证券代码：300119            证券简称：瑞普生物            公告编号：2019-005



               天津瑞普生物技术股份有限公司
           关于公司取得兽药产品批准文号的公告

   本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。

    天津瑞普生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司广州市华
南农大生物药品有限公司（以下简称“华南生物”)的重组禽流感病毒（H5+H7）
三价灭活疫苗（H5N2 rSD57 株+rFJ56 株，H7N9 rGD76 株）获得由农业农村部
核发的兽药产品批准文号。

企业名称     商品名称        兽药通用名称         批准文号          有效期
                            重组禽流感病毒
广州市华
                          （H5+H7）三价灭活
南农大生                                           兽药临字     2019-01-14 至
               禽元       疫苗（H5N2 rSD57株
物药品有                                          190912321      2020-11-30
                            +rFJ56株，H7N9
  限公司
                               rGD76株）
    2017 年以来，我国流行的 H5 亚型禽流感病毒主要是 H5N6 亚型毒株，其流
行范围广、致病性强，在部分地区导致严重的经济损失。同时，H7N9 亚型禽流
感病毒也发生了新的变化，部分地区发现了对家禽呈高致病性的毒株，对家禽生
产构成严重危害。
    重组禽流感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57 株+rFJ56 株，H7N9
rGD76 株）是中国两种用于高致病性禽流感防控的疫苗之一，该疫苗应用的毒株
是采用了全新、全覆盖的变异毒株作为供体毒株，快速和高效地分别构建了针对
Clade 2.3.2.1d 和 Clade 2.3.4.4d 的 H5 亚型 AIV 疫苗株（命名为 rSD57 株和 rFJ56
株），针对 H7N9 亚型 AIV 的疫苗毒株（命名为 rGD76 株），研制出重组禽流
感病毒（H5+H7）三价灭活疫苗（H5N2 rSD57 株+rFJ56 株，H7N9 rGD76 株）。
    本产品全覆盖 H5 和 H7 亚型禽流感流行毒株、具有全禽源、全基因组、高
抗体、高交叉攻毒保护、高安全性等特点，能够有效解决当前禽流感病毒的防控
难题，在公司的市场及招标的营销体系中占据重要地位，将成为公司未来业绩增

                                       1
长的重要来源。
   特此公告。




                     天津瑞普生物技术股份有限公司
                                董事会
                         二〇一九年一月十七日




                 2