证券代码：300122          证券简称：智飞生物       公告编号：2013-49



                      重庆智飞生物制品股份有限公司

                关于产品临床实验申请补充资料的公告



    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假
记载、误导性陈述或重大遗漏。



    公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司（ 以下简称“智飞绿竹”）

于 2012 年 2 月 7 日获得了关于“A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”

（以下简称“四价流脑结合疫苗”）的药品注册申请受理通知书（申报受理号

CXSL1200007，详见公司公告 2012-07 号），近期智飞绿竹收到了国家食品药品监

督管理局药品审评中心发出的相关“补充资料通知”（药审补字【2013】第 1242

号）。

    该通知主要内容为：经国家药品审评中心的技术审评，认为智飞绿竹申报临

床试验的四价流脑结合疫苗，还需作一些补充，以完善该产品有关安全性、有效

性或/和质量控制的内容，并要求于 2014 年 1 月 12 日前将相关资料报送药品审

评中心。

    智飞绿竹将按照通知要求，认真完善相关工作，按时上报补充资料。

    上述“补充通知”本身不构成疫苗研发的实质性进展或变化因素，对产品研

发进展不造成实质性影响。

    特此公告




                                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                                    2013 年 9 月 16 日