智飞生物:关于公司产品GMP认证现场检查的公告2014-06-11
证券代码:300122 证券简称:智飞生物 公告编号:2014-43
重庆智飞生物制品股份有限公司
关于公司产品 GMP 认证现场检查的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。
国家食品药品监督管理总局网站近日公布了《2014 年 06 月药品 GMP 现场检
查预告》(详见 http://www.ccd.org.cn/ccdweb/view?id=84&sel_type=1&m_type=3),国家
食品药品监督管理总局拟于本月对公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限
公司进行 GMP 认证现场检查,涉及“AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆
菌(结合)联合疫苗(以下简称“AC-Hib 疫苗”)”和“A 群 C 群脑膜炎球菌多
糖结合疫苗(以下简称“AC 结合疫苗”)”2 个产品,检查通过后将授予 GMP 证
书。
风险提示:
1、上述产品的 GMP 认证现场检查结果具有不确定性。
2、上述产品生产车间获得 GMP 证书后,尚需批签发后方可上市销售,最终
上市时间具有不确定性。
3、AC-Hib 疫苗是公司独家生产的重要产品,未来可能对公司的营业收入和
净利润有较大影响(详见 2014-17、2014-19 号公告),但由于上市时间不确定,
初步预计对今年业绩影响不大,公司将持续履行信息披露义务。
4、AC 结合疫苗是公司恢复生产的产品,目前已有 3 家生产厂家,市场竞争
因素可能对该产品构成一定影响,预计对公司的业绩影响不大。
敬请广大投资者谨慎决策,注意控制投资风险。
特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
2014 年 6 月 11 日