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公司公告

智飞生物:关于Hib疫苗获得《药品GMP证书》的公告2012-08-22  

						 证券代码:300122          证券简称:智飞生物         公告编号:2012-50



                    重庆智飞生物制品股份有限公司

               关于 Hib 疫苗获得《药品 GMP 证书》的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。



    近日,国家食品药品监督管理局网站公布了《药品 GMP 认证公告(第 245

号)》(详见 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0884/74364.html)。公告明示:按

照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,

经现场检查和审核批准,公司全资子公司北京绿竹生物制药有限公司(以下简

称“北京绿竹”)符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,发给 b

型流感嗜血杆菌结合疫苗(以下简称 Hib 疫苗)《药品 GMP 证书》,证书编号:

CN20120079,此次获得的 GMP 证书有效期 5 年(2012 年 8 月 17 日-2017 年 8 月

16 日)。
一、获得该《药品 GMP 证书》的意义
    1、自主 Hib 疫苗的审批程序已完成,近期将正式投入生产,预计 4-5 个月
可上市销售。
    2、自主 Hib 疫苗获批上市有利于改善公司自主产品结构,提高盈利能力。
2009 年、2010 年、2011 年公司代理 Hib 疫苗的销售收入分别占主营业务收入的
47%、59%、53% ,毛利率分别为 48%、43%、45%。公司自产 Hib 疫苗毛利率预计
达 90%,显著高于目前代理 Hib 疫苗的毛利率,具有明显的高毛利率优势,自主
Hib 疫苗投产将增强公司盈利能力。
    3、公司代理兰州所 Hib 疫苗以来,保持着 50%左右的市场份额。自主 Hib
疫苗上市将进一步巩固该产品的市场占有率,强化公司的市场地位。
二、风险提示
    1、按照相关管理规定,所有疫苗产品均需获得中国食品药品检定研究院批
签发后才能上市销售。
   2、虽然公司拥有强大的销售网络和一定的市场基础,但自主 Hib 疫苗的销
售成果仍具有一定的不确定性。
   敬请投资者注意投资风险,谨慎投资。



   特此公告




                                  重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                            2012 年 8 月 22 日