证券代码：300122            证券简称:智飞生物       公告编号： 2016-22



                      重庆智飞生物制品股份有限公司

           关于使用自有资金投资建设多糖生产车间的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。



一、项目概况


    根据公司发展战略，为丰富产品结构，扩大产业规模，发展创新技术和创新
产品，增强企业竞争力，公司拟使用自有资金投资建设三期中试楼多糖生产线项
目，该项目已经公司第三届董事会第六次会议审议通过，并同意将该项目提交公
司2015年年度股东大会审议通过后开始实施建设，具体如下：
    1、项目名称：北京智飞绿竹生物制药有限公司三期中试楼多糖生产线项目
（以下简称“智飞绿竹多糖生产车间项目”）；
    2、实施主体：北京智飞绿竹生物制药有限公司（以下简称“智飞绿竹”）；
    3、实施地点：智飞绿竹疫苗新品种产业化生产基地项目（北京经济技术开
发区 X53F2 地块）。
    4、投资计划

                        总投资     资金来源（万元） 工程期
    项目名称                                                 项目实施主体
                        （万元）      自筹资金     （年）

智飞绿竹多糖生
                                                        4    智飞绿竹
                       31809.59       31809.59
产车间项目

    5、投资方式
    本项目总投资 31809.59 万元，公司将根据项目的实际进度对智飞绿竹该项
目进行投资，其中：


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  建筑工程费                 6184.92 万元 占建设投资              19.44%

  设备购置费                19773.08 万元 占建设投资              62.16%

  设备安装费                  270.18 万元 占建设投资               0.85%

  工程其他费用               1674.04 万元 占建设投资               5.26%

  预备费                     3906.37 万元 占建设投资              12.28%
    6、项目建设规模及用途：本项目建筑面积：7960 m2；在已完成疫苗生产车
间一至四层内实施，其中：包括肺炎多糖生产线、脑膜炎多糖生产线和痢疾多糖
生产线。



二、相关产品介绍


     智飞绿竹多糖生产车间主要用于 A、C、Y、W135 多糖、Hib 多糖、23 个型别
肺炎球菌多糖、2 个型别痢疾球菌疫苗配制所需的多糖生产，涉及的产品具体情
况如下：
 1、A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗为分别采用 A、C、Y、W135 群脑膜炎奈瑟
菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。接种
对象为 2 周岁以上的儿童及成人，用于预防 A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌引起的
流行性脑脊髓膜炎。
2、AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗为采用纯化的 A 群、
C 群脑膜炎球菌多糖、b 型流感嗜血杆菌多糖，分别与破伤风类毒素共价结合、
纯化，添加氢氧化铝佐剂吸附后制成。接种对象为 2 月龄至 71 月龄婴幼儿和儿
童，用于预防 A 群、C 群脑膜炎球菌及 b 型流感嗜血杆菌引起的感染性疾病，如
脑脊髓膜炎、肺炎、败血症、会厌炎等。
3、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗为采用 A 群和 C 群脑膜炎球菌培养液，分别提
取和纯化 A 群和 C 群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入乳糖冻干制成。接种
对象为 2 周岁以上的儿童及成人，用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性
脑脊髓膜炎。
4、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为采用 A 群、C 群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，

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提纯获得荚膜多糖抗原，将其与破伤风类毒素结合，再经纯化、加氢氧化铝佐剂
吸附后制成。接种对象为 3 月龄以上的婴幼儿和儿童，用于预防 A 群、C 群脑膜
炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。
5、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗为采用纯化 b 型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风
类毒素共价结合，添加磷酸铝佐剂吸附后制成。接种对象为 2 月龄~5 周岁儿童，
用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、
蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）。
6、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗系采用福 2a 痢疾杆菌和类志贺氏邻单胞菌 O17
血清型培育物，提取纯化痢疾多糖，与破伤风类毒素结合后制备而成。接种对象
为 3 月龄以上儿童、青少年及成人，用于预防福氏志贺氏菌 2a 血清型和宋内氏
志贺氏菌感染引起的细菌性痢疾。
7、23 价肺炎球菌多糖疫苗系采用 23 种最广泛流行、最具侵袭性的血清型肺炎
球菌，经培养、提纯荚膜多糖制备而成的多糖疫苗，接种对象为 2 岁以上的人群，
用于预防在疫苗中含有的肺炎球菌血清型引起的肺炎、脑膜炎、中耳炎和菌血症
等疾病。


三、项目的必要性


    1、建设该项目，符合产业政策发展需要。按照《北京市城市总体规划2004
－2020》中的产业发展和布局引导原则,智飞绿竹在北京经济技术开发区建设疫
苗产业基地符合北京市总体规划要求。生产基地建成后可充分发挥北京东南方向
产业基础好、用地条件好、交通便利等优势，为加速建设以“亦庄为核心的高新
技术产业带”起到积极的推动作用。

   2、建设该项目，符合公司生产发展布局需要：
  （1）现有生产基地无法满足当前生产需要。我司全资子公司智飞绿竹主营业
务为疫苗类产品的研发、生产及销售，目前已上市产品有 A 群 C 群脑膜炎球菌多
糖结合疫苗、A、C、Y、W135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、AC 群脑膜炎球菌(结合)b 型
流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗、b 型流感嗜血杆菌结合疫苗和 A 群 C 群脑膜炎球
菌多糖疫苗等，各产品均以各型脑膜炎球菌多糖、b 型流感嗜血杆菌多糖为原料，
是生产成品疫苗的主要和关键原料，尽管目前公司的疫苗产业化基地已完成建设
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并即将投产，生产基地产能也可达 3800 万剂，但公司现有的多糖生产车间与原
成品车间为配套建设，现已满负荷运行，加之设备老化、空间有限等问题，目前
已无法满足新建产业化基地多糖用量需求；
  （2）现有生产设施将不能满足未来生产需要。随着肺炎及痢疾等相关疫苗陆
续投产上市，公司需要更多的生产线进行疫苗多糖的生产。因此，扩大多糖原料
生产车间是丰富公司产品结构、扩大产业规模的需要，也是满足公司未来 5-10
年的发展布局的需要，若未来肺炎多糖疫苗纳入国家免疫规划、痢疾疫苗通过世
卫认证，该项目可迅速满足市场需求，这将有利于进一步增强公司核心竞争力和
提升公司可持续发展能力，为全面实现公司发展战略创造更好的条件。


 四、投资效益分析


    本建设项目及拟投入产品符合国家和地方产业发展导向的要求，项目产品均
为自主开发，拥有自主的知识产权，满足国家发改委《产业结构调整指导目录》
中鼓励发展类的相关要求。该项目建成后，可满足流脑和Hib系列成品疫苗1000
万剂/年的中间产品A、C、Y、W135多糖和Hib多糖生产要求、满足肺炎系列成品疫
苗1000万剂/年的中间产品23个型别肺炎球菌多糖生产要求、满足痢疾系列成品
疫苗500万剂/年的中间产品2个型别痢疾球菌多糖生产要求极大的提高公司生产
产能。



五、主要风险及对策分析


    1、技术开发风险
    生物制品的研究、开发与生产是一种多学科高度综合互相渗透、知识密集、
技术含量高、工艺复杂的高技术活动，研发过程的每一个环节都关系着研发的成
败，存在较高风险。但本项目产品——肺炎、痢疾的工艺路线设计，产品质量把
关及部分工艺，都与公司在营产品有相似和借鉴之处，故公司在该产品的工艺路
线开发方面有着很大的优势；同时，相关产品已在临床试验阶段，待 III 期临床
完成，其治疗或诊断效果良好的情况下，通过注册审批后，即可投入市场，其技
术开发风险相对较小。
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    2、管理风险
    管理者的素质和经验、项目管理机制的规范与健全程度、决策的科学化程度、
企业组织的合理性等都直接决定着新药开发项目管理风险的大小。另外，新药开
发中由于人才评价机制和激励机制不健全，导致科研人才向经营领域分流，使新
药研究中途搁浅，也是新药开发项目管理风险的重要内容。本项目负责人有着多
年的生物制品研发管理经验，并具备高素质的管理团队，同时还通过明确的公司
宗旨和战略规划、制订层次分明详略得当的管理计划、加强项目实施过程中的组
织和控制，以及提高员工素质，提升管理水平等方式来抵御风险。
    3、生产风险
    新药开发中的原材料和能源供应能力、生产设备和工艺水平、操作人员的技
术水平及熟练程度、生产费用的满足程度等对生产风险有直接影响。本项目已经
公司质保部门（QA）和相关职能部门进行充分的生产质量风险评估，同时，公司
质保部门的管理将贯穿于生产的全部过程，通过风险分析、评估、验证、确认等
一系列的方法来降低生产过程中的风险。
    4、资金风险
    应收账款逾期将直接影响企业的现金流入从而引发财务危机，进而影响项目
建设进度。公司建有严格的应收账款管理制度，防范机制和监控体系，多层次，
多环节地避免和减少财务风险发生的可能。
   同时，为有效规避上述风险，公司将采取进一步保障措施：
   （1）建立科学的决策体系
    成功开展新药开发项目离不开科学的决策体系。在本项目实施过程中必须保
证项目决策过程、立项的科学化，充分收集和利用信息，密切关注国内外医药发
展的信息，及时掌握先进科学知识，为正确的决策提供依据。
    （2）加强管理
    建立科学的管理层、有效的组织结构，保证项目的顺利组织。定期对项目的
进展进行评估，以保证其进程；实施有效的激励，提高相关人员的积极性和创造
性；加强项目团队成员间的沟通，营造良好的信息沟通与知识共享氛围，加强项
目成员间的知识互补性、能力协同性、团队协作性；协调好各部门的工作，加强
对造成风险的不利因素进行防范，从而消除企业或组织内部的缺陷，达到防范和


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规避风险的目的。
    （3）建立有效的资金保障体系
    项目的实施需要企业投入大量的资金。要准确地做好项目的阶段划分和每个
阶段的资源配置计划，从而满足项目的资金需求。结合公司的资金状况和研发项
目的预算需求来合理分配资金，保证项目顺利进行和有效控制财务风险。
    （4）加强知识产权保护
    制药企业要想在激烈的竞争中求得生存和发展，关键在于拥有自主知识产权
的创新药物。通过知识产权保护产权，防范知识产权相关风险。新药开发必须守
法，并利用法律法规加强创新成果的保护。企业要进一步健全内部管理制度，强
化保密制度及保密措施，杜绝员工不当使用或擅自对外泄露技术成果，切实维护
公司合法权益。
六、相关审核和批准程序
    1、公司董事会审议情况
   公司第三届董事会第六次会议审议通过了《关于使用自有资金投资建设多糖
生产车间的议案》，同意公司使用自有资金31,809.59万元用于该生产车间建设。
本次投资建设符合公司实际生产经营的需要，符合公司在疫苗领域的产业链布
局，有利于丰富公司产品结构、扩大产业规模、增强企业核心竞争力，符合《深
圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》的相关规定，并同意将该项目提交
公司2015年年度股东大会审议通过后开始实施建设。
    2、公司独立董事意见

    作为公司独立董事，我们认为，公司使用自有资金投资建设智飞绿竹多糖生
产车间项目符合公司战略发展规划，有利于促进公司产业技术升级，改善和提升
公司生产能力，增强公司的核心竞争力。公司投资建设该项目亦经过了必要的审
批程序，符合《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板
上市公司规范运作指引》等有关规定，我们同意公司投资建设该项目。

    3、公司监事会审议情况
    公司第三届监事会第四次会议审议通过了《关于使用自有资金投资建设多糖
生产车间的议案》，监事会认为，本次使用自有资金投资建设人用多糖生产车间
项目符合公司长期发展战略，也符合公司实际经营需要，有利于提升公司核心竞
                                   6
争力。
七、备查文件
    1、第三届董事会第六次会议决议；
    2、独立董事《关于第三届董事会第六次会议相关事项的独立意见》；
    3、第三届监事会第四次会议决议；


    特此公告




                                      重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                               2016 年 2 月 29 日




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