证券代码：300122                证券简称：智飞生物               公告编号：2014-61



                       重庆智飞生物制品股份有限公司

                  关于新产品通过 GMP 认证的提示性公告


     本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。


     经查询国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心网站
（ http://www.ccd.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&from=view
&nid=6325），在 8 月 29 日公示的药品 GMP 认证审查公示第 58 号中，公司自主
研发的 AC 群脑膜炎球菌（结合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简
称“AC-Hib 疫苗”）和 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“AC 结合
疫苗”）符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，具体内容如下：
     根据国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和
《 关 于 印 发 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 认 证 管 理 办 法 的 通 知 》（ 国 食 药 监 安
[2011]365 号）的规定，经现场检查和审核，北京智飞绿竹生物制药有限公司符
合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，认证范围：AC 群脑膜炎球菌（结
合）b 型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，
予以公示，公示期为 10 个工作日，至 2014 年 9 月 12 日。
     风险提示：
     1、根据规定，是否获得该 GMP 证书应以公示期结束，且公司收到书面文件
为准。
     2、获得 GMP 证书后，产品尚需批签发后方可上市销售，预计需要 3-4 个月
时间，最终上市时间具有不确定性。
     3、AC-Hib 疫苗是公司独家生产的重要产品，未来可能对公司的营业收入
和净利润有较大影响（详见 2014-17、2014-19 号公告），但由于上市时间不确
定，初步预计对今年业绩没有影响或影响不大。
     4、AC 结合疫苗是公司恢复生产的产品，目前已有 3 家生产厂家，市场竞
争因素可能影响该产品的经营成果。
敬请广大投资者谨慎决策，注意控制投资风险。


特此公告




                              重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                         2014 年 9 月 1 日