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公司公告

智飞生物:关于公司协议代理的四价HPV疫苗获得批签发合格证的公告2017-11-09  

						证券代码:300122           证券简称:智飞生物          公告编号:2017-73



                     重庆智飞生物制品股份有限公司

       关于公司协议代理的四价 HPV 疫苗获得批签发合格证的公告


       本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。


    2017年11月9日下午,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“公司”)
收到国家食品药品监督管理总局签发的四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母),商
品名“佳达修”,(以下简称“四价HPV疫苗”)《生物制品批签发合格证》,
根据国家有关规定,疫苗类制品在进行强制性检验、审核获得批签发合格后,方
可正式上市销售。此次四价HPV疫苗获得批签发合格证,标志着四价HPV疫苗正式
可以进入市场流通领域为符合条件的受种者提供防护选择,现将有关情况公告如
下:

一、概述

    2012年9月27日,公司与默沙东药厂股份有限公司的关联公司——美国默沙
东药厂有限公司就四价HPV疫苗签署了《供应、经销与共同推广协议》;2017年5
月22日,该产品已获得国家食品药品监督管理总局颁发的药品注册批件;2017
年9月2日,公司与美国默沙东在原协议基础上进一步明确了合作期限和基础采购
计划;2017年9月18日,该批次疫苗取得北京市食品药品监督管理局签发的《进
口药品通关单》。详情可参见公司于巨潮资讯网发布的2012-60号、2017-47号、
2017-62号等公告。
       该疫苗通过各省疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,
由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购并供应给本行政区域的接种单位
后,将陆续进入当地疫苗流通领域推广应用,为国内适龄女性预防相应疾病提供
更多选择。

二、对公司的影响
    1、默沙东公司的四价 HPV 疫苗产品是全球第一个宫颈癌疫苗。截至目前,
中国大陆区域尚无四价 HPV 疫苗的正式销售,此次四价 HPV 疫苗的签发、销售,
能够满足国内市场的需求,有利于更进一步丰富公司的产品线,继续强化公司市
场地位,增强公司在疫苗行业的影响和竞争实力,符合公司发展战略;
    2、强大的营销网络是公司的核心竞争力之一,公司一直坚持自主推广、销
售疫苗产品,并卓有成效。四价 HPV 疫苗是公司非常重要的进口代理疫苗品种,
根据国家统计局《中国统计年鉴 2016》数据显示,截止 2015 年,我国 20-45 岁
年龄段女性人口数约为 2.8 亿左右,该产品的上市销售将明显扩大公司销售规模,
增加主营业务利润,助力提升公司经营业绩和盈利能力;
    3、结合有关省份的疫苗招投标要求,该批疫苗产品的成功批签发有助于招
投标工作的积极开展,随着公司销售工作的大力推进,让更多适龄女性受益于四
价 HPV 疫苗;
    4、结合疫苗招投标进展及销售特点,预计四价 HPV 疫苗对公司 2017 年的
经营业绩不会构成重大影响。

三、风险提示

    1、按照现行疫苗管理有关法律、法规规定,四价 HPV 疫苗须由省级疾病预
防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向
疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位;其销售价格由疫苗厂家根据
市场竞争情况和综合成本及合理利润原则自主定价,该产品上市销售后,最终对
公司的经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准;

    2、疫苗的销售受市场、政策等因素的影响,公司具备行业领先的销售队伍
和营销能力,正积极开展四价 HPV 招投标及推广、销售工作。该产品的基础采购
计划已于《2017 年第三季度报告》披露,基础采购额不构成公司对该产品的销
售业绩承诺,投资者应当理解计划、预测与承诺之间的差异,最终的实际销售情
况以公司定期报告为准。

四、备查文件

    1、四价人乳头瘤病毒疫苗的批签发合格证明。
特此公告
           重庆智飞生物制品股份有限公司董事会
                     2017 年 11 月 9 日