意见反馈 手机随时随地看行情

公司公告

智飞生物:关于全资子公司获得科特迪瓦GMP证书的公告2017-03-07  

						 证券代码:300122          证券简称:智飞生物         公告编号:2017-11



                    重庆智飞生物制品股份有限公司

           关于全资子公司获得科特迪瓦 GMP 证书的公告


    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,不存在虚假

记载、误导性陈述或者重大遗漏。


    近日,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司
北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
(以下简称“AC 结合疫苗”)、 ACYW135 脑膜炎球菌多糖疫苗(以下简称“四价多
糖疫苗”)获得科特迪瓦共和国颁发的 GMP 认证证书,具体内容公告如下:
一、本次获得 GMP 认证的概况
    北京智飞绿竹生物制药有限公司是公司全资子公司,从事疫苗产品的研发、
生产和销售业务,主要生产流脑类疫苗、Hib 和 AC-Hib 三联疫苗产品。
    2017 年 1 月 16 日,按照科特迪瓦共和国药品登记委员会的要求,科特迪瓦
卫生部门派代表团赴中国北京智飞绿竹生物制药有限公司进行核查,经现场检
查和审核,认为:北京智飞绿竹生物制药有限公司,注册于:北京市北京经济
技术开发区同济北路 22 号,符合生产质量管理规范及世界卫生组织标准,并颁
发了 GMP 认证证书,认证范围:A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135 脑膜
炎球菌多糖疫苗,有效期自本次签发之日起,五年内有效。
二、本次获得 GMP 证书对公司的影响
    科特迪瓦共和国位于非洲西部,人口 2320 万(2016 年)。本次 AC 结合疫苗、
四价流脑疫苗获得 GMP 证书,有利于提高公司产品知名度,符合公司“走出去”
的长期发展战略。若成功获批上市,预计出口数量有限,对公司 2017 年的销售
收入和业绩不会构成重大影响。
三、风险提示

    本次获得科特迪瓦 GMP 证书后,产品尚需获得科特迪瓦的药品注册证后方

可上市销售,该产品获批出口科特迪瓦的时间及结果皆存在不确定性。
敬请广大投资者谨慎决策,注意控制投资风险。


特此公告




                              重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                                         2017 年 3 月 7 日