证券代码：300122         证券简称：智飞生物          公告编号：2017-47



                   重庆智飞生物制品股份有限公司

    关于公司协议代理的四价 HPV 疫苗获得药品注册批件的公告


    本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。



一、概述

    2017年5月22日16点44分，重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“公

司”）收到默沙东(中国)公司的书面通知，2012年9月27日公司与默沙东药厂股

份有限公司的关联公司——美国默沙东药厂有限公司签署的《供应、经销与共同

推广协议》(详情可参见公司于2012年10月8日发布的2012-60号公告)所涉及的产

品——四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（以下简称“四价HPV疫苗”）——

获得了国家食品药品监督管理总局的批准，批件号为：2017S00251;2017S00252。

    据世界卫生组织报告，宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15至44

岁女性中第二大高发癌症。据《2015中国癌症统计报告》预计，当年我国宫颈癌

新发病例约9.89万例，死亡人数约3.05万。作为人类历史上首个病因明确的癌症，

宫颈癌是由高危型HPV病毒的持续感染引起。其中HPV16和18型是全球约70%的宫

颈癌的致病原因。

    四价HPV疫苗是全球第一个宫颈癌疫苗。根据CFDA的批准，该疫苗用于20至

45岁的女性接种，采用3剂免疫接种程序，适用于预防由16、18型人乳头瘤病毒

（HPV）所致的宫颈癌，宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）和原位腺癌（AIS）。

    按照协议约定，默沙东在中国大陆取得上市许可后，将向公司独家供应协议

产品，并许可公司在中国大陆区域独家经销、联合推广该产品。

    接种疫苗是预防HPV感染和发展为宫颈癌的最有效方法。
二、对公司的影响

    1、默沙东公司的四价HPV疫苗产品是全球第一个癌症疫苗。截至目前，中国

大陆区域尚无HPV疫苗的正式销售，填补了国内四价HPV疫苗的空白，满足国内市

场的需求，有利于进一步丰富公司的产品线，强化了公司市场地位，增强公司在

疫苗行业的影响和竞争实力，符合公司发展战略；

    2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一，该产品的上市销售将扩大公

司销售规模，增加主营业务利润，提升公司经营业绩和盈利能力；

    3、该产品的上市，预计对公司2017年的经营业绩不会构成重大影响。



三、风险提示

    1、按照现行的疫苗管理有关规定，四价HPV疫苗属于二类疫苗，其销售价格

由疫苗厂家根据市场竞争情况和综合成本及合理利润原则自主定价，该产品上市

销售后，最终对公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。
    2、预计该疫苗从获得注册批件到上市销售需要 6 个月左右时间，该产品最
终上市销售的时间具有不确定性，公司将持续履行信息披露义务，敬请广大投资
者谨慎决策，注意控制投资风险。



四、备查文件

    1、四价人乳头瘤病毒疫苗的药品注册批件；

    2、默沙东（中国）书面通知。



    特此公告




                                  重庆智飞生物制品股份有限公司董事会

                                          2017 年 5 月 22 日