP评价机构监督检
查，为了新兽药注册所开展的非临床研究、临床试验，必须通过经农业农村部监
督检查通过的具备GLP、GCP资质的机构认证。综上，目前大量在研新兽药亟需
在具备GLP、GCP资质的机构开展试验，因此第一批GLP、GCP资质的获得，既
是公司持续多年重视科研投入的成果，也将进一步提高公司的行业地位和影响力，
增强公司的核心竞争力，为公司未来业务的开展带来积极影响。
特此公告。


             天津瑞普生物技术股份有限公司
                        董事会
                二〇一八年十二月七日