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公司公告

智飞生物:关于伤寒疫苗注册进展的公告2014-06-11  

						  证券代码:300122           证券简称:智飞生物       公告编号:2014-44



                     重庆智飞生物制品股份有限公司

                       关于伤寒疫苗注册进展的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记
载、误导性陈述或重大遗漏。



    本 公 司 今 日 查 询 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 网 站
(http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0135/)获悉,公司自主研发的伤寒 Vi 多糖疫
苗(以下简称“伤寒疫苗”,受理号:CXSS1000002 京)获得药品批准文号(国药准
字 S20140007),处于“审批完毕-待制证”状态。
    一、产品基本情况
    伤寒疫苗用于预防伤寒沙门氏菌引起的伤寒病。该产品的适用对象为 2 岁以上
的儿童和成人,接种 1 针。
     二、对业绩的影响

     1、预计该疫苗上市需要 9 个月以上,对今年的业绩没有影响。

     2、该产品将进一步丰富公司的产品线,增强盈利能力。

    三、风险提示
    1、国家食品药品监督管理总局网站提示:产品文号的取得应以书面文件为准,
目前公司尚未收到书面文件。
    2、伤寒疫苗生产车间获得 GMP 证书,产品通过批签发预计需要 9 个月以上,
产品最终上市时间具有不确定性。
    3、伤寒病的发生与卫生条件有较密切关系,随着公共卫生条件的改善,伤寒
发病率呈现稳定或下降趋势,伤寒疫苗未来的市场空间较为有限,对公司业绩的影
响不大。
    敬请广大投资者谨慎决策,注意控制投资风险。



    特此公告
重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
         2014 年 6 月 11 日