证券代码：300122         证券简称：智飞生物           公告编号：2013-40



                   重庆智飞生物制品股份有限公司

               关于流感疫苗获得临床试验批件的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



一、情况简介

    近日，公司全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞

龙科马”）的“流感病毒裂解疫苗（以下简称“流感疫苗”）”获得国家食品药品

监督管理总局“药物临床试验批件”（规格 0.5ml/瓶，批件号:2013L01522；规

格 0.25ml/瓶，批件号:2013L01523），同意本品作为预防用生物制品进行临床试

验。

    该文件有效期为获得批准之日起 3 年，逾期未实施，批件自行废止。

二、疾病防治及市场情况

    流感是由流行性感冒病毒引起的可造成大规模流行的急性呼吸道传染病，传

染性强，可引发肺炎、支气管炎、心肌炎等并发症，可加重老年人、体弱者等高

危人群的基础疾病，增加疾病负担，危害人类健康。接种流感疫苗是最经济有效

的预防方法。

    国内上市销售的流感疫苗包括裂解疫苗和亚单位疫苗两类。本次公司获得临

床试验批件的流感疫苗为裂解疫苗，包括儿童型和成人型两种剂型。

    流感疫苗供应厂商有十几家，是充分竞争产品，但我国目标人群的接种率不

足 2%，处于全球较低水平，我国流感疫苗市场尚有较大潜力可挖。


三、获批意义

   流感疫苗获准进行临床试验，是公司贯彻疫苗产业战略的重要成果之一，有

利于优化产品结构和产业布局，增强公司长期盈利能力。
四、风险提示

    获得“流感疫苗”临床试验批件后，智飞龙科马将尽快组织实施临床试验，

临床试验成功后申请新药证书和生产文号。

    该临床试验预计需要 2 年左右时间，产品上市预计需要 4-5 年时间，其进度

和结果均具有一定的不确定性。公司将对该项目的后续进展情况及时履行信息披

露义务。

    敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。


    特此公告




                                    重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                               2013 年 7 月 26 日