智飞生物:关于疫苗产品获得印尼官方清真证书的公告2013-09-04
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2013-48
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于疫苗产品获得印尼官方清真证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,印度尼西亚乌拉玛委员会授予北京智飞绿竹生物制药有限公司(以下简
称“智飞绿竹”)疫苗产品“盟威克(A、C、Y、W135 群流脑多糖疫苗)”清真证书,
现公告如下:
一、基本情况
智飞绿竹是公司全资子公司,从事疫苗产品的研发、生产和销售业务,主要生
产流脑类疫苗和 Hib 疫苗产品。
智飞绿竹于 2012 年 7 月起向印度尼西亚 乌拉玛委员会(Majelis Ulama
Indonesia,以下简称“MUI”)申请“盟威克”的清真(HALAL)认证,经过了产
品注册资料审核、MUI 培训、现场验厂等程序,近日收到 MUI 针对“盟威克”产
品颁发的清真证书(HALAL CERTIFICATE),颁发日期为 2013 年 8 月 3 日,有效
期截止日 2015 年 8 月 2 日。
清真证书是产品出口印度尼西亚(以下简称“印尼”)的先决条件。印尼政府
规定,印尼市场上的药品必须经由印尼伊斯兰教最高组织 MUI 认可,取得清真证
书。同时,按照印尼药品进口相关规定,“盟威克”获得清真证书后,还须进一步
申请并取得印尼 FDA 注册证或临时注册证、进口许可证,方可进入印尼市场。
二、对业绩的影响
印尼有 2.38 亿人口,是世界第四人口大国,其中约 87%的居民信奉伊斯兰教,
是世界上穆斯林人口最多的国家。
目前,印尼方面有 “盟威克”产品的采购意向,但公司尚未收到采购订单。
三、风险提示
该产品获批出口印尼的时间及结果皆存在不确定性;若成功获批,预计出口数
量也有限,对公司今年业绩影响不大。
敬请投资者注意投资风险,谨慎投资。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2013 年 9 月 4 日